Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitetsrådgivning for unge voksne kræftoverlevere

30. januar 2024 opdateret af: Jennifer Brunet, University of Ottawa
Overlevelsesraten for kræft er stigende, hvilket resulterer i, at flere unge voksne kræftoverlevere lever med langvarige bivirkninger. Fysisk aktivitet har vist sig at forbedre kvaliteten og livslængden hos unge voksne kræftoverlevere; alligevel er de færreste aktive nok, og der bliver i øjeblikket ikke gjort meget for at fremme fysisk aktivitet i denne befolkning. Efterforskerne udviklede en ny adfærdsstøtteintervention for at fremme fysisk aktivitet hos unge voksne kræftoverlevere. I dette randomiserede, kontrollerede pilotforsøg med to arme, sigter efterforskerne på at: (1) vurdere forsøgs- og interventionsgennemførlighed, (2) vurdere forsøgs- og interventionsacceptabilitet og (3) generere data om fysisk aktivitetsadfærd. Unge voksne kræftoverlevere vil blive randomiseret til enten at modtage en 12-ugers adfærdsstøtteintervention leveret via videokonference eller vil blive allokeret til sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Unge voksne oplever almindeligvis vedvarende bivirkninger efter kræftbehandling, der forringer livskvaliteten. Fysisk aktivitet (PA) lover som en intervention til at afbøde vedvarende bivirkninger og forbedre livskvaliteten. Alligevel er det få unge voksne, der er aktive nok til at pådrage sig disse fordele, og indsatsen for at fremme PA efter kræftbehandling mangler. Derfor udviklede efterforskerne en ny adfærdsstøtteintervention for at fremme PA hos unge voksne efter kræftbehandling, og har gennemført et randomiseret kontrolleret pilotforsøg (RCT) for at afgøre, om interventionen leveret via videokonferencer er både gennemførlig og acceptabel. Specifikt er formålene med denne igangværende parallelle gruppe to-arm pilot-RCT at: (1) vurdere forsøgs- og interventionsgennemførlighed og acceptabilitet og (2) generere data om PA-adfærd.

Metoder: Unge voksne, der har afsluttet kræftbehandling, rekrutteres fra hele Canada. Rekrutter randomiseres til interventionsgruppen (IG; dvs. en 12-ugers adfærdsstøtteintervention leveret via videokonferencer) eller sædvanlig pleje (UC; ingen intervention). Ved at trække på CONSORT 2010-erklæringen og flowdiagrammet spores adskillige gennemførlighedsresultater vedrørende tilmelding, tildeling, opfølgning og analyse af studiepersonalet. Acceptabilitet vurderes gennem interviews, der undersøger IG- og UC-deltageres erfaringer, tanker og perspektiver af forsøget, IG-deltageres syn på interventionen og dens leveringsmåde og PA-vejlederes erfaringer med at levere interventionen. PA måles ved hjælp af accelerometre. Vurderinger finder sted ved baseline (præ-randomisering), post-interventionsperiode og ved opfølgning (24 uger efter baseline).

Diskussion: Gennemførligheds- og acceptabilitetsdata vil hjælpe med at bestemme, om/hvilke ændringer/modifikationer er nødvendige for at forbedre forsøgsprotokollen og/eller intervention, og vil informere tidslinjen for en endelig RCT. De indsamlede PA-adfærdsdata vil informere om prøvestørrelsesberegning for en fremtidig RCT, der har til formål at teste virkningerne af denne intervention hos unge voksne efter kræftbehandling.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
42

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1N6N5
        • University of Ottawa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I øjeblikket mellem 18-39 år;
  • Modtog en første diagnose af invasiv cancer i alderen 18-39 år;
  • Afsluttet primær behandling for cancer <5 år;
  • Kunne give informeret samtykke på engelsk eller fransk;
  • Har godkendelse af en sundhedsudbyder til at deltage i forsøget;
  • Har adgang til videokonferenceteknologi (f.eks. Skype, Google Hangouts, FaceTime).

Ekskluderingskriterier:

  • Har tegn på nuværende cancer (tilbagevendende eller sekundær cancer eller tilbagefald);
  • I øjeblikket opfylder Canadian Society for Exercise Physiology retningslinjer for aerob fysisk aktivitet for kræftoverlevere i måneden før tilmelding (dvs. 150 minutter/uge med moderat til kraftig intensitet aerob fysisk aktivitet);
  • Er ikke-ambulerende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe A: Videokonferenceintervention
Deltagere allokeret til gruppe A vil modtage en adfærdsstøttende intervention via videokonference i realtid.
Adfærdsmæssigt: 12-ugers videokonference adfærdsstøtteintervention for at fremme fysisk aktivitetsadfærd
Deltagerne i gruppe A vil modtage seks 1-til-1 sessioner af 60 minutter i realtid, ledet af en fysisk aktivitetsrådgiver over en 12-ugers periode. Sessioner vil blive leveret via videokonferencer og har til formål at give unge voksne kræftoverlevere støtte samt viden, færdigheder og selvtillid til at identificere og overvinde udfordringer med at engagere sig i fysisk aktivitet for at øge fysisk aktivitetsadfærd og forbedre patientrapporterede resultater .
Ingen indgriben: Gruppe B: Sædvanlig pleje
Deltagere tildelt gruppe B vil modtage sædvanlig pleje og vil blive rådet til at fortsætte med deres almindelige daglige aktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ansættelsesrater
Tidsramme: Studiets varighed (24 måneder)
Antallet af berettigede deltagere, der tilmelder sig forsøget, ud af det antal, der henvises
Studiets varighed (24 måneder)
Overholdelsesprocenter
Tidsramme: Studiets varighed (24 måneder)
Antallet af deltagelse i interventionssessioner ud af det samlede antal anbefalede som en del af interventionen
Studiets varighed (24 måneder)
Acceptabilitet af forsøget og interventionen
Tidsramme: I uge 12
Deltagerne vil blive bedt om at dele deres erfaringer, tanker og perspektiver af forsøget, rådgiveren for fysisk aktivitet og interventionen ved at svare på åbne og lukkede spørgsmål under et semistruktureret interview. Svar på lukkede spørgsmål vil variere fra 1 ('dårlig' eller 'slet ikke tilfreds') til 10 ('fremragende' eller 'yderst tilfreds').
I uge 12
Fastholdelsesrater
Tidsramme: Studiets varighed (24 måneder)
Antallet af deltagere, der gennemfører alle tre planlagte vurderinger.
Studiets varighed (24 måneder)
Datafuldstændighed: Kvantitative mål
Tidsramme: Studiets varighed (24 måneder)
Procentdelen af ​​manglende data om kvantitative mål.
Studiets varighed (24 måneder)
Datafuldstændighed: Kvalitative interviews
Tidsramme: Studiets varighed (24 måneder)
Antallet af deltagere, der gennemfører acceptabilitetssamtalen efter interventionen.
Studiets varighed (24 måneder)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsadfærd: 7-dages accelerometer slid (objektiv fysisk aktivitetsadfærd)
Tidsramme: Baseline (uge 0), post-intervention (uge 12), post-intervention opfølgning (uge 24)
Ændring i deltagernes objektive fysiske aktivitetsniveau målt ved accelerometre (ActiGraph GT3X+), som vil blive båret i en 7-dages periode på tværs af baseline (uge 0), post-intervention (uge 12) og opfølgning (uge 24) ).
Baseline (uge 0), post-intervention (uge 12), post-intervention opfølgning (uge 24)
Sundhedsrelateret livskvalitet: RAND 36-Item Short Form Health Survey (SF-36; Ware & Sherbourne, 1992)
Tidsramme: Baseline (uge 0), post-intervention (uge 12), post-intervention opfølgning (uge 24)
Ændring i deltagernes selvrapporterede helbredsrelaterede livskvalitet på tværs af baseline (uge 0), post-intervention (uge 12) og post-intervention follow-up (uge 24). SF-36 måler otte dimensioner: fysisk funktion, kropslig smerte, rollebegrænsninger på grund af fysiske helbredsproblemer, rollebegrænsninger på grund af personlige eller følelsesmæssige problemer, følelsesmæssigt velvære, social funktion, energi/træthed og generelle sundhedsopfattelser. Det inkluderer også et enkelt element, der giver en indikation af opfattet ændring i sundhed. Hvert element bedømmes på en skala fra 0 til 100, hvor højere score repræsenterer en mere gunstig sundhedstilstand.
Baseline (uge 0), post-intervention (uge 12), post-intervention opfølgning (uge 24)
Positiv og negativ påvirkning: Tidsplan for positiv og negativ påvirkning (PANAS-SF; Watson, Clark & ​​Tellegen, 1998)
Tidsramme: Baseline (uge 0), post-intervention (uge 12), post-intervention opfølgning (uge 24)
Ændring i deltagernes selvrapporterede positive og negative påvirkning på tværs af baseline (uge 0), post-intervention (uge 12) og post-intervention opfølgning (uge 24). Hvert emne bedømmes på en skala fra 1 ('Meget lidt eller slet ikke') til 5 ('Ekstremt'). Elementer i den positive skala sættes i gennemsnit for at skabe en positiv påvirkningsscore, og elementer i den negative skala sættes i gennemsnit for at skabe en negativ påvirkningsscore. Højere positive og negative score repræsenterer henholdsvis højere positiv og negativ påvirkning.
Baseline (uge 0), post-intervention (uge 12), post-intervention opfølgning (uge 24)
Depressive symptomer: Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001)
Tidsramme: Baseline (uge 0), post-intervention (uge 12), post-intervention opfølgning (uge 24)
Ændring i deltagernes selvrapporterede depressive symptomer på tværs af baseline (uge 0), post-intervention (uge 12) og post-intervention opfølgning (uge 24). Hvert punkt scores på en skala fra 0 ('Slet ikke') til 3 ('Næsten hver dag') med højere score, der repræsenterer større sværhedsgrad af depressive symptomer.
Baseline (uge 0), post-intervention (uge 12), post-intervention opfølgning (uge 24)
Angstsymptomer: 7-element Patient Health Questionnaire Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7; Kroenke, Spitzer & Williams, 2006)
Tidsramme: Baseline (uge 0), post-intervention (uge 12), post-intervention opfølgning (uge 24)
Ændring i deltagernes selvrapporterede angstsymptomer på tværs af baseline (uge 0), post-intervention (uge 12) og post-intervention opfølgning (uge 24). Hvert element bedømmes på en skala fra 0 ('Slet ikke') til 3 ('Næsten hver dag') med højere score, der repræsenterer større sværhedsgrad af angstsymptomer.
Baseline (uge 0), post-intervention (uge 12), post-intervention opfølgning (uge 24)
Effekten af ​​kræft: Effekten af ​​kræftinstrumentet - Modulet for unge og unge voksne (Husson & Zebrack, 2017)
Tidsramme: Baseline (uge 0), post-intervention (uge 12), post-intervention opfølgning (uge 24)
Ændring i deltagernes selvrapporterede opfattelse af kræftpåvirkning fra baseline (uge 0), post-intervention (uge 12) og post-intervention opfølgning (uge 24). Hvert punkt scores på en skala fra 0 ('meget uenig') til 4 ('helt enig'), hvor højere score repræsenterer større påvirkning af kræft.
Baseline (uge 0), post-intervention (uge 12), post-intervention opfølgning (uge 24)
Motivation for fysisk aktivitet: Behavioural Regulation in Exercise Questionnaire-3 (BREQ-3; Markland & Tobin, 2004)
Tidsramme: Baseline (uge 0), post-intervention (uge 12), post-intervention opfølgning (uge 24)
Ændring i deltagernes selvrapporterede motivation for fysisk aktivitet på tværs af baseline (uge 0), post-intervention (uge 12) og post-intervention follow-up (uge 24). Denne foranstaltning anvender seks adfærdsregler i den fysiske aktivitetskontekst: amotivation, ekstern, introjiceret, identificeret, integreret og indre motivation. Hvert punkt scores på en skala fra 0 ('Ikke sandt for mig') til 4 ('Meget sandt for mig'), hvor højere score afspejler større amotivation, ekstern, introjiceret, identificeret, integreret og indre motivation for fysisk aktivitet.
Baseline (uge 0), post-intervention (uge 12), post-intervention opfølgning (uge 24)
Grundlæggende psykologisk behovstilfredsstillelse i forhold til fysisk aktivitet: Psychological Need Satisfaction in Exercise Scale (PNSE; Wilson, Rogers & Rodgers, 2006)
Tidsramme: Baseline (uge 0), post-intervention (uge 12), post-intervention opfølgning (uge 24)
Ændring i deltagernes selvrapporterede psykologiske behovstilfredsstillelse i forhold til fysisk aktivitet på tværs af baseline (uge 0), post-intervention (uge 12) og post-intervention opfølgning (uge 24). PNSE måler opfattelser af kompetence, autonomi og slægtskab i forhold til fysisk aktivitet. Hvert element bedømmes på en skala fra 1 ('False') til 6 ('Sandt'), hvor højere score repræsenterer større opfattet kompetence, autonomi og slægtskab.
Baseline (uge 0), post-intervention (uge 12), post-intervention opfølgning (uge 24)
Autonomistøtte, struktur og interpersonel involvering: Health Care Climate Questionnaire (Marcus et al., 1992)
Tidsramme: Post-intervention (uge 12)
Deltagerne oplevede følelse af autonomi støtte, struktur og interpersonel involvering til fysisk aktivitet efter intervention (uge 12). Hvert punkt scores på en skala fra 1 ('Helt uenig') til 7 ('Helt enig'), hvor højere score repræsenterer større opfattet autonomistøtte, struktur og interpersonel involvering til fysisk aktivitet.
Post-intervention (uge 12)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociodemografisk og medicinsk informationsspørgeskema
Tidsramme: Baseline (uge 0)
Selvrapporterede sociodemografiske og medicinske oplysninger (f.eks. alder, køn, civil og uddannelsesmæssig status, etnicitet) vil blive indsamlet og brugt til at beskrive prøven. Deltagerne vil få en række svarmuligheder for hvert punkt.
Baseline (uge 0)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Ottawa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
21. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. november 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. januar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 20190643-01H

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger