Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af COVID-19-pandemien på egne omkostninger, tabte lønninger og arbejdsløshed hos patienter med brystkræft, der gennemgår brystoperation

28. april 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Potentielle indvirkninger af COVID-19-pandemien på finansiel toksicitet hos brystkræftkirurgiske patienter: indvirkningen på egne omkostninger, tabte lønninger og økonomisk belastning

Denne undersøgelse undersøger virkningen af ​​COVID-19-pandemien på egne omkostninger, tabt løn og arbejdsløshed hos patienter med brystkræft, der gennemgår en brystoperation. Rekonstruktive patienter efter mastektomi har høj risiko for økonomisk toksicitet (skadelige virkninger af eskalerende sundhedsudgifter på velvære). Målet med denne undersøgelse er at indsamle information om økonomiske omkostninger, som patienter kan have som følge af kirurgisk behandling for kræft med eller uden brystrekonstruktion og at finde ud af, om COVID-19 påvirker patientomkostningerne ved brystrekonstruktion. Dette kan hjælpe forskere med at påvise de økonomiske konsekvenser af at gennemgå en brystoperation.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Opnå Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST) spørgeskemadata fra de patienter, der gennemgår enhver form for mastektomi (med eller uden brystrekonstruktion).

II. For at bestemme, hvilke patienter der har højere risiko for økonomisk toksicitet, mens de forfølger brystrekonstruktion.

III. Vurder, om økonomisk toksicitet eller nød er forbundet med dårligere BREAST-spørgeskema (Q) ydeevne samt livskvalitet.

IV. Identificer forhold mellem coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) relaterede produktivitetstab og finansiel toksicitet.

OMRIDS:

Patienterne udfylder op til 4 elektroniske spørgeskemaer over 15 minutter før operationen og 6, 12 og 24 måneder efter operationen.

Efter afslutning af studiet vil patienterne blive fulgt op i 1 år.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Conroe, Texas, Forenede Stater, 77384
        • Rekruttering
        • MD Anderson in The Woodlands
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elizabeth FitzSullivan
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Carrie Chu, MD
      • League City, Texas, Forenede Stater, 77573
        • Rekruttering
        • MD Anderson League City
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Richard A. Ehlers
      • Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77478
        • Rekruttering
        • MD Anderson in Sugar Land
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Makesha V. Miggins

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er evalueret for brystrekonstruktion på MD Anderson Cancer Center (Texas Medical Center, Katy, League City, Memorial City, Sugar Land, The Woodlands) og, i afventning af Institutional Review Board-godkendelse, indenlandske institutioner i MD Anderson Cancer Network

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en indikation for kirurgisk behandling af invasiv brystkræft eller duktalt brystcarcinom in situ (DCIS) eller profylakse i forbindelse med genetiske mutationer eller stærk familiehistorie
  • Engelsktalende
  • I stand til at fuldføre samtykke
  • Kan udfylde computerundersøgelsesmateriale

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Dem med tilbagevendende eller metastatisk sygdom eller samtidige primære kræftformer
  • Patienter, der gennemgår brystkonserveringsterapi, vil også blive udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Observationel (spørgeskema)
Patienterne udfylder op til 4 elektroniske spørgeskemaer over 15 minutter før operationen og 6, 12 og 24 måneder efter operationen.
Andet: Spørgeskemaadministration
Udfyld spørgeskemaer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af økonomisk toksicitet
Tidsramme: Op til 1 år efter afsluttet studie
Vil blive målt ved det omfattende spørgeskema for økonomisk toksicitet. Opsummerende statistikker inklusive middelværdi, standardafvigelse, median og interval for kontinuerte variabler og frekvenstælling og procentdel for kategoriske variabler vil blive leveret. Der kan forekomme forskellige undergruppeanalyser. I disse tilfælde vil kontinuerte variable blive sammenlignet ved hjælp af t-testen med to stikprøver, og kategoriske variabler vil blive sammenlignet ved hjælp af chi-kvadrattest eller Fishers eksakte test. Multivariat regressionsanalyse vil blive udført for at tage højde for forvirring og for at øge robustheden af ​​enhver kausal inferens.
Op til 1 år efter afsluttet studie

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem økonomisk forstyrrelse fra coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) og finansiel toksicitet
Tidsramme: Op til 1 år efter afsluttet studie
Opsummerende statistikker inklusive middelværdi, standardafvigelse, median og interval for kontinuerte variabler og frekvenstælling og procentdel for kategoriske variabler vil blive leveret. Der kan forekomme forskellige undergruppeanalyser. I disse tilfælde vil kontinuerte variable blive sammenlignet ved hjælp af de to stikprøver t-test, og kategoriske variabler vil blive sammenlignet ved hjælp af chi-kvadrat-test eller Fishers eksakte test. Multivariat regressionsanalyse vil blive udført for at tage højde for forvirring og for at øge robustheden af ​​enhver kausal inferens.
Op til 1 år efter afsluttet studie
Sammenhæng mellem økonomisk toksicitet og patientrapporteret livskvalitet
Tidsramme: Op til 1 år efter afsluttet studie
Vil blive vurderet ved hjælp af Short Form-12-undersøgelsen. Opsummerende statistikker inklusive middelværdi, standardafvigelse, median og interval for kontinuerte variabler og frekvenstælling og procentdel for kategoriske variabler vil blive leveret. Der kan forekomme forskellige undergruppeanalyser. I disse tilfælde vil kontinuerte variable blive sammenlignet ved hjælp af t-testen med to stikprøver, og kategoriske variabler vil blive sammenlignet ved hjælp af chi-kvadrattest eller Fishers eksakte test. Multivariat regressionsanalyse vil blive udført for at tage højde for forvirring og for at øge robustheden af ​​enhver kausal inferens.
Op til 1 år efter afsluttet studie
Forholdet mellem økonomisk toksicitet og patientens rapporterede tilfredshed med brystrekonstruktion
Tidsramme: Op til 1 år efter afsluttet studie
Vil blive vurderet ved hjælp af Breast-Q undersøgelsen. Opsummerende statistikker inklusive middelværdi, standardafvigelse, median og interval for kontinuerte variabler og frekvenstælling og procentdel for kategoriske variabler vil blive leveret. Der kan forekomme forskellige undergruppeanalyser. I disse tilfælde vil kontinuerte variable blive sammenlignet ved hjælp af t-testen med to stikprøver, og kategoriske variabler vil blive sammenlignet ved hjælp af chi-kvadrattest eller Fishers eksakte test. Multivariat regressionsanalyse vil blive udført for at tage højde for forvirring og for at øge robustheden af ​​enhver kausal inferens.
Op til 1 år efter afsluttet studie

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Carrie Chu, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. maj 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. november 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PA18-1077 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-07463 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger