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Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf Auslagen, Lohnausfälle und Arbeitslosigkeit bei Patientinnen mit Brustkrebs, die sich einer Brustoperation unterziehen

28. April 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Mögliche Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf die finanzielle Toxizität bei Brustkrebs-Operationspatienten: Die Auswirkungen auf Auslagenkosten, Lohnausfälle und wirtschaftliche Belastungen

Diese Studie untersucht die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf Auslagen, Lohnausfälle und Arbeitslosigkeit bei Patientinnen mit Brustkrebs, die sich einer Brustoperation unterziehen. Rekonstruktive Patientinnen nach Mastektomie sind einem hohen Risiko für finanzielle Toxizität ausgesetzt (nachteilige Auswirkungen eskalierender Gesundheitskosten auf das Wohlbefinden). Das Ziel dieser Studie ist es, Informationen über die finanziellen Kosten zu sammeln, die Patienten infolge einer chirurgischen Behandlung von Krebs mit oder ohne Brustrekonstruktion entstehen können, und zu erfahren, ob COVID-19 die Patientenkosten der Brustrekonstruktion beeinflusst. Dies kann Forschern dabei helfen, die finanziellen Folgen einer Brustoperation aufzuzeigen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Einholen von COST-Fragebogendaten (Comprehensive Score for Financial Toxicity) von Patientinnen, die sich irgendeiner Art von Mastektomie (mit oder ohne Brustrekonstruktion) unterziehen.

II. Um festzustellen, bei welchen Patientinnen ein höheres Risiko einer finanziellen Toxizität besteht, während sie eine Brustrekonstruktion anstreben.

III. Beurteilen Sie, ob finanzielle Toxizität oder Stress mit einer schlechteren Leistung des BRUST-Fragebogens (Q) sowie einer schlechteren Lebensqualität verbunden sind.

IV. Identifizieren Sie Zusammenhänge zwischen Produktivitätsverlusten im Zusammenhang mit der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) und finanzieller Toxizität.

UMRISS:

Die Patienten füllen bis zu 4 elektronische Fragebögen über 15 Minuten vor der Operation und 6, 12 und 24 Monate nach der Operation aus.

Nach Abschluss der Studie werden die Patienten 1 Jahr lang nachbeobachtet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Conroe, Texas, Vereinigte Staaten, 77384
        • Rekrutierung
        • MD Anderson in The Woodlands
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elizabeth FitzSullivan
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Carrie Chu, MD
      • League City, Texas, Vereinigte Staaten, 77573
        • Rekrutierung
        • MD Anderson League City
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Richard A. Ehlers
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77478
        • Rekrutierung
        • MD Anderson in Sugar Land
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Makesha V. Miggins

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die im MD Anderson Cancer Center (Texas Medical Center, Katy, League City, Memorial City, Sugar Land, The Woodlands) und, vorbehaltlich der Genehmigung durch das Institutional Review Board, in inländischen Einrichtungen des MD Anderson Cancer Network auf Brustrekonstruktion untersucht werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eine Indikation zur chirurgischen Behandlung von invasivem Brustkrebs oder duktalem Brustkarzinom in situ (DCIS) oder Prophylaxe bei genetischen Mutationen oder starker Familienanamnese haben
  • Englisch sprechend
  • In der Lage, die Zustimmung zu vervollständigen
  • Kann Computer-Umfragematerial ausfüllen

Ausschlusskriterien:

  • Nicht englischsprachig
  • Personen mit rezidivierenden oder metastasierten Erkrankungen oder gleichzeitig auftretenden primären Krebserkrankungen
  • Patientinnen, die sich einer brusterhaltenden Therapie unterziehen, werden ebenfalls von der Studie ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Beobachtung (Fragebogen)
Die Patienten füllen bis zu 4 elektronische Fragebögen über 15 Minuten vor der Operation und 6, 12 und 24 Monate nach der Operation aus.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Fragebögen ausfüllen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz finanzieller Toxizität
Zeitfenster: Bis 1 Jahr nach Abschluss des Studiums
Wird anhand des Comprehensive Score for Financial Toxicity Fragebogens gemessen. Zusammenfassende Statistiken einschließlich Mittelwert, Standardabweichung, Median und Bereich für kontinuierliche Variablen sowie Häufigkeitszählung und Prozentsatz für kategoriale Variablen werden bereitgestellt. Es können verschiedene Subgruppenanalysen erfolgen. In diesen Fällen werden kontinuierliche Variablen mit dem t-Test bei zwei Stichproben und kategoriale Variablen mit dem Chi-Quadrat-Test oder dem exakten Test nach Fisher verglichen. Es wird eine multivariate Regressionsanalyse durchgeführt, um Verwirrungen zu berücksichtigen und die Robustheit kausaler Schlussfolgerungen zu erhöhen.
Bis 1 Jahr nach Abschluss des Studiums

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen wirtschaftlicher Störung durch die Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) und finanzieller Toxizität
Zeitfenster: Bis 1 Jahr nach Abschluss des Studiums
Zusammenfassende Statistiken einschließlich Mittelwert, Standardabweichung, Median und Bereich für kontinuierliche Variablen sowie Häufigkeitszählung und Prozentsatz für kategoriale Variablen werden bereitgestellt. Es können verschiedene Subgruppenanalysen erfolgen. In diesen Fällen werden kontinuierliche Variablen mit dem t-Test für zwei Stichproben verglichen, und kategoriale Variablen werden mit dem Chi-Quadrat-Test oder dem exakten Test nach Fisher verglichen. Es wird eine multivariate Regressionsanalyse durchgeführt, um Verwirrungen zu berücksichtigen und die Robustheit kausaler Schlussfolgerungen zu erhöhen.
Bis 1 Jahr nach Abschluss des Studiums
Beziehung zwischen finanzieller Toxizität und von Patienten berichteter Lebensqualität
Zeitfenster: Bis 1 Jahr nach Abschluss des Studiums
Wird anhand der Short Form-12-Umfrage bewertet. Zusammenfassende Statistiken einschließlich Mittelwert, Standardabweichung, Median und Bereich für kontinuierliche Variablen sowie Häufigkeitszählung und Prozentsatz für kategoriale Variablen werden bereitgestellt. Es können verschiedene Subgruppenanalysen erfolgen. In diesen Fällen werden kontinuierliche Variablen mit dem t-Test bei zwei Stichproben und kategoriale Variablen mit dem Chi-Quadrat-Test oder dem exakten Test nach Fisher verglichen. Es wird eine multivariate Regressionsanalyse durchgeführt, um Verwirrungen zu berücksichtigen und die Robustheit kausaler Schlussfolgerungen zu erhöhen.
Bis 1 Jahr nach Abschluss des Studiums
Zusammenhang zwischen finanzieller Toxizität und Zufriedenheit der Patientin mit der Brustrekonstruktion
Zeitfenster: Bis 1 Jahr nach Abschluss des Studiums
Wird anhand der Breast-Q-Umfrage bewertet. Zusammenfassende Statistiken einschließlich Mittelwert, Standardabweichung, Median und Bereich für kontinuierliche Variablen sowie Häufigkeitszählung und Prozentsatz für kategoriale Variablen werden bereitgestellt. Es können verschiedene Subgruppenanalysen erfolgen. In diesen Fällen werden kontinuierliche Variablen mit dem t-Test bei zwei Stichproben und kategoriale Variablen mit dem Chi-Quadrat-Test oder dem exakten Test nach Fisher verglichen. Es wird eine multivariate Regressionsanalyse durchgeführt, um Verwirrungen zu berücksichtigen und die Robustheit kausaler Schlussfolgerungen zu erhöhen.
Bis 1 Jahr nach Abschluss des Studiums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
M.D. Anderson Cancer Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Carrie Chu, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. Mai 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PA18-1077 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-07463 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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