Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Meditation for udbrændthed hos PA-studerende

21. april 2020 opdateret af: Arizona State University

Gennemførligheden af ​​Mindfulness Meditation App "Calm" for at reducere udbrændthed hos lægeassistentstuderende

Denne undersøgelse undersøger gennemførligheden og virkningerne af en app-baseret mindfulness-meditationsintervention for PA-studerende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme gennemførligheden af ​​en app-baseret mindfulness-meditationsintervention for PA-studerende.

Efterforskerne vil måle gennemførligheden af ​​at bruge Calm-appen i 10 minutter om dagen i fire uger hos PA-studerende. Gennemførligheden vil blive målt med acceptabilitet (dvs. tilfredshedsundersøgelse), efterspørgsel (deltagelse i appen som foreskrevet) og praktisk (dvs. undersøgelse). For det andet vil efterforskerne bestemme de foreløbige effekter af en 4-ugers meditationsintervention på udbrændthedsniveauer hos PA-studerende sammenlignet med en ventelistekontrolgruppe. Udbrændthedssymptomer (primært resultat), mindfulness, stressniveauer og depressive symptomer (sekundære udfald) vil blive målt ved baseline og post-intervention (4 uger). Data indsamlet fra denne undersøgelse vil informere et fremtidigt randomiseret kontrolleret forsøg for at bestemme virkningerne af en mindfulness-meditationsapp på udbrændthed hos PA-studerende. Oplysningerne kunne også bruges til at designe andre undersøgelser, der vurderer udbrændthed på arbejdspladsen.

Mål 1: Bestem gennemførligheden (acceptabel, efterspørgsel, praktisk) af at bruge Calm-appen 10 minutter om dagen i fire uger hos PA-studerende. For interventionsgruppen vil vores benchmarks være som følger: 1) Acceptabilitet (dvs. tilfredshed) ≥70 %, 2) Efterspørgsel (dvs. deltagelse i appen som foreskrevet, intention om at bruge) ≥70 %, 3) Praktisk (dvs. , undersøgelse) ≥70 %.

Mål 2: Bestem de foreløbige virkninger af at bruge Calm-appen 10 minutter om dagen i fire uger på udbrændthed (primært resultat), opmærksomhed, stressniveauer og depressive symptomer (sekundære resultater) hos PA-studerende sammenlignet med en ventelistekontrolgruppe .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
        • Arizona Biomedical Collaborative

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lægeassistentelever, der i øjeblikket er indskrevet i skolen, og som ikke praktiserer meditation regelmæssigt
  • > 18 år
  • Kan tale/læse/forstå engelsk
  • Bor i U.S.A.
  • Almindelig internetadgang via mobiltelefon, tablet mv.
  • Villig til at deltage i app-baseret meditationsprogram
  • Udbrændthed, klassificeret som en score større end eller lig med 3 på udbrændthedsmålet for upassende enkelt vare.

Ekskluderingskriterier:

  • Lægeassistentstuderende, der i øjeblikket (inden for de sidste seks måneder) praktiserer meditation
  • Fagfolk, der identificerer sig som praktiserende lægeassistent
  • Folk, der ikke i øjeblikket er indskrevet på lægeassistentskolen
  • Personer, der ikke er udbrændt, klassificeret som en score mindre end eller lig med 2 på måling af upassende udbrændthed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Berolige
Deltagerne vil blive bedt om at downloade Calm-appen på deres smartphone. Deltagerne vil derefter modtage en e-mail med loginoplysninger for at få adgang til Calm-appen. Når de modtager denne e-mail, og de modtager deres studiestartdato, vil de blive bedt om at meditere i mindst 10 minutter om dagen i 8 uger. Denne recept efterligner, hvordan et nyt betalende medlem ville bruge appen. Deltagerne i interventionsgruppen vil få en e-mail med ugentlige påmindelser.
Adfærdsmæssigt: Rolig meditation
10 minutter om dagen med meditation via Calm-appen.
Ingen indgriben: Venteliste
Deltagere, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil blive bedt om at opretholde deres normale rutine i 8 uger og undgå at bruge Calm-meditationsappen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brænde ud
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention (uge 4).
Maslach Burnout Inventory er en 22-element opgørelse, der bruges til at måle aspekter af udbrændthedssyndromet inden for tre underskalaer: følelsesmæssig udmattelse, depersonalisering og personlig præstation. Brug af en syv-punkts skala (0, aldrig; 1, et par gange om året; 2, en gang om måneden; 3, et par gange om måneden; 4, en gang om ugen; 5, et par gange om ugen; 6, hver dag), vurderer deltagerne deres oplevelse af udbrændthed. Mulige scores på underskalaen for følelsesmæssig udmattelse går fra 0 til 54. Mulige scores på depersonaliseringsunderskalaen varierer fra 0 til 30. For både følelsesmæssig udmattelse og depersonaliseringsunderskalaen svarer højere gennemsnitsscore til højere grader af udbrændthed. Mulige score på underskalaen for personlig præstation varierer fra 0 til 48. Lavere gennemsnitsscore på underskalaen for personlig præstation svarer til højere grader af udbrændthed. Scores beregnes via sum.
Skift fra baseline til post-intervention (uge 4).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mindfulness
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention (uge 4).
Freidburg Mindfulness Inventory bruges til at måle mindfulness ved hjælp af et spørgeskema med 14 punkter, der dækker alle aspekter af mindfulness. Ved at bruge en firepunktsskala (1, sjældent; 2, lejlighedsvis; 3, ret ofte; 4, næsten altid), bliver deltagerne bedt om at karakterisere deres oplevelse af mindfulness. Højere score indikerer højere niveauer af mindfulness. Score beregnes via sum.
Skift fra baseline til post-intervention (uge 4).
Stress
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention (uge 4).
Perceived Stress Scale er en 10-element opgørelse, der bruges til vurdering af opfattet stress. Skalaen måler i hvilken grad situationer vurderes som stressende. Elementerne er vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der går fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte). Højere score indikerer højere niveauer af stress. Score beregnes via sum.
Skift fra baseline til post-intervention (uge 4).
Depression
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention (uge 4).
Patient Health Questionnaire-9 bruges til at måle og diagnosticere depression ved hjælp af et 9-punkts selvrapporteringsmål. Elementer er bedømt på en skala med 4 elementer, der spænder fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag). Højere score svarer til mere alvorlige depressive symptomer. Score beregnes via sum.
Skift fra baseline til post-intervention (uge 4).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arizona State University

Samarbejdspartnere

Calm.com, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

9. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2019

Først opslået (Faktiske)

20. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00010572

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udbrændthed, studerende

Kliniske forsøg med Rolig meditation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner