Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvmordsforebyggelse hos præpubertale børn

3. januar 2024 opdateret af: Beth Brodsky, New York State Psychiatric Institute

Selvmordstanker og -adfærd anslås at være så høj som henholdsvis 4-16 % og 1,5 % (henholdsvis) i den generelle 6-12-årige befolkning. Der er dog i øjeblikket ingen validerede selvmordsforebyggende interventioner specielt udviklet til denne population.

Denne undersøgelse har til formål at: (1) teste gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​sikkerhedsplanlægningsinterventionen for præpubertale børn (C-SPI) hos 30 børn (i alderen 6-12), som har fremsat en selvmordstrussel, selvmordsadfærd eller rapporteret selvmordstanker, og deres forældre, og (2) forbedre efterforskerens forståelse af selvmordstanker og -adfærd i denne aldersgruppe. Resultaterne fra det aktuelle projekt vil blive brugt til at videreudvikle C-SPI'en og til at udvikle foreløbig vejledning og tilhørende politik, som klinikere kan bruge.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Safety Planning Intervention (SPI) er et kort, protokoldrevet og individuelt skræddersyet værktøj, der bruger evidensbaseret praksis til selvmordsforebyggelse. SPI har til formål at give individet hurtige distraktioner og mestringsværktøjer til at overvinde en selvmordskrise uden at handle på selvmordstanker. SPI'en blev brugt i undersøgelsen Treatment for Adolescents Suicide Attempters i unge 12-19 og har vist sig at være gennemførlig og acceptabel blandt voksne patienter og personale såvel som blandt klinikere, der arbejder med unge. Dens effektivitet til at reducere selvmordsrisikoen blandt veteraner er også blevet bekræftet. SPI'en kunne være en god pasform for børn, da den bruger konkrete måder, hvorpå personen kan genkende sin reaktion, såvel som konkrete metoder til at håndtere nød, som passer med udviklingsstadiet for præpubertale børn. Desuden vil den kollaborative måde, hvorpå den personlige sikkerhedsplan er skræddersyet til den selvmorderiske person, tillade barnets engagement i interventionen. SPI er en intervention, der er relativt nem at administrere, og derfor, hvis den findes passende for denne aldersgruppe, kan den implementeres i forskellige børnefokuserede omgivelser, herunder skoler. Formålet med undersøgelsen er at evaluere acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​sikkerhedsplanlægningsinterventionen for præpubertale børn (C-SPI) blandt suicidale børn og deres forældre. Derudover vil børn blive interviewet og vurderet for impulsivitet, opmærksomhedsbias, irritabilitet og mestringsevner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvmordstanker eller -trusler inden for de sidste seks måneder eller selvmordsadfærd i livet
  • Barnet og dets forælder/værge er engelsktalende
  • At have en forælder/værge samtykke til, at barnet deltager i denne undersøgelse
  • Klinikeren bekræftede, at forældrene er egnede til at deltage i interventionen

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af en psykotisk lidelse
  • Intellektuel handicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Børnesikkerhedsplan Intervention
En børnesikkerhedsplan til forebyggelse af selvmordsadfærd vil blive udviklet sammen med børnene og deres forældre. Forældrene og barnet vil udfylde gennemførligheds- og acceptable spørgeskemaer.
Adfærdsmæssigt: Børnesikkerhedsplan Intervention
Interventionen omfatter at genkende og kende individets advarselssignaler for en selvmordskrise, deres personlige mestrings-/distraktionsevner, personer at kontakte, samt en begrænsning af midlerne til at skade sig selv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførligheden af ​​indsatsen for børnesikkerhedsplanen
Tidsramme: Baseline
Patienttilfredshedsundersøgelsen er et 12-elements selvrapporteringsspørgeskema (barn- og forældreversioner), halvdelen af ​​emnerne vurderer gennemførligheden af ​​børnesikkerhedsplaninterventionen i denne aldersgruppe.
Baseline
Acceptabiliteten af ​​børnesikkerhedsplanens intervention
Tidsramme: Baseline
Patienttilfredshedsundersøgelsen er et 12-elements selvrapporteringsspørgeskema (barn- og forældreversioner), halvdelen af ​​emnerne vurderer acceptabiliteten af ​​børnesikkerhedsplaninterventionen i denne aldersgruppe.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barnets impulsivitet
Tidsramme: Baseline
Barnets impulsivitet vil blive vurderet ved hjælp af computeropgaven "Go/No-go". Go/No go er et mål for hæmmende kontrol. Der vil blive brugt en tilpasning af det originale Go/No go-paradigme, tilpasset folkeskolebørn.
Baseline
Barns symptomer på irritabilitet
Tidsramme: Baseline
Barns symptomer på irritabilitet vil blive vurderet ved hjælp af Affective Reactivity Index (ARI). ARI er en skala med syv punkter, der er både forældre- og børnerapporteret. ARI spørger om symptomer på irritabilitet i de foregående 6 måneder og inkluderer et punkt, der vurderer svækkelse på grund af irritabilitet.
Baseline
Barns opmærksomhed bias
Tidsramme: Baseline
Barns opmærksomhedsbias vil blive evalueret ved hjælp af computeropgaven Emotional picture dot prob. Emotional picture dot prob-opgaven er en rumligt orienteret, motiveret opmærksomhedsopgave, der fanger den præopmærksomme mekanisme, der automatisk retter opmærksomheden mod biologisk relevante aversive stimuli, hvilket giver et indirekte indeks for følelsesmæssig reaktivitet.
Baseline
Barnets mestringsevner
Tidsramme: Baseline
Barnets mestringsevner vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaet om børns svarstile. Børnenes svarstile-spørgeskema består af 25 punkter, som hver beskriver en særlig reaktion på symptomer på depression. For hvert punkt bliver børn bedt om at angive, hvor ofte de reagerer på denne måde, når de føler sig triste. Elementerne er grupperet i to skalaer: (1) Ruminative Response subscale; og (2) Distraherende respons underskala.
Baseline
Barns konceptuelle dødsniveau
Tidsramme: Baseline
Barns konceptuelle dødsniveau vil blive vurderet ved hjælp af Dødsinterviewet for børn. Dødsinterviewet for børn er et interview bestående af åbne spørgsmål. Det har været meget brugt til at vurdere børns forståelse af døden som en biologisk begivenhed.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Efterforskere

  • Studieleder: Barbara Stanley, PhD, New York State Psychiatric Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

23. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2019

Først opslået (Faktiske)

20. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7838

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordstanker

Kliniske forsøg med Børnesikkerhedsplan Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner