Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MitraClip EXPAND G4-undersøgelse

9. juli 2025 opdateret af: Abbott Medical Devices

En vurdering efter markedsundersøgelse af MitraClip G4-systemets sikkerhed og ydeevne

Dette primære formål med EXPAND G4-undersøgelsen er at bekræfte sikkerheden og ydeevnen af ​​MitraClip G4-systemet efter markedsføring.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er en post-market, multicenter, enkeltarmet, prospektiv undersøgelse for at vurdere sikkerheden og ydeevnen af ​​næste generation af MitraClip G4 System. Den nuværende protokol beskriver designet af denne post-market undersøgelse.

Op til 1.100 patienter, der har givet samtykke efter markedsføring, vil blive behandlet med en MitraClip G4-enhed i henhold til lokale retningslinjer og brugsanvisning fra Europa og Mellemøsten, USA, Canada og Japan, og vil blive inkluderet i analysen for MitraClip EXPAND G4 Undersøgelse. Opfølgende ekkokardiogrammer vil blive indsamlet ved udskrivelsen, 30 dage og 1 år og 5 år ved post-procedure besøg. Yderligere kliniske opfølgningsbesøg vil være efter 6 måneder (telefonopkald), 2, 3, 4 år (kontorbesøg). Kardiovaskulære bivirkninger vil blive rapporteret gennem 5 år for at bekræfte sikkerheden af ​​MitraClip G4-systemet.

I løbet af fase 1 af studiet blev 100 forsøgspersoner tilmeldt 15 steder i USA med det formål at evaluere de tidlige sikkerheds- og proceduremæssige resultater forbundet med MitraClip G4. Opfølgningsvarigheden var 30 dage. Fase I blev afsluttet august 2020.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1164

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2E8
        • St. Paul's Hospital
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Institut de Cardiologie de Montreal (Montreal Heart Inst.)
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35249
        • University of Alabama at Birmingham
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36608
        • Cardiology Associates of Mobile, Inc.
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72211
        • Arkansas Heart Hospital
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • Scripps Health
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California - Davis Medical Center
      • Thousand Oaks, California, Forenede Stater, 91360
        • Los Robles Regional Medical Center
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Forenede Stater, 06851
        • Cardiology Associates of Fairfield County, PC
    • Florida
      • Naples, Florida, Forenede Stater, 34102
        • NCH Healthcare System
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
        • Northshore University Health System
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62769
        • Prairie Education & Research
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67218
        • Via Christi
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
        • Albany Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Langone Health
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • Poughkeepsie, New York, Forenede Stater, 12601
        • Hudson Valley Cardiovascular Practice, P.C.
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
        • Carolinas Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112
        • Integris Baptist Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37236
        • St. Thomas Hospital
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78756
        • Austin Heart
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Memorial Hermann Hospital
    • Utah
      • Murray, Utah, Forenede Stater, 84107
        • Intermountain Medical Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23504
        • Sentara Norfolk General Hospital
  • Frankrig
      • Rennes, Frankrig
        • CHU Hospital de Pontchaillou
      • Toulouse, Frankrig
        • CHU Rangueil Toulouse
  • Holland
      • Rotterdam, Holland
        • Erasmus MC Rotterdam
  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Shaare Zedek Medical Center
  • Italien
      • Catania, Italien
        • Presidio Ospedaliero Ferrarotto Alessi
      • Milan, Italien
        • Centro Cardiologico Monzino
    • Lombard
      • Milano, Lombard, Italien, 20132
        • Ospedale San Raffaele- Cardiac
      • Milano, Lombard, Italien, 20132
        • Policlinico San Donato
  • Japan
      • Toyama, Japan, 930-0194
        • Toyama University Hospital
    • Aichi
      • Nagoya-shi, Aichi, Japan, 461-0045
        • Nagoya Heart Center
    • Gifu
      • Gifu-shi, Gifu, Japan, 500-8717
        • Gifu Prefectural General Medical Center
    • Hyogo
      • Himeji, Hyogo, Japan, 670-0981
        • Hyogo Brain & Heart Center
    • Kanto
      • Tokyo, Kanto, Japan, 101-8643
        • Mitsui Memorial Hospital
    • Kumamoto
      • Kumamoto-shi, Kumamoto, Japan, 861-4193
        • Saiseikai Kumamoto Hospital
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 980-0873
        • Sendai Kosei Hospital
    • Okayama
      • Okayama-shi, Okayama, Japan, 700-0804
        • The Sakakibara Heart Insitute of Okayama
  • Saudi Arabien
      • Riyadh, Saudi Arabien, 1
        • Prince Sultan Cardiac Center - Riyadh
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Vigo, Spanien
        • Hospital Alvaro Cunqueiro Dept of Interventional Cardiology
  • Tyskland
      • Bad Krozingen, Tyskland
        • Universitatsklinikum Freiburg
      • Bad Oeynhausen, Tyskland
        • Herz-und Diabetes Zentrum NRW
      • Bernau, Tyskland
        • Immanuelklinikum Bernau und Herzzentrum Brandenburg
      • Dortmund, Tyskland
        • St.-Johannes-Hospital
      • Düsseldorf, Tyskland
        • Medizinische Einrichtungen der Universität Düsseldorf
      • Gießen, Tyskland
        • Klinikum der Justus-Liebig-Universität
      • Göttingen, Tyskland
        • Universitätsmedizin Göttingen
      • Hamburg, Tyskland, 22087
        • Katholisches Marienkrankenhaus GmbH
      • Heidelberg, Tyskland
        • Klinikum der Ruprecht-Karls-Universität Heidelberg
      • Köln, Tyskland
        • Medizinische Einrichtungen der Universität zu Koln
      • Magdeburg, Tyskland
        • Otto-von-Guericke-Universität Magdeburg
      • Stuttgart, Tyskland
        • Robert-Bosch-Krankenhaus
      • Ulm, Tyskland
        • Universitätsklinikum Ulm
    • Kiel
      • Lübeck, Kiel, Tyskland, 24105
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
    • North Rhin
      • Essen, North Rhin, Tyskland, 45138
        • Elisabeth-Krankenhaus Essen GmbH
    • Rhinela
      • Mainz, Rhinela, Tyskland, 55131
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
        • Herzzentrum Dresden GmbH Universitätsklinik

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil omfatte en analyse af alle samtykkede forsøgspersoner, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, og som er behandlet med MitraClip G4-systemet. Undersøgelsen vil omfatte ca. 1100 forsøgspersoner, der er behandlet med MitraClip G4-systemet, og som har tilgængelige data til vurdering af APS.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Emner, der er planlagt til at modtage MitraClip i henhold til de aktuelle godkendte indikationer for brug
  2. Forsøgspersoner, der giver samtykke til deres deltagelse

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersoner, der deltager i en anden klinisk undersøgelse, som kan påvirke opfølgningen eller resultaterne af denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
MitraClip G4 System
Perkutan mitralklapreparation ved hjælp af MitraClip G4-systemet
Enhed: MitraClip G4 System
Perkutan mitralklapreparation ved hjælp af MitraClip G4-systemet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med mitralklap opstød sværhedsgrad ≤2+ efter 30 dage
Tidsramme: Ved 30 dage
Mitralklapregurgitation (MR) Sværhedsgrad på 2+ eller mindre efter 30 dage
Ved 30 dage
Forekomst af større uønskede hændelser (MAE) efter 30 dage
Tidsramme: Ved 30 dage
MAE er defineret som en sammensætning af dødsfald af alle årsager, myokardieinfarkt, slagtilfælde eller ikke-elektiv kardiovaskulær (CV) kirurgi for enhedsrelaterede komplikationer.
Ved 30 dage

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af In-hospital Major Adverse Events (MAE)
Tidsramme: Gennem tiden er forsøgspersonen udskrevet fra hospitalet efter indgrebet, den gennemsnitlige tid varierer mellem 1-6 dage
In-hospital Major Adverse Events (MAE) defineret som antallet af MAE'er, der opstår før udskrivelse fra hospitalsindlæggelse, hvor MitraClip-proceduren blev udført.
Gennem tiden er forsøgspersonen udskrevet fra hospitalet efter indgrebet, den gennemsnitlige tid varierer mellem 1-6 dage
Forekomst af MAE
Tidsramme: Gennem 5 år
Forekomst af Major Adverse Events (MAE) som defineret i protokollen gennem 5 år
Gennem 5 år
Antal deltagere med APS
Tidsramme: Op til 10 dage
Acute Procedural Success (APS) defineret som vellykket implantation af MitraClip-enheden med resulterende MR-sværhedsgrad på 2+ eller mindre på udledningsekkokardiogram. Ekkokardiogram (30-dages ekkokardiogram vil blive brugt, hvis udflåd ikke er tilgængeligt eller ikke kan fortolkes). Forsøgspersoner, der dør eller gennemgår mitralklapoperationer før udskrivelse, anses for at være en APS-svigt
Op til 10 dage
Antal deltagere med ADS
Tidsramme: Op til 10 dage
Akut Device Success defineret som vellykket implantation af MitraClip-enheden uden forekomst af en Device-relateret komplikation (inklusive enheds-embolisering, Single Leaflet Device Attachment (SLDA), blødning eller perforering) gennem udledning.
Op til 10 dage
Dødelighedsrate for alle årsager gennem 5 år
Tidsramme: Gennem 5 år
Alle forårsager dødelighed gennem 5 år
Gennem 5 år
Antal hjertesvigtsindlæggelser gennem 5 år
Tidsramme: Gennem 5 år
Hjertesvigt Indlæggelse gennem 5 år
Gennem 5 år
Hyppighed af enhedsrelaterede komplikationer som defineret i protokollen gennem 5 år
Tidsramme: Gennem 5 år
Enhedsrelaterede komplikationer som defineret i protokollen gennem 5 år
Gennem 5 år
Procentdel af deltagere med MR-reduktion til ≤2+ eller mindre ved udskrivelse, 30 dage, 1 og 5 år
Tidsramme: Gennem tiden bliver forsøgspersonen udskrevet fra hospitalet efter indgrebet, den gennemsnitlige tid varierer mellem 1-6 dage og ved 30 dage, 1 og 5 år
MR Reduktion til ≤2+ ved udskrivelse, 30 dage, 1 og 5 år
Gennem tiden bliver forsøgspersonen udskrevet fra hospitalet efter indgrebet, den gennemsnitlige tid varierer mellem 1-6 dage og ved 30 dage, 1 og 5 år
Procentdel af deltagere med MR-reduktion til ≤1+ eller mindre ved udskrivelse, 30 dage, 1 og 5 år
Tidsramme: Gennem tiden bliver forsøgspersonen udskrevet fra hospitalet efter indgrebet, den gennemsnitlige tid varierer mellem 1-6 dage og ved 30 dage, 1 og 5 år
MR Reduktion til ≤1+ ved udskrivelse, 30 dage, 1 og 5 år
Gennem tiden bliver forsøgspersonen udskrevet fra hospitalet efter indgrebet, den gennemsnitlige tid varierer mellem 1-6 dage og ved 30 dage, 1 og 5 år
Forskellen mellem New York Heart Association (NYHA) ved udskrivelse, 30 dage, 1, 2, 3, 4 og 5 år, højere klasse betyder et dårligere resultat (klasse I til IV)
Tidsramme: Gennem tiden bliver forsøgspersonen udskrevet fra hospitalet efter indgrebet, den gennemsnitlige tid varierer mellem 1-6 dage og ved 30 dage, 1, 2, 3, 4 og 5 år
Forskel mellem NYHA-klasse ved udskrivelse, 30 dage, 1, 2, 3, 4 og 5 år
Gennem tiden bliver forsøgspersonen udskrevet fra hospitalet efter indgrebet, den gennemsnitlige tid varierer mellem 1-6 dage og ved 30 dage, 1, 2, 3, 4 og 5 år
Forskellen mellem Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)-score ved 30 dage, 1, 2, 3, 4 og 5 år, højere score betyder et bedre resultat (0-100)
Tidsramme: 30 dage, 1, 2, 3, 4 og 5 år
Forskellen mellem QOL efter 30 dage, 1, 2, 3, 4 og 5 år
30 dage, 1, 2, 3, 4 og 5 år
Forskellen mellem 6 minutters gangafstand (6MWD) på 30 dage, 1 og 5 år
Tidsramme: 30 dage, 1, 2, 3, 4 og 5 år
Forskellen mellem 6MWD efter 30 dage, 1, 2, 3, 4 og 5 år
30 dage, 1, 2, 3, 4 og 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Abbott Medical Devices

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Abbott

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Kartik Sundareswaran, PhD, Abbott Structural Heart

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
19. maj 2022

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. november 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. juli 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ABT-CIP-10320

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger