Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio MitraClip EXPAND G4

9 luglio 2025 aggiornato da: Abbott Medical Devices

Una valutazione post-marketing della sicurezza e delle prestazioni del sistema MitraClip G4

Questo obiettivo primario dello studio EXPAND G4 è confermare la sicurezza e le prestazioni del sistema MitraClip G4 in un contesto post-vendita.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico post-market, multicentrico, a braccio singolo, per valutare la sicurezza e le prestazioni del sistema MitraClip G4 di nuova generazione. L'attuale protocollo descrive la progettazione di questo studio post-marketing.

Fino a 1.100 pazienti con consenso post-marketing saranno trattati con un dispositivo MitraClip G4 secondo le linee guida locali e le istruzioni per l'uso provenienti da Europa e Medio Oriente, Stati Uniti, Canada e Giappone e saranno inclusi nell'analisi per MitraClip EXPAND G4 Studio. Gli ecocardiogrammi di follow-up saranno raccolti alla dimissione, 30 giorni e 1 anno e 5 anni alle visite post-procedura. Ulteriori visite di follow-up clinico saranno a 6 mesi (telefonata), 2, 3, 4 anni (visite ambulatoriali). Gli eventi avversi cardiovascolari verranno segnalati per 5 anni per confermare la sicurezza del sistema MitraClip G4.

Durante la fase 1 dello studio sono stati arruolati 100 soggetti in 15 siti negli Stati Uniti con l'obiettivo di valutare la sicurezza precoce e gli esiti procedurali associati a MitraClip G4. La durata del follow-up è stata di 30 giorni. La fase I è stata completata nell'agosto 2020.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1164

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
      • Riyadh, Arabia Saudita, 1
        • Prince Sultan Cardiac Center - Riyadh
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2E8
        • St. Paul's Hospital
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Institut de Cardiologie de Montreal (Montreal Heart Inst.)
  • Francia
      • Rennes, Francia
        • CHU Hospital de Pontchaillou
      • Toulouse, Francia
        • CHU Rangueil Toulouse
  • Germania
      • Bad Krozingen, Germania
        • Universitatsklinikum Freiburg
      • Bad Oeynhausen, Germania
        • Herz-und Diabetes Zentrum NRW
      • Bernau, Germania
        • Immanuelklinikum Bernau und Herzzentrum Brandenburg
      • Dortmund, Germania
        • St.-Johannes-Hospital
      • Düsseldorf, Germania
        • Medizinische Einrichtungen der Universität Düsseldorf
      • Gießen, Germania
        • Klinikum der Justus-Liebig-Universität
      • Göttingen, Germania
        • Universitätsmedizin Göttingen
      • Hamburg, Germania, 22087
        • Katholisches Marienkrankenhaus GmbH
      • Heidelberg, Germania
        • Klinikum der Ruprecht-Karls-Universität Heidelberg
      • Köln, Germania
        • Medizinische Einrichtungen der Universität zu Koln
      • Magdeburg, Germania
        • Otto-von-Guericke-Universität Magdeburg
      • Stuttgart, Germania
        • Robert-Bosch-Krankenhaus
      • Ulm, Germania
        • Universitätsklinikum Ulm
    • Kiel
      • Lübeck, Kiel, Germania, 24105
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
    • North Rhin
      • Essen, North Rhin, Germania, 45138
        • Elisabeth-Krankenhaus Essen GmbH
    • Rhinela
      • Mainz, Rhinela, Germania, 55131
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Germania, 01307
        • Herzzentrum Dresden GmbH Universitätsklinik
  • Giappone
      • Toyama, Giappone, 930-0194
        • Toyama University Hospital
    • Aichi
      • Nagoya-shi, Aichi, Giappone, 461-0045
        • Nagoya Heart Center
    • Gifu
      • Gifu-shi, Gifu, Giappone, 500-8717
        • Gifu Prefectural General Medical Center
    • Hyogo
      • Himeji, Hyogo, Giappone, 670-0981
        • Hyogo Brain & Heart Center
    • Kanto
      • Tokyo, Kanto, Giappone, 101-8643
        • Mitsui Memorial Hospital
    • Kumamoto
      • Kumamoto-shi, Kumamoto, Giappone, 861-4193
        • Saiseikai Kumamoto Hospital
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Giappone, 980-0873
        • Sendai Kosei Hospital
    • Okayama
      • Okayama-shi, Okayama, Giappone, 700-0804
        • The Sakakibara Heart Insitute of Okayama
  • Israele
      • Jerusalem, Israele
        • Shaare Zedek Medical Center
  • Italia
      • Catania, Italia
        • Presidio Ospedaliero Ferrarotto Alessi
      • Milan, Italia
        • Centro Cardiologico Monzino
    • Lombard
      • Milano, Lombard, Italia, 20132
        • Ospedale San Raffaele- Cardiac
      • Milano, Lombard, Italia, 20132
        • Policlinico San Donato
  • Olanda
      • Rotterdam, Olanda
        • Erasmus MC Rotterdam
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Vigo, Spagna
        • Hospital Alvaro Cunqueiro Dept of Interventional Cardiology
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35249
        • University of Alabama at Birmingham
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36608
        • Cardiology Associates of Mobile, Inc.
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72211
        • Arkansas Heart Hospital
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • Scripps Health
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • University of California - Davis Medical Center
      • Thousand Oaks, California, Stati Uniti, 91360
        • Los Robles Regional Medical Center
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Stati Uniti, 06851
        • Cardiology Associates of Fairfield County, PC
    • Florida
      • Naples, Florida, Stati Uniti, 34102
        • NCH Healthcare System
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
        • Northshore University Health System
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62769
        • Prairie Education & Research
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67218
        • Via Christi
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12208
        • Albany Medical Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • NYU Langone Health
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • Poughkeepsie, New York, Stati Uniti, 12601
        • Hudson Valley Cardiovascular Practice, P.C.
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
        • Carolinas Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73112
        • Integris Baptist Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37236
        • St. Thomas Hospital
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78756
        • Austin Heart
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Memorial Hermann Hospital
    • Utah
      • Murray, Utah, Stati Uniti, 84107
        • Intermountain Medical Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23504
        • Sentara Norfolk General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio includerà un'analisi di tutti i soggetti consenzienti che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione e che sono trattati con il sistema MitraClip G4. Lo studio includerà circa 1100 soggetti trattati con il sistema MitraClip G4 che hanno dati disponibili per la valutazione di APS.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Soggetti programmati per ricevere MitraClip secondo le attuali indicazioni approvate per l'uso
  2. Soggetti che prestano il consenso alla loro partecipazione

Criteri di esclusione:

1. Soggetti che partecipano a un altro studio clinico che potrebbe influire sul follow-up o sui risultati di questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sistema MitraClip G4
Riparazione percutanea della valvola mitrale utilizzando il sistema MitraClip G4
Dispositivo: Sistema MitraClip G4
Riparazione percutanea della valvola mitrale utilizzando il sistema MitraClip G4.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con gravità del rigurgito della valvola mitrale ≤2+ a 30 giorni
Lasso di tempo: A 30 giorni
Rigurgito della valvola mitrale (MR) Gravità pari o inferiore a 2 a 30 giorni
A 30 giorni
Occorrenza di eventi avversi maggiori (MAE) a 30 giorni
Lasso di tempo: A 30 giorni
Il MAE è definito come un insieme di morte per tutte le cause, infarto miocardico, ictus o intervento chirurgico cardiovascolare (CV) non elettivo per complicanze correlate al dispositivo.
A 30 giorni

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Occorrenza di eventi avversi maggiori intraospedalieri (MAE)
Lasso di tempo: Nel tempo il soggetto viene dimesso dall'ospedale post-procedura, il tempo medio varia tra 1-6 giorni
Eventi avversi maggiori (MAE) intraospedalieri definiti come il numero di MAE che si verificano prima della dimissione dal ricovero in cui è stata eseguita la procedura MitraClip.
Nel tempo il soggetto viene dimesso dall'ospedale post-procedura, il tempo medio varia tra 1-6 giorni
Occorrenza di MAE
Lasso di tempo: Attraverso 5 anni
Occorrenza di eventi avversi maggiori (MAE) come definito nel protocollo per 5 anni
Attraverso 5 anni
Numero di partecipanti con APS
Lasso di tempo: Fino a 10 giorni
Successo procedurale acuto (APS) definito come impianto riuscito del dispositivo MitraClip con conseguente gravità MR pari o inferiore a 2 all'ecocardiogramma di dimissione. Ecocardiogramma (verrà utilizzato l'ecocardiogramma a 30 giorni se la dimissione non è disponibile o non interpretabile). I soggetti che muoiono o si sottopongono a intervento chirurgico alla valvola mitrale prima della dimissione sono considerati falliti APS
Fino a 10 giorni
Numero di partecipanti con ADS
Lasso di tempo: Fino a 10 giorni
Successo acuto del dispositivo definito come impianto riuscito del dispositivo MitraClip senza il verificarsi di una complicazione correlata al dispositivo (inclusa embolizzazione del dispositivo, attacco del dispositivo a lembo singolo (SLDA), sanguinamento o perforazione) attraverso la secrezione.
Fino a 10 giorni
Tasso di mortalità per tutte le cause in 5 anni
Lasso di tempo: Attraverso 5 anni
Tutte le cause di mortalità entro 5 anni
Attraverso 5 anni
Numero di ricoveri per insufficienza cardiaca in 5 anni
Lasso di tempo: Attraverso 5 anni
Ricovero per insufficienza cardiaca per 5 anni
Attraverso 5 anni
Tasso di complicanze correlate al dispositivo come definito nel protocollo per 5 anni
Lasso di tempo: Attraverso 5 anni
Complicazioni correlate al dispositivo come definito nel protocollo per 5 anni
Attraverso 5 anni
Percentuale di partecipanti con riduzione della RM a ≤2+ o meno alla dimissione, 30 giorni, 1 e 5 anni
Lasso di tempo: Durante il tempo in cui il soggetto viene dimesso dall'ospedale dopo la procedura, il tempo medio varia tra 1-6 giorni e, a 30 giorni, 1 e 5 anni
Riduzione della MR a ≤2+ alla dimissione, 30 giorni, 1 e 5 anni
Durante il tempo in cui il soggetto viene dimesso dall'ospedale dopo la procedura, il tempo medio varia tra 1-6 giorni e, a 30 giorni, 1 e 5 anni
Percentuale di partecipanti con riduzione della RM a ≤1+ o meno alla dimissione, 30 giorni, 1 e 5 anni
Lasso di tempo: Durante il tempo in cui il soggetto viene dimesso dall'ospedale dopo la procedura, il tempo medio varia tra 1-6 giorni e, a 30 giorni, 1 e 5 anni
Riduzione della MR a ≤1+ alla dimissione, 30 giorni, 1 e 5 anni
Durante il tempo in cui il soggetto viene dimesso dall'ospedale dopo la procedura, il tempo medio varia tra 1-6 giorni e, a 30 giorni, 1 e 5 anni
Differenza tra New York Heart Association (NYHA) alla dimissione, 30 giorni, 1, 2, 3, 4 e 5 anni, una classe più alta indica un risultato peggiore (classe da I a IV)
Lasso di tempo: Durante il tempo in cui il soggetto viene dimesso dall'ospedale dopo la procedura, il tempo medio varia tra 1-6 giorni e, a 30 giorni, 1, 2, 3, 4 e 5 anni
Differenza tra classe NYHA alla dimissione, 30 giorni, 1, 2, 3, 4 e 5 anni
Durante il tempo in cui il soggetto viene dimesso dall'ospedale dopo la procedura, il tempo medio varia tra 1-6 giorni e, a 30 giorni, 1, 2, 3, 4 e 5 anni
Differenza tra il punteggio del questionario sulla cardiomiopatia di Kansas City (KCCQ) a 30 giorni, 1, 2, 3, 4 e 5 anni, un punteggio più alto indica un risultato migliore (0-100)
Lasso di tempo: 30 giorni, 1, 2, 3, 4 e 5 anni
Differenza tra QOL a 30 giorni, 1, 2, 3, 4 e 5 anni
30 giorni, 1, 2, 3, 4 e 5 anni
Differenza tra 6 minuti di cammino (6MWD) a 30 giorni, 1 e 5 anni
Lasso di tempo: 30 giorni, 1, 2, 3, 4 e 5 anni
Differenza tra 6MWD a 30 giorni, 1, 2, 3, 4 e 5 anni
30 giorni, 1, 2, 3, 4 e 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Abbott Medical Devices

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Abbott

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Kartik Sundareswaran, PhD, Abbott Structural Heart

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
17 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
19 maggio 2022

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 luglio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ABT-CIP-10320

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni