- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04179214
Thoracic Spine Manipulation på tryksmertefølsomhed af aktive myofasciale triggerpunkter i rhomboidmuskel
Effekter af manipulation af thoraxrygsøjlen på tryksmertefølsomhed af aktive myofasciale triggerpunkter i rhomboidmuskel
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et enkelt blindet kontrolleret forsøg og vil blive udført på fysioterapiklinikken på kvindeinstituttet for rehabiliteringsvidenskab Abbottabad. "Skrue"-manipulationen er en ret aggressiv manipulationsteknik, hvor de tværgående processer tvinges ind i en posterior til anterior retning. Individet vil blive screenet ud i henhold til inklusionskriterier. Individer vil blive fordelt tilfældigt i to grupper, 30 i thoraxmanipulationsgruppe og 30 i konventionel fysioterapiprotokolgruppe ved forseglet kuvertmetode. Begge grupper vil modtage konventionel fysioterapiprotokol (manuel trykfrigørelsesteknik og muskelubalanceøvelser) for rhomboide triggerpunkter til fælles, og den eksperimentelle gruppe vil modtage thoraxmanipulation ud over konventionel protokol.
Vurdering vil blive foretaget på baseline og efter 3 uger. Data vil blive analyseret på SPSS version 21.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
KPK
-
Abbottabad, KPK, Pakistan, 22010
- Women Institute of Rehabilitation Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 30 år
- Deltagerne præsenterede for interscapular smerte
- Fremadrettet hovedstilling med aktive triggerpunkter i rhomboid muskel
- Segmentel hypomobilitet i øvre thorax identificeret med positiv springtest
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der viste kontraindikation til manipulation
- Åbne sår eller traumer i området, som opstod mindre end to måneder før behandling
- Ethvert neurologisk kompromis
- Midt skulderbladssmerter på grund af degenerativ proces eller osteoporose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe I Eksperimentel: thorax manipulation
Den eksperimentelle gruppe vil modtage thoraxmanipulation sammen med konventionel pt-protokol.
|
Sessionen vil blive udført to gange om ugen i en periode på tre uger, hvis der opstod en pop-lyd, så gik terapeuten videre til næste procedure, hvis ikke vil emnet blive omplaceret, og teknikken udføres igen.
Denne procedure vil blive udført i maksimalt to forsøg.
Der kræves ca. 3 minutters tid til at fuldføre stødmanipulation. Emner, der er tildelt til stødmanipulation, modtog også et generelt træningsprogram og manuel trykudløsningsteknik som kontrolgruppe.
Generel træningsgruppe involverer strækøvelser for brystmusklerne og modstandsstyrkende øvelser for skulderbladsretraktorer og elevatorer og glenohumerale abduktorer og eksterne rotatorer blev udført tre gange om ugen i 3 uger.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe II Kontrol
denne gruppe af deltagere vil modtage konventionel fysioterapi protokol
|
Denne gruppe vil modtage manuel trykudløsningsteknik sammen med et generelt øvelsesprogram.
Generel træningsgruppe involverer strækøvelser for brystmusklerne og modstandsstyrkende øvelser for skulderbladsretraktorer og elevatorer og glenohumerale abduktorer og eksterne rotatorer blev udført tre gange om ugen i 3 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Baseline
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) er en 11 point (0-10) skala, der bruges til at måle smerte.
Patienten vælger verbalt værdi mellem (0-10) på basis af smerteintensiteten.
(0) betyder Ingen smerte og (10) betyder maksimal smerte oplevet ved baseline og efter 3 uger
|
Baseline
|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: post 3 uger
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) er en 11 point (0-10) skala, der bruges til at måle smerte.
Patienten vælger verbalt værdi mellem (0-10) på basis af smerteintensiteten.
(0) betyder Ingen smerte og (10) betyder maksimal smerte oplevet ved baseline og efter 3 uger
|
post 3 uger
|
|
Smertetryktærskel
Tidsramme: baseline
|
Det måles ved hjælp af et instrument kaldet Algometer.
Aflæsningerne af Algometer er både i pund og kilogram, og det måler det tryk, som patienten føler smerte ved.
|
baseline
|
|
Smertetryktærskel
Tidsramme: post 3 uger
|
Det måles ved hjælp af et instrument kaldet Algometer.
Aflæsningerne af Algometer er både i pund og kilogram, og det måler det tryk, som patienten føler smerte ved.
|
post 3 uger
|
|
Thorax ROM
Tidsramme: Baseline
|
Et thoraxic range of motion (TROM) inklinometer vil blive brugt til at vurdere thorax bevægelsesområde i fleksion og ekstension. Deltagerne vil blive siddende eller stående oprejst og bedt om aktivt at bevæge deres krop fremad og bagud
|
Baseline
|
|
Thorax ROM
Tidsramme: post 3 uger
|
Et thoraxic range of motion (TROM) inklinometer vil blive brugt til at vurdere thorax bevægelsesområde i fleksion og ekstension. Deltagerne vil blive siddende eller stående oprejst og bedt om aktivt at bevæge deres krop fremad og bagud
|
post 3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Baseline
|
Neck Disability Index (NDI) er et spørgeskema designet til at vurdere, hvordan nakkesmerter har påvirket patientens evne til at klare sig i hverdagen.
Den har i alt 10 sektioner. For hver sektion er den samlede mulige score 5: hvis den første sætning er markeret, er sektionsscoren = 0, hvis den sidste sætning er markeret er den 5.
Hvis alle ti sektioner er afsluttet, beregnes scoren og omregnes til procenter.
Den maksimale Score of Neck Disability Index (NDI) er 50.
Det måles ved baseline før intervention og efter endt behandlingssession, der er 3 uger
|
Baseline
|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: post 3 uger
|
Neck Disability Index (NDI) er et spørgeskema designet til at vurdere, hvordan nakkesmerter har påvirket patientens evne til at klare sig i hverdagen.
Den har i alt 10 sektioner. For hver sektion er den samlede mulige score 5: hvis den første sætning er markeret, er sektionsscoren = 0, hvis den sidste sætning er markeret er den 5.
Hvis alle ti sektioner er afsluttet, beregnes scoren og omregnes til procenter.
Den maksimale Score of Neck Disability Index (NDI) er 50.
Det måles ved baseline før intervention og efter endt behandlingssession, der er 3 uger
|
post 3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cleland JA, Glynn P, Whitman JM, Eberhart SL, MacDonald C, Childs JD. Short-term effects of thrust versus nonthrust mobilization/manipulation directed at the thoracic spine in patients with neck pain: a randomized clinical trial. Phys Ther. 2007 Apr;87(4):431-40. doi: 10.2522/ptj.20060217. Epub 2007 Mar 6.
- Schiller L. Effectiveness of spinal manipulative therapy in the treatment of mechanical thoracic spine pain: a pilot randomized clinical trial. J Manipulative Physiol Ther. 2001 Jul-Aug;24(6):394-401. doi: 10.1067/mmt.2001.116420.
- Ruiz-Saez M, Fernandez-de-las-Penas C, Blanco CR, Martinez-Segura R, Garcia-Leon R. Changes in pressure pain sensitivity in latent myofascial trigger points in the upper trapezius muscle after a cervical spine manipulation in pain-free subjects. J Manipulative Physiol Ther. 2007 Oct;30(8):578-83. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.07.014.
- Dunning JR, Cleland JA, Waldrop MA, Arnot CF, Young IA, Turner M, Sigurdsson G. Upper cervical and upper thoracic thrust manipulation versus nonthrust mobilization in patients with mechanical neck pain: a multicenter randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jan;42(1):5-18. doi: 10.2519/jospt.2012.3894. Epub 2011 Sep 30.
- Nilsson N, Christensen HW, Hartvigsen J. The effect of spinal manipulation in the treatment of cervicogenic headache. J Manipulative Physiol Ther. 1997 Jun;20(5):326-30.
- Haleema B, Riaz H. Effects of thoracic spine manipulation on pressure pain sensitivity of rhomboid muscle active trigger points: A randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2021 Jul;71(7):1720-1724. doi: 10.47391/JPMA.02-256.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RiphahIU Bibi Haleema
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Triggerpunkter
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnu
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetPoint-of-care ultralydTaiwan
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalAfsluttetPoint of Care UltralydUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkendtPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Indiana UniversityRekruttering
-
Aalborg UniversityAfsluttetPoint-of-care ultralyd (POCUS)Danmark
Kliniske forsøg med Thorax manipulation
-
A.T. Still University of Health SciencesAfsluttetNakke smerterForenede Stater
-
Spine and Sport, GeorgiaVirginia Commonwealth UniversityUkendt
-
Riphah International UniversityAfsluttetCervikal RadikulopatiPakistan
-
A.T. Still University of Health SciencesAfsluttetSammenligning af to thoraxmanipulationsteknikker for at forbedre nakkesmerter hos tandlægestuderendeNakke smerterForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetIkke-småcellet lungekræftForenede Stater
-
Arizona Heart InstituteUkendtDescending Thoracic Aorta SygdomForenede Stater
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringAorta sygdomme | Thorax aortaaneurismeItalien
-
Ignacio Alejandro Astudillo GanoraAfsluttetRygsmerte | Lumbal smertesyndrom | Rygsmerter, lavSpanien
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttetNakke smerterSpanien
-
University of FloridaAfsluttet