Laser + kryo-termisk terapi efter total knæudskiftningskirurgi
Effekten af laser + kryo-termisk terapi i rehabilitering efter total knæudskiftningskirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formål At undersøge effektiviteten af brugen af QMD Helios Laser-enhed i forbindelse med standard rehabiliteringsterapi til at reducere inflammatoriske symptomer hos patienter efter total knæudskiftning.
Design Randomiseret kontrolleret forsøg. Indstilling Rehabiliteringsstruktur, indlæggelse Hovedresultatmål Smerte subskala af WOMAC og Lequesnes Algo-Functional Index (LIKERT skala), knæomkreds (målt ved midterlinien af knæledsrummet) og knæfleksion/ekstension bevægelsesområde ved goniometer.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pavia
-
Montescano, Pavia, Italien, 27040
- ICS Maugeri, Montescano Rehabilitation Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gode generelle fysiske forhold
- første totale knæudskiftning
Ekskluderingskriterier:
- diabetisk neuropati
- nyre- eller hjertesygdom
- allergiske reaktioner
- Reynauds sygdom
- lupus
- reumatoid arthritis
- perifer vaskulær sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Laser-cryo-sædvanlig pleje
Sessioner 5 dage om ugen i 3 uger.
Hver session inkluderer laserterapi + kryotermisk efterfulgt af standard rehabiliteringsprogram
|
5 dage om ugen, 3 uger, sessioner inklusive laserterapi + kryoterapi efterfulgt af sædvanlig genoptræning
|
|
Aktiv komparator: sædvanlig pleje
Sessioner 5 dage om ugen i 3 uger.
Hver session inkluderer kun standard rehabiliteringsprogram
|
5 dage om ugen, 3 uger, sessioner med sædvanlig genoptræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Womac Pain subscale
Tidsramme: Før behandling (indlæggelse) og efter behandling (3 uger efter indlæggelse)
|
Smerteunderskala af Western Ontario og McMaster Universities Activity Index (scoret på en fempunkts (0-4) LIKERT-skala)
|
Før behandling (indlæggelse) og efter behandling (3 uger efter indlæggelse)
|
|
Ændring i knæets omkreds
Tidsramme: Før behandling (indlæggelse) og efter behandling (3 uger efter indlæggelse)
|
Knæomkreds målt ved midterlinien af knæledsrummet
|
Før behandling (indlæggelse) og efter behandling (3 uger efter indlæggelse)
|
|
Ændring i Lequesnes algo funktionelle indeks
Tidsramme: Før behandling (indlæggelse) og efter behandling (3 uger efter indlæggelse)
|
Lequesnes algo funktionelle indeks (scoret på en fempunkts (0-4) LIKERT-skala)
|
Før behandling (indlæggelse) og efter behandling (3 uger efter indlæggelse)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2200 CE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .