Terapia laserowa + kriotermiczna po operacji całkowitej alloplastyki stawu kolanowego
Skuteczność terapii laserowej i kriotermicznej w rehabilitacji po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego: randomizowana, kontrolowana próba
Cel pracy Zbadanie skuteczności zastosowania urządzenia QMD Helios Laser w połączeniu ze standardową terapią rehabilitacyjną w zmniejszaniu objawów zapalnych u pacjentów po alloplastyce stawu kolanowego.
Zaprojektuj randomizowaną, kontrolowaną próbę. Otoczenie Struktura rehabilitacji, pacjent szpitalny Główne miary wyniku Podskala bólu WOMAC i Algo-Functional Index Lequesne'a (skala LIKERT), obwód kolana (mierzony na środkowej linii przestrzeni stawu kolanowego) oraz zakres ruchu zgięcia/wyprostu kolana za pomocą goniometru.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pavia
-
Montescano, Pavia, Włochy, 27040
- ICS Maugeri, Montescano Rehabilitation Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dobra ogólna kondycja fizyczna
- pierwsza całkowita wymiana stawu kolanowego
Kryteria wyłączenia:
- neuropatia cukrzycowa
- choroba nerek lub serca
- reakcje alergiczne
- choroba Reynauda
- toczeń
- reumatoidalne zapalenie stawów
- choroba naczyń obwodowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pielęgnacja laserowa-krio-zwykła
Sesje 5 dni w tygodniu przez 3 tygodnie.
Każda sesja obejmuje terapię laserową + kriotermiczną, po której następuje standardowy program rehabilitacyjny
|
5 dni w tygodniu, 3 tygodnie, sesje obejmujące laseroterapię + krioterapię, po których następuje zwykła rehabilitacja
|
|
Aktywny komparator: zwykła opieka
Sesje 5 dni w tygodniu przez 3 tygodnie.
Każda sesja obejmuje tylko standardowy program rehabilitacji
|
5 dni w tygodniu, 3 tygodnie, sesje zwykłej rehabilitacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w podskali bólu Womaca
Ramy czasowe: Przed leczeniem (przyjęcie) i po leczeniu (3 tygodnie po przyjęciu)
|
Podskala bólu Western Ontario i McMaster Universities Activity Index (oceniana w pięciopunktowej (0-4) skali LIKERT)
|
Przed leczeniem (przyjęcie) i po leczeniu (3 tygodnie po przyjęciu)
|
|
Zmiana obwodu kolana
Ramy czasowe: Przed leczeniem (przyjęcie) i po leczeniu (3 tygodnie po przyjęciu)
|
Obwód kolana mierzony na linii środkowej przestrzeni stawu kolanowego
|
Przed leczeniem (przyjęcie) i po leczeniu (3 tygodnie po przyjęciu)
|
|
Zmiana indeksu funkcjonalnego algo Lequesne'a
Ramy czasowe: Przed leczeniem (przyjęcie) i po leczeniu (3 tygodnie po przyjęciu)
|
Indeks funkcjonalny algo Lequesne'a (oceniany w pięciopunktowej (0-4) skali LIKERT)
|
Przed leczeniem (przyjęcie) i po leczeniu (3 tygodnie po przyjęciu)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2200 CE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .