Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laser + kryo-termisk terapi efter total knæudskiftningskirurgi

31. marts 2022 opdateret af: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Effekten af ​​laser + kryo-termisk terapi i rehabilitering efter total knæudskiftningskirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formål At undersøge effektiviteten af ​​brugen af ​​QMD Helios Laser-enhed i forbindelse med standard rehabiliteringsterapi til at reducere inflammatoriske symptomer hos patienter efter total knæudskiftning.

Design Randomiseret kontrolleret forsøg. Indstilling Rehabiliteringsstruktur, indlæggelse Hovedresultatmål Smerte subskala af WOMAC og Lequesnes Algo-Functional Index (LIKERT skala), knæomkreds (målt ved midterlinien af ​​knæledsrummet) og knæfleksion/ekstension bevægelsesområde ved goniometer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efterhånden som den forventede levetid stiger, rammes flere og flere af degenerative ledsygdomme. Knæartrose er en patologi typisk for alderdom (over 60 år), men den kan også forekomme hos yngre mennesker (i alderen 40-50 år) og er mere udbredt hos kvinder (11 %) end mænd (7 %). Total knæproteseoperation bliver stadig hyppigere. I den umiddelbare postoperative periode er de største problemer, som patienterne støder på: betændelse, ødem og frem for alt smerte. Disse kan i høj grad påvirke genoprettelsen af ​​en korrekt muskel-led-funktion og dermed den tid, der er nødvendig for at vende tilbage til normale daglige aktiviteter (ADL'er). Post-operativ rehabilitering er nu en grundlæggende del af den funktionelle restitution af patienter efter knæprotesekirurgi. . Traditionelle genoptræningsprogrammer er hovedsageligt fokuseret på at forbedre ledmobiliteten, reducere muskulotendinøse tilbagetrækninger, øge muskelstyrken og etablere et korrekt gangmønster. I årenes løb er brugen af ​​instrumentelle metoder til at stimulere helingsprocesserne og fremskynde restitutionstider, udover de manuelle rehabiliteringsteknikker, blevet en hyppig praksis, især til behandling af postoperativ smerte og inflammation. En af disse metoder er laserterapi, som består af lysstråling sammensat af en stråle af fotoner med specifikke fysiske egenskaber, der interagerer med levende væv for at frembringe en anti-inflammatorisk, smertestillende og biostimulerende effekt. En anden form for instrumentel terapi, der anvendes i rehabilitering til håndtering af smerter/ødem som følge af en inflammatorisk proces, er anvendelse af kulde (kryoterapi) eller varme (termoterapi) eller begge sammen i kombination (kontrastterapi). Kryoterapi er en form for fysioterapi, der frembringer midlertidig bedøvelse af den del, der gennemgår behandling. Termoterapi består af påføring af varme for at stimulere en biologisk proces, der inducerer frigivelsen af ​​kemotaktiske stoffer og vækstfaktorer, som har en kraftig regenerativ og reparerende virkning. En innovativ enhed, der kombinerer de terapeutiske fordele ved disse forskellige former for fysioterapi, er QMD Helios (Hakomed, Egna, BZ, Italien), designet til at give kryotermisk behandling og laserbehandling. Enheden er udstyret med en højeffekt diodelaser. Denne terapeutiske laser kan arbejde ved 3 forskellige bølgelængder (808 nm, 1064 nm, 1120 nm). Bølgelængderne styres hver for sig og kan leveres i forskellige tilstande: kontinuerlig bølge, pulseret tilstand, superpuls og harmonisk pulsering (laserbølgeemission med variabel frekvens - bestemt ved hjælp af en scanning udført af enheden - tilpasset vævet skal behandles). Denne innovative tredobbelte bølgelængde-emission repræsenterer den mest alsidige løsning, når man ønsker at opnå forskellige terapeutiske effekter på samme tid. Ud over brugen af ​​laser tillader enheden anvendelsen af ​​kryotermisk terapi, samtidigt eller separat. Samtidig administration fremmer termisk shock, et grundlæggende princip for kontrastterapi karakteriseret ved en markant temperaturvariation (30-40 grader) inden for kort tid (30-60 sekunder), hvilket inducerer vasodilatation gennem varmen og vasokonstriktion gennem kulden. Termisk chok er effektivt i de tidlige stadier af rehabilitering til en hurtig løsning af smerte og hævelse. Selvom instrumentel terapi i de senere år er kommet til at spille en meget vigtig rolle i rehabiliteringsmedicinen i behandlingen af ​​smerter/betændelse hos den akutte patient, er der mangel på rapporteret evidens i litteraturen om brugen af ​​laserterapi hos patienter efter knæoperation. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​brugen af ​​QMD Helios laserenheden i forbindelse med standard rehabiliteringsterapi til at reducere ødemer og smertesymptomer hos patienter efter total knæudskiftning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pavia
      • Montescano, Pavia, Italien, 27040
        • ICS Maugeri, Montescano Rehabilitation Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

46 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gode generelle fysiske forhold
  • første totale knæudskiftning

Ekskluderingskriterier:

  • diabetisk neuropati
  • nyre- eller hjertesygdom
  • allergiske reaktioner
  • Reynauds sygdom
  • lupus
  • reumatoid arthritis
  • perifer vaskulær sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Laser-cryo-sædvanlig pleje
Sessioner 5 dage om ugen i 3 uger. Hver session inkluderer laserterapi + kryotermisk efterfulgt af standard rehabiliteringsprogram
5 dage om ugen, 3 uger, sessioner inklusive laserterapi + kryoterapi efterfulgt af sædvanlig genoptræning
Aktiv komparator: sædvanlig pleje
Sessioner 5 dage om ugen i 3 uger. Hver session inkluderer kun standard rehabiliteringsprogram
5 dage om ugen, 3 uger, sessioner med sædvanlig genoptræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Womac Pain subscale
Tidsramme: Før behandling (indlæggelse) og efter behandling (3 uger efter indlæggelse)
Smerteunderskala af Western Ontario og McMaster Universities Activity Index (scoret på en fempunkts (0-4) LIKERT-skala)
Før behandling (indlæggelse) og efter behandling (3 uger efter indlæggelse)
Ændring i knæets omkreds
Tidsramme: Før behandling (indlæggelse) og efter behandling (3 uger efter indlæggelse)
Knæomkreds målt ved midterlinien af ​​knæledsrummet
Før behandling (indlæggelse) og efter behandling (3 uger efter indlæggelse)
Ændring i Lequesnes algo funktionelle indeks
Tidsramme: Før behandling (indlæggelse) og efter behandling (3 uger efter indlæggelse)
Lequesnes algo funktionelle indeks (scoret på en fempunkts (0-4) LIKERT-skala)
Før behandling (indlæggelse) og efter behandling (3 uger efter indlæggelse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2019

Først opslået (Faktiske)

3. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2200 CE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæarthropati

Kliniske forsøg med Laserterapi-kryo termisk terapi

Abonner