- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04183673
Laser + kryo-termisk terapi efter total knæudskiftningskirurgi
Effekten af laser + kryo-termisk terapi i rehabilitering efter total knæudskiftningskirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formål At undersøge effektiviteten af brugen af QMD Helios Laser-enhed i forbindelse med standard rehabiliteringsterapi til at reducere inflammatoriske symptomer hos patienter efter total knæudskiftning.
Design Randomiseret kontrolleret forsøg. Indstilling Rehabiliteringsstruktur, indlæggelse Hovedresultatmål Smerte subskala af WOMAC og Lequesnes Algo-Functional Index (LIKERT skala), knæomkreds (målt ved midterlinien af knæledsrummet) og knæfleksion/ekstension bevægelsesområde ved goniometer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pavia
-
Montescano, Pavia, Italien, 27040
- ICS Maugeri, Montescano Rehabilitation Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gode generelle fysiske forhold
- første totale knæudskiftning
Ekskluderingskriterier:
- diabetisk neuropati
- nyre- eller hjertesygdom
- allergiske reaktioner
- Reynauds sygdom
- lupus
- reumatoid arthritis
- perifer vaskulær sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Laser-cryo-sædvanlig pleje
Sessioner 5 dage om ugen i 3 uger.
Hver session inkluderer laserterapi + kryotermisk efterfulgt af standard rehabiliteringsprogram
|
5 dage om ugen, 3 uger, sessioner inklusive laserterapi + kryoterapi efterfulgt af sædvanlig genoptræning
|
|
Aktiv komparator: sædvanlig pleje
Sessioner 5 dage om ugen i 3 uger.
Hver session inkluderer kun standard rehabiliteringsprogram
|
5 dage om ugen, 3 uger, sessioner med sædvanlig genoptræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Womac Pain subscale
Tidsramme: Før behandling (indlæggelse) og efter behandling (3 uger efter indlæggelse)
|
Smerteunderskala af Western Ontario og McMaster Universities Activity Index (scoret på en fempunkts (0-4) LIKERT-skala)
|
Før behandling (indlæggelse) og efter behandling (3 uger efter indlæggelse)
|
|
Ændring i knæets omkreds
Tidsramme: Før behandling (indlæggelse) og efter behandling (3 uger efter indlæggelse)
|
Knæomkreds målt ved midterlinien af knæledsrummet
|
Før behandling (indlæggelse) og efter behandling (3 uger efter indlæggelse)
|
|
Ændring i Lequesnes algo funktionelle indeks
Tidsramme: Før behandling (indlæggelse) og efter behandling (3 uger efter indlæggelse)
|
Lequesnes algo funktionelle indeks (scoret på en fempunkts (0-4) LIKERT-skala)
|
Før behandling (indlæggelse) og efter behandling (3 uger efter indlæggelse)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2200 CE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæarthropati
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Vienna Hospital AssociationIkke rekrutterer endnuRotator Cuff Tear Arthropathy | Manchetrivningsartropati | OmartroseØstrig
-
Koç UniversityRekrutteringCalcific tendinitis i skulderenTyrkiet (Türkiye)
-
Samsung Medical CenterRekrutteringRotator Cuff Tear Arthropathy | Reparation af en manchetrivningSydkorea
-
Ehab Ahmed MohamedIkke rekrutterer endnuCharcot Arthropathy of Bagfoot
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttet
-
Rush University Medical CenterOrthopedic Research and Education FoundationAfsluttetSkuldergigt | Rotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
Kliniske forsøg med Laserterapi-kryo termisk terapi
-
Fudan UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of WinchesterPhysiolab Technologies LtdAfsluttetTemperaturændring, kropDet Forenede Kongerige
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
University of CalgaryQeen BiotechnologiesAktiv, ikke rekrutterendeLedproteseinfektioner i hofteCanada
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Yusa BasogluSmartoptometry; Bağcılar Medipol University HospitalAfsluttetPædiatrisk | Postural balance | Amblyopi, anisometropisk | Synsterapi | Oculomotorisk systemKalkun