Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perinatal mental sundhedspleje i Schweiz (MADRE)

3. december 2019 opdateret af: Anke Berger, Bern University of Applied Sciences

Perinatal mental sundhedspleje i Schweiz: Udredning af berørte kvinders og sundhedsprofessionelles perspektiver

Denne kvalitative undersøgelse med kvantitative elementer undersøger sundhedsplejen til kvinder, der led af psykiske lidelser under graviditeten og/eller i det første år efter fødslen (dvs. i den perinatale fase). Efterforskere vil udføre individuelle interviews med tidligere PMD-patienter og sundheds- og socialprofessionelle for at få indsigt i den nuværende sundhedspleje for PMD-patienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Perinatale psykiske lidelser (PMD) er meget udbredte (op til 20 %), og patienter bruger i høj grad mental sundhedspleje (Berger et al 2018). Det vides ikke, om sundhedsvæsenet til PMD-patienter opfylder patienternes behov.

Formål: Efterforskerne vil identificere faktorer, der fremmer eller hindrer levering af tjenester og adgang til pleje, for en række relevante PMD. Undersøgelsen vil dække bruger- og udbyderperspektiverne.

Metoder: Den kvalitative undersøgelse består af to komplementære dele for at vurdere bruger- og udbyderperspektiver. I del 1 vil efterforskerne gennemføre individuelle semistrukturerede interviews med 24 kvinder, der har haft PMD. Prøven vil bestå af 4 klynger af relevante ICD-10 F-diagnoser, der dækker en bred vifte af psykiske lidelser. Stikprøven vil også bestå af deltagere, der modtog eller ikke modtog psykisk sundhedspleje før sidste graviditet. I del 2 udfører efterforskerne 3 fokusgrupper (med 6-8 deltagere pr. gruppe) med sundheds- og socialprofessionelle og en delegeret fra sygesikringen for at indsamle deres erfaringer og perspektiver på perinatal sundhedspleje til PMD-patienter. Efterforskerne guides til dataindsamling og analyse af Levesque's et al (2013) konceptuelle model for adgang til sundhedspleje.

Forventede resultater: Undersøgelsen vil identificere barrierer og facilitatorer for adgang til sundhedspleje (brugerperspektiv) og levering (udbyderperspektiv). Undersøgelsen vil generere den evidensbase, der er nødvendig for at udvikle integreret, koordineret, patient- og familiecentreret pleje til patienter med forskellige typer af PMD.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3008
        • Rekruttering
        • Anke Berger
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Population 1: 24 tidligere PMD-patienter fordelt på 4 grupper af F-diagnoser (ICD-10) og 2 grupper (ja eller nej) af allerede eksisterende psykiske lidelser.

Befolkning 2: 18-24 professionelle sundheds- og socialudbydere, som har erfaring med serviceydelser til PMD-patienter og er

  • Sygeplejersker
  • Jordemødre
  • Gynækologer
  • Medicinske primære udbydere
  • Børnelæger
  • Neonatologer
  • Psykiatere
  • Psykologer
  • Sociale udbydere (samfundstjeneste)
  • Ekspert fra en sygesikring

Beskrivelse

Prøve 1: patienter med tidligere PMD

Inklusionskriterier:

  1. PMD inden for de seneste 24 måneder før samtalen,
  2. Kom sig efter akut PMD og stabil i mindst 12 måneder før interviewet;
  3. Kan dele erfaringer;
  4. Mere end 18 år gammel
  5. Tal og forstå tysk

  6. Mindst 1 diagnose i den sidste perinatale fase ud af 4 grupper af psykiatriske lidelser (ICD-10 Kapitel V, F00-F99):

    1. Stemningslidelser (affektive) (F30-F39); Angstlidelser (F41); Reaktion på svær stress og tilpasningsforstyrrelser (F43); og obsessiv-kompulsiv lidelse (F42);
    2. Forstyrrelser i voksenpersonlighed og adfærd (F60-F69; især F60.3 Følelsesmæssig ustabil personlighedsforstyrrelse);
    3. Psykiske og adfærdsmæssige forstyrrelser på grund af brug af psykoaktive stoffer (F10-F19; undtagen tobak (F17), hvis det er patientens eneste F-diagnose);
    4. Psykose (F20-F29 Skizofreni, skizotypiske og vrangforestillinger).

Eksklusionskriterium: Aktuel graviditet

Eksempel 2: Professionelle sundheds- og socialudbydere

Inklusionskriterier:

  1. Erhvervserfaring på mindst to år,
  2. Har passet mindst 2 PMD-patienter året før fokusgruppen, en
  3. Tal og forstå tysk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fortællinger om barrierer for brug af perinatal mental sundhedspleje
Tidsramme: perinatal fase, dvs. graviditet og første år efter fødslen
Fortællinger om adgangshæmmende faktorer i semistrukturerede individuelle interviews med tidligere PMD-patienter
perinatal fase, dvs. graviditet og første år efter fødslen
Fortællinger om omtaler af facilitatorer af perinatal brug af mental sundhedspleje
Tidsramme: Perinatal fase, dvs. graviditet og første år efter fødslen
Fortællinger om adgangsfremmende faktorer, i semistrukturerede individuelle interviews med tidligere PMD-patienter
Perinatal fase, dvs. graviditet og første år efter fødslen
Fortællinger om omtaler af barrierer for levering af perinatal mental sundhed
Tidsramme: Perinatal fase, dvs. graviditet og første år efter fødslen
Fortællinger om forsyningshæmmende faktorer, i fokusgruppeinterview med sundheds- og socialudbydere
Perinatal fase, dvs. graviditet og første år efter fødslen
Fortællinger om omtaler af facilitatorer af perinatal mental sundhedsydelse
Tidsramme: Perinatal fase, dvs. graviditet og første år efter fødslen
Fortællinger om tilbudsfremmende faktorer, i fokusgruppeinterview med sundheds- og socialudbydere
Perinatal fase, dvs. graviditet og første år efter fødslen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociodemografiske data for deltagende berørte PMD-patienter
Tidsramme: 2019-2020
Sociodemografiske data for deltagende berørte PMD-patienter
2019-2020
Sociodemografiske data for deltagende sundhedspersonale
Tidsramme: 2019-2020
Sociodemografiske data for deltagende sundhedspersonale
2019-2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bern University of Applied Sciences

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Bern

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. juli 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
29. februar 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
29. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. december 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2218-2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Den etiske komité tillader ikke deling af patienters data. Den etiske komité tillader, og efterforskerne er villige til at dele de data, der er indsamlet fra sundheds- og socialprofessionelle efter offentliggørelsen af ​​undersøgelsen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger