- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04185896
Perinatal mental sundhedspleje i Schweiz (MADRE)
Perinatal mental sundhedspleje i Schweiz: Udredning af berørte kvinders og sundhedsprofessionelles perspektiver
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Perinatale psykiske lidelser (PMD) er meget udbredte (op til 20 %), og patienter bruger i høj grad mental sundhedspleje (Berger et al 2018). Det vides ikke, om sundhedsvæsenet til PMD-patienter opfylder patienternes behov.
Formål: Efterforskerne vil identificere faktorer, der fremmer eller hindrer levering af tjenester og adgang til pleje, for en række relevante PMD. Undersøgelsen vil dække bruger- og udbyderperspektiverne.
Metoder: Den kvalitative undersøgelse består af to komplementære dele for at vurdere bruger- og udbyderperspektiver. I del 1 vil efterforskerne gennemføre individuelle semistrukturerede interviews med 24 kvinder, der har haft PMD. Prøven vil bestå af 4 klynger af relevante ICD-10 F-diagnoser, der dækker en bred vifte af psykiske lidelser. Stikprøven vil også bestå af deltagere, der modtog eller ikke modtog psykisk sundhedspleje før sidste graviditet. I del 2 udfører efterforskerne 3 fokusgrupper (med 6-8 deltagere pr. gruppe) med sundheds- og socialprofessionelle og en delegeret fra sygesikringen for at indsamle deres erfaringer og perspektiver på perinatal sundhedspleje til PMD-patienter. Efterforskerne guides til dataindsamling og analyse af Levesque's et al (2013) konceptuelle model for adgang til sundhedspleje.
Forventede resultater: Undersøgelsen vil identificere barrierer og facilitatorer for adgang til sundhedspleje (brugerperspektiv) og levering (udbyderperspektiv). Undersøgelsen vil generere den evidensbase, der er nødvendig for at udvikle integreret, koordineret, patient- og familiecentreret pleje til patienter med forskellige typer af PMD.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bern, Schweiz, 3008
- Rekruttering
- Anke Berger
-
Kontakt:
- Anke Berger, Dr.
- Telefonnummer: +41318483543
- E-mail: anke.berger@bfh.ch
-
Kontakt:
- Eva Cignacco, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +41 31 848 45 18
- E-mail: eva.cignacco@bfh.ch
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Population 1: 24 tidligere PMD-patienter fordelt på 4 grupper af F-diagnoser (ICD-10) og 2 grupper (ja eller nej) af allerede eksisterende psykiske lidelser.
Befolkning 2: 18-24 professionelle sundheds- og socialudbydere, som har erfaring med serviceydelser til PMD-patienter og er
- Sygeplejersker
- Jordemødre
- Gynækologer
- Medicinske primære udbydere
- Børnelæger
- Neonatologer
- Psykiatere
- Psykologer
- Sociale udbydere (samfundstjeneste)
- Ekspert fra en sygesikring
Beskrivelse
Prøve 1: patienter med tidligere PMD
Inklusionskriterier:
- PMD inden for de seneste 24 måneder før samtalen,
- Kom sig efter akut PMD og stabil i mindst 12 måneder før interviewet;
- Kan dele erfaringer;
- Mere end 18 år gammel
- Tal og forstå tysk
Mindst 1 diagnose i den sidste perinatale fase ud af 4 grupper af psykiatriske lidelser (ICD-10 Kapitel V, F00-F99):
- Stemningslidelser (affektive) (F30-F39); Angstlidelser (F41); Reaktion på svær stress og tilpasningsforstyrrelser (F43); og obsessiv-kompulsiv lidelse (F42);
- Forstyrrelser i voksenpersonlighed og adfærd (F60-F69; især F60.3 Følelsesmæssig ustabil personlighedsforstyrrelse);
- Psykiske og adfærdsmæssige forstyrrelser på grund af brug af psykoaktive stoffer (F10-F19; undtagen tobak (F17), hvis det er patientens eneste F-diagnose);
- Psykose (F20-F29 Skizofreni, skizotypiske og vrangforestillinger).
Eksklusionskriterium: Aktuel graviditet
Eksempel 2: Professionelle sundheds- og socialudbydere
Inklusionskriterier:
- Erhvervserfaring på mindst to år,
- Har passet mindst 2 PMD-patienter året før fokusgruppen, en
- Tal og forstå tysk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fortællinger om barrierer for brug af perinatal mental sundhedspleje
Tidsramme: perinatal fase, dvs. graviditet og første år efter fødslen
|
Fortællinger om adgangshæmmende faktorer i semistrukturerede individuelle interviews med tidligere PMD-patienter
|
perinatal fase, dvs. graviditet og første år efter fødslen
|
|
Fortællinger om omtaler af facilitatorer af perinatal brug af mental sundhedspleje
Tidsramme: Perinatal fase, dvs. graviditet og første år efter fødslen
|
Fortællinger om adgangsfremmende faktorer, i semistrukturerede individuelle interviews med tidligere PMD-patienter
|
Perinatal fase, dvs. graviditet og første år efter fødslen
|
|
Fortællinger om omtaler af barrierer for levering af perinatal mental sundhed
Tidsramme: Perinatal fase, dvs. graviditet og første år efter fødslen
|
Fortællinger om forsyningshæmmende faktorer, i fokusgruppeinterview med sundheds- og socialudbydere
|
Perinatal fase, dvs. graviditet og første år efter fødslen
|
|
Fortællinger om omtaler af facilitatorer af perinatal mental sundhedsydelse
Tidsramme: Perinatal fase, dvs. graviditet og første år efter fødslen
|
Fortællinger om tilbudsfremmende faktorer, i fokusgruppeinterview med sundheds- og socialudbydere
|
Perinatal fase, dvs. graviditet og første år efter fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sociodemografiske data for deltagende berørte PMD-patienter
Tidsramme: 2019-2020
|
Sociodemografiske data for deltagende berørte PMD-patienter
|
2019-2020
|
|
Sociodemografiske data for deltagende sundhedspersonale
Tidsramme: 2019-2020
|
Sociodemografiske data for deltagende sundhedspersonale
|
2019-2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Berger A, Bachmann N, Signorell A, Erdin R, Oelhafen S, Reich O, Cignacco E. Perinatal mental disorders in Switzerland: prevalence estimates and use of mental-health services. Swiss Med Wkly. 2017 Mar 7;147:w14417. doi: 10.4414/smw.2017.14417. eCollection 2017.
- Berger A, Schenk K, Ging A, Walther S, Cignacco E. Perinatal mental health care from the user and provider perspective: protocol for a qualitative study in Switzerland. Reprod Health. 2020 Feb 17;17(1):26. doi: 10.1186/s12978-020-0882-7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2218-2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater