Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Okołoporodowa opieka psychiatryczna w Szwajcarii (MADRE)

3 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Anke Berger, Bern University of Applied Sciences

Okołoporodowa opieka psychiatryczna w Szwajcarii: Perspektywy chorych kobiet i pracowników służby zdrowia

Niniejsze badanie jakościowe z elementami ilościowymi analizuje opiekę zdrowotną zapewnianą kobietom cierpiącym na zaburzenia psychiczne w czasie ciąży i/lub w pierwszym roku po urodzeniu (tj. w fazie okołoporodowej). Badacze przeprowadzą indywidualne wywiady z byłymi pacjentami z PMD oraz pracownikami służby zdrowia i opieki społecznej, aby uzyskać wgląd w obecną opiekę zdrowotną nad pacjentami z PMD.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Tło: Perinatalne zaburzenia psychiczne (PMD) są bardzo rozpowszechnione (do 20%), a pacjenci często korzystają z opieki psychiatrycznej (Berger i in. 2018). Nie wiadomo, czy opieka zdrowotna nad pacjentami z PMD odpowiada potrzebom pacjentów.

Cel: Badacze zidentyfikują czynniki, które promują lub utrudniają świadczenie usług i dostęp do opieki dla szeregu istotnych PMD. Badanie obejmie perspektywę użytkownika i dostawcy.

Metody: Badanie jakościowe składa się z dwóch uzupełniających się części w celu oceny perspektywy użytkownika i usługodawcy. W części 1 Śledczy przeprowadzą indywidualne częściowo ustrukturyzowane wywiady z 24 kobietami, które miały PMD. Próba będzie składać się z 4 grup odpowiednich diagnoz F ICD-10, obejmujących szeroki zakres zaburzeń psychicznych. Próba będzie również obejmować uczestniczki, które otrzymały lub nie otrzymały opieki psychiatrycznej przed ostatnią ciążą. W części 2 badacze przeprowadzają 3 grupy fokusowe (z 6-8 uczestnikami w grupie) z pracownikami służby zdrowia i opieki społecznej oraz przedstawicielem ds. ubezpieczeń zdrowotnych, aby zebrać ich doświadczenia i opinie na temat okołoporodowej opieki zdrowotnej dla pacjentek z PMD. W zbieraniu i analizie danych badacze kierują się konceptualnym modelem dostępu do opieki zdrowotnej Levesque'a i in. (2013).

Oczekiwane wyniki: Badanie określi bariery i ułatwienia w dostępie do opieki zdrowotnej (perspektywa użytkownika) i świadczenia (perspektywa świadczeniodawcy). Badanie stworzy bazę dowodową potrzebną do opracowania zintegrowanej, skoordynowanej, skoncentrowanej na pacjencie i rodzinie opieki nad pacjentami z różnymi typami PMD.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria, 3008
        • Rekrutacyjny
        • Anke Berger
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja 1: 24 byłych pacjentów z PMD, według 4 grup diagnoz F (ICD-10) i 2 grup (tak lub nie) wcześniej istniejących zaburzeń psychicznych.

Populacja 2: 18-24 zawodowych świadczeniodawców opieki zdrowotnej i społecznej, którzy mają doświadczenie w świadczeniu usług dla pacjentów z PMD i są

  • Pielęgniarki
  • Położne
  • Ginekolodzy
  • Dostawcy podstawowej opieki medycznej
  • Pediatrzy
  • neonatolodzy
  • Psychiatrzy
  • Psychologowie
  • Dostawcy opieki społecznej (usługi społeczne)
  • Ekspert z ubezpieczenia zdrowotnego

Opis

Próbka 1: pacjenci z dawnym PMD

Kryteria przyjęcia:

  1. PMD w ciągu ostatnich 24 miesięcy przed rozmową kwalifikacyjną,
  2. Wyleczony z ostrej PMD i stabilny przez co najmniej 12 miesięcy przed rozmową;
  3. Potrafi dzielić się doświadczeniami;
  4. Więcej niż 18 lat
  5. Mów i rozumiej po niemiecku

  6. Co najmniej 1 rozpoznanie w ostatniej fazie okołoporodowej z 4 grup zaburzeń psychicznych (ICD-10 rozdział V, F00-F99):

    1. Zaburzenia nastroju (afektywne) (F30-F39); Zaburzenia lękowe (F41); Reakcja na silny stres i zaburzenia adaptacyjne (F43); i zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (F42);
    2. Zaburzenia osobowości i zachowania dorosłych (F60-F69; szczególnie F60.3 Zaburzenia osobowości niestabilnej emocjonalnie);
    3. Zaburzenia psychiczne i behawioralne spowodowane używaniem substancji psychoaktywnych (F10-F19; z wyłączeniem tytoniu (F17), jeśli jest to jedyne rozpoznanie F pacjenta);
    4. Psychoza (F20-F29 Schizofrenia, zaburzenia schizotypowe i urojeniowe).

Kryterium wykluczenia: Obecna ciąża

Próbka 2: Profesjonalni pracownicy służby zdrowia i opieki społecznej

Kryteria przyjęcia:

  1. Doświadczenie zawodowe co najmniej dwuletnie,
  2. Opiekować się co najmniej 2 pacjentami z PMD rok przed grupą fokusową, a
  3. Mów i rozumiej po niemiecku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Narracje o barierach w korzystaniu z okołoporodowej opieki psychiatrycznej
Ramy czasowe: faza okołoporodowa, czyli ciąża i pierwszy rok po porodzie
Narracje czynników utrudniających dostęp, w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach indywidualnych z byłymi pacjentami z PMD
faza okołoporodowa, czyli ciąża i pierwszy rok po porodzie
Narracje wzmianek o facylitatorach korzystania z okołoporodowej opieki psychiatrycznej
Ramy czasowe: Faza okołoporodowa, czyli ciąża i pierwszy rok po porodzie
Narracje czynników sprzyjających dostępowi, w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach indywidualnych z byłymi pacjentami z PMD
Faza okołoporodowa, czyli ciąża i pierwszy rok po porodzie
Narracje wzmianek o barierach w zapewnianiu okołoporodowej opieki psychiatrycznej
Ramy czasowe: Faza okołoporodowa, czyli ciąża i pierwszy rok po porodzie
Narracje o czynnikach hamujących zaopatrzenie, w zogniskowanych wywiadach grupowych z pracownikami służby zdrowia i opieki społecznej
Faza okołoporodowa, czyli ciąża i pierwszy rok po porodzie
Narracje wzmianek o facylitatorach świadczenia okołoporodowej opieki psychiatrycznej
Ramy czasowe: Faza okołoporodowa, czyli ciąża i pierwszy rok po porodzie
Narracje o czynnikach sprzyjających zaopatrzeniu, w zogniskowanych wywiadach grupowych z pracownikami służby zdrowia i opieki społecznej
Faza okołoporodowa, czyli ciąża i pierwszy rok po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane socjodemograficzne uczestniczących pacjentów z PMD
Ramy czasowe: 2019-2020
Dane socjodemograficzne uczestniczących pacjentów z PMD
2019-2020
Dane socjodemograficzne uczestniczących pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: 2019-2020
Dane socjodemograficzne uczestniczących pracowników służby zdrowia
2019-2020

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Bern University of Applied Sciences

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Bern

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
29 lutego 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
29 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2218-2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Komisja Etyki nie wyraża zgody na udostępnianie danych pacjentów. Komisja Etyki zezwala, a Badacze są chętni do udostępniania danych zebranych od pracowników służby zdrowia i opieki społecznej po opublikowaniu badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami