Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af effektiviteten af ​​LED-fototerapi på almindelige symptomer blandt ældre i langtidsplejeinstitutioner

29. marts 2023 opdateret af: National Yang Ming University

Udforskning af effektiviteten af ​​LED-fototerapi på almindelige symptomer blandt ældre i langtidsplejeinstitutioner og dens oversættelsesanvendelse

Verden står over for en hurtig aldring af befolkningen, de ældres sundhedsbehov er komplekse, og deres fysiske formåen er forringet og øger muligheden for at have en eller flere kroniske lidelser. I 1900 til 2000 var der 7.600 millioner mennesker i USA, 65 år og derover alder steget til 4,1% op til 12,6%, i 2050 forventes at stige 20,3%. I Taiwan har den ældre befolkning 83,5% er sundhed og sub-sundhed, for at give dem mulighed for at udføre aktiviteter i det daglige liv selvstændigt, især nødt til at være opmærksom på de forskellige behov hos ældre, Assist de ældre til at øge egenomsorg færdigheder, reducere handicap er et meget vigtigt spørgsmål.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Fra litteraturgennemgang af LED-lysbehandling kan effektivt forbedre symptomer hos ældre, såsom hårtab, dermatitis, rotator tendonitis, epicondylitis i skinnebenet, sårheling, rygsmerter, patellofemorale smerter, spinal neuropati, kronisk smertelindring, søvnløshed og depression.

Omfattende fototerapi og traditionel kinesisk medicin (TCM) perspektiv, LED-fototerapi er brugen af ​​fysisk lysenergistimulering og temperatur for at forbedre kroppens mikrocirkulation og meridianuddybning, Forbedre kroppens energi hos ældre sundhed og sub-sundhed, øge fysisk aktivitet udføre dagligt funktioner.

Taiwanesiske Ældre til at tage egenomsorg ved de dilemmaer af de mange aspekter. Der er 21,52 % fysiske helbredsproblemer, der påvirker arbejde eller daglige aktiviteter er begrænsede; der er 35,12 % fysiske eller følelsesmæssige helbredsproblemer, der påvirker sociale aktiviteter; der er 13,01 % ude af stand til at udføre daglige aktiviteter.

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effektiviteten af ​​LED-fototerapi på fysiologiske symptomer blandt ældre i langtidsplejeinstitutioner i Taiwan. For at undersøge virkningerne af fysiologiske symptomer, såsom mental tilstand, muskelknoglesystem, stofskifte, autonom balance og andre meridianenergitests, forventes det at forbedre kropsenergien hos raske og sub-sunde ældre til at øge fysisk aktivitet udføre daglige funktioner.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 811
        • Chong-En Group Long-term Care Center for the Elderly

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år til 95 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klar bevidsthed, skal kunne tale

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk diagnose af demens; Sæsonbestemt humørforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Fototerapi protokol

Prætest: Almindelige symptomer hos ældre omfatter søvnløshed, depression, tryksår, blodsukker, blodtryk, kropstemperatur, træthed, kolde lemmer.

Intervention: LED lysterapi i 6 uger, 2-3 gange om ugen, hvert 30. minut. Eftertest: Almindelige symptomer hos ældre omfatter søvnløshed, depression, tryksår, blodsukker, blodtryk, kropstemperatur, træthed, kolde lemmer.
Andet: fototerapi protokol

Prætest: Almindelige symptomer hos ældre omfatter søvnløshed, depression, tryksår, blodsukker, blodtryk, kropstemperatur, træthed, kolde lemmer.

Intervention: LED lysterapi i 6 uger, 2-3 gange om ugen, hvert 30. minut. Eftertest: Almindelige symptomer hos ældre omfatter søvnløshed, depression, tryksår, blodsukker, blodtryk, kropstemperatur, træthed, kolde lemmer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks/PSQI
Tidsramme: Skift før, gennem interventionsafslutning (gennemsnit 6 uger).
Søvnløshed blev målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Global PSQI >5 score，god søvn；Global PSQI ≦5 score，dårlig søvn.
Skift før, gennem interventionsafslutning (gennemsnit 6 uger).
Kort træthedsopgørelse-Taiwanesisk (BFI-T)
Tidsramme: Skift før, gennem interventionsafslutning (gennemsnit 6 uger).
Træthed blev målt ved Brief Fatigue Inventory-Taiwanese (BFI-T), BFI-T=0 score，ingen træthed；1~3 score，Lidt træt (ikke træt det meste af tiden)；4~6 score，Almindelig træt , acceptabelt (ca. halvdelen af ​​tiden at føle sig træt)；7~9 score，meget træt (det meste af tiden føler mig træt)；10 score，mest træt (jeg føler mig træt hele tiden)。
Skift før, gennem interventionsafslutning (gennemsnit 6 uger).
Kolde lemmer
Tidsramme: Skift før, gennem interventionsafslutning (gennemsnit 6 uger).
Kolde lemmer blev målt ved Ja/Nej-spørgeskemaet for ældres subjektive følelse, "Ja" i spørgeskemaet betyder kolde lemmer; "Nej" i spørgeskemaet betyder ingen kolde lemmer.
Skift før, gennem interventionsafslutning (gennemsnit 6 uger).
Braden-tryksår risikofaktor vurdering skala
Tidsramme: Skift før, gennem interventionsafslutning (gennemsnit 6 uger).
Tryksår blev målt ved risikofaktorvurderingsskalaen for Braden-tryksår, ≧16 score，Lav-risiko；12-15 score，Moderat risiko；≦11-score，Høj-risiko。
Skift før, gennem interventionsafslutning (gennemsnit 6 uger).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Meridian energi
Tidsramme: Målt 1 uge før og 1, 4, 6 uger efter intervention
Meridianenergi blev undersøgt ved at bruge Meridian Energy Analysis Device (M.E.A.D.), parametre og normale værdier：Psykisk sundhedsstatus：0,78-1,09；Muskuloskeletal status：0,88-1,14；Stofskifte status：0,82-1,24；Autonomisk nervesystemstatus: 1,0-1,5; Samlet set energi: 28-64.
Målt 1 uge før og 1, 4, 6 uger efter intervention
HRV
Tidsramme: Målt 1 uge før og 1, 4, 6 uger efter intervention
Det autonome nervesystems aktivitet blev undersøgt ved at bruge hjertefrekvensvariabiliteten (HRV), parametre og normale værdier: lavfrekvent effekt (LF): 0,04~0,15 Hz；Højfrekvenseffekt(HF):0,15~-0,4 Hz；Standardafvigelse(SD): Alle normale til normale intervaller, jo større SD, jo større er HRV；gennemsnitlig hjertefrekvens；LF/HF-forhold.
Målt 1 uge før og 1, 4, 6 uger efter intervention
Kropstemperatur
Tidsramme: Målt 1 uge før og 1, 4, 6 uger efter intervention
Kolde lemmer blev målt ved kropstemperatur (BT), øretemperaturmåling normal BT 36 ~ 37,5.
Målt 1 uge før og 1, 4, 6 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Yang Ming University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. december 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. marts 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • YM108088E

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger