- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04202900
Udforskning af effektiviteten af LED-fototerapi på almindelige symptomer blandt ældre i langtidsplejeinstitutioner
Udforskning af effektiviteten af LED-fototerapi på almindelige symptomer blandt ældre i langtidsplejeinstitutioner og dens oversættelsesanvendelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fra litteraturgennemgang af LED-lysbehandling kan effektivt forbedre symptomer hos ældre, såsom hårtab, dermatitis, rotator tendonitis, epicondylitis i skinnebenet, sårheling, rygsmerter, patellofemorale smerter, spinal neuropati, kronisk smertelindring, søvnløshed og depression.
Omfattende fototerapi og traditionel kinesisk medicin (TCM) perspektiv, LED-fototerapi er brugen af fysisk lysenergistimulering og temperatur for at forbedre kroppens mikrocirkulation og meridianuddybning, Forbedre kroppens energi hos ældre sundhed og sub-sundhed, øge fysisk aktivitet udføre dagligt funktioner.
Taiwanesiske Ældre til at tage egenomsorg ved de dilemmaer af de mange aspekter. Der er 21,52 % fysiske helbredsproblemer, der påvirker arbejde eller daglige aktiviteter er begrænsede; der er 35,12 % fysiske eller følelsesmæssige helbredsproblemer, der påvirker sociale aktiviteter; der er 13,01 % ude af stand til at udføre daglige aktiviteter.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effektiviteten af LED-fototerapi på fysiologiske symptomer blandt ældre i langtidsplejeinstitutioner i Taiwan. For at undersøge virkningerne af fysiologiske symptomer, såsom mental tilstand, muskelknoglesystem, stofskifte, autonom balance og andre meridianenergitests, forventes det at forbedre kropsenergien hos raske og sub-sunde ældre til at øge fysisk aktivitet udføre daglige funktioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 811
- Chong-En Group Long-term Care Center for the Elderly
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klar bevidsthed, skal kunne tale
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk diagnose af demens; Sæsonbestemt humørforstyrrelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Fototerapi protokol
Prætest: Almindelige symptomer hos ældre omfatter søvnløshed, depression, tryksår, blodsukker, blodtryk, kropstemperatur, træthed, kolde lemmer. Intervention: LED lysterapi i 6 uger, 2-3 gange om ugen, hvert 30. minut. Eftertest: Almindelige symptomer hos ældre omfatter søvnløshed, depression, tryksår, blodsukker, blodtryk, kropstemperatur, træthed, kolde lemmer. |
Prætest: Almindelige symptomer hos ældre omfatter søvnløshed, depression, tryksår, blodsukker, blodtryk, kropstemperatur, træthed, kolde lemmer. Intervention: LED lysterapi i 6 uger, 2-3 gange om ugen, hvert 30. minut. Eftertest: Almindelige symptomer hos ældre omfatter søvnløshed, depression, tryksår, blodsukker, blodtryk, kropstemperatur, træthed, kolde lemmer. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks/PSQI
Tidsramme: Skift før, gennem interventionsafslutning (gennemsnit 6 uger).
|
Søvnløshed blev målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Global PSQI >5 score,god søvn;Global PSQI ≦5 score,dårlig søvn.
|
Skift før, gennem interventionsafslutning (gennemsnit 6 uger).
|
|
Kort træthedsopgørelse-Taiwanesisk (BFI-T)
Tidsramme: Skift før, gennem interventionsafslutning (gennemsnit 6 uger).
|
Træthed blev målt ved Brief Fatigue Inventory-Taiwanese (BFI-T), BFI-T=0 score,ingen træthed;1~3 score,Lidt træt (ikke træt det meste af tiden);4~6 score,Almindelig træt , acceptabelt (ca. halvdelen af tiden at føle sig træt);7~9 score,meget træt (det meste af tiden føler mig træt);10 score,mest træt (jeg føler mig træt hele tiden)。
|
Skift før, gennem interventionsafslutning (gennemsnit 6 uger).
|
|
Kolde lemmer
Tidsramme: Skift før, gennem interventionsafslutning (gennemsnit 6 uger).
|
Kolde lemmer blev målt ved Ja/Nej-spørgeskemaet for ældres subjektive følelse, "Ja" i spørgeskemaet betyder kolde lemmer; "Nej" i spørgeskemaet betyder ingen kolde lemmer.
|
Skift før, gennem interventionsafslutning (gennemsnit 6 uger).
|
|
Braden-tryksår risikofaktor vurdering skala
Tidsramme: Skift før, gennem interventionsafslutning (gennemsnit 6 uger).
|
Tryksår blev målt ved risikofaktorvurderingsskalaen for Braden-tryksår, ≧16 score,Lav-risiko;12-15 score,Moderat risiko;≦11-score,Høj-risiko。
|
Skift før, gennem interventionsafslutning (gennemsnit 6 uger).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Meridian energi
Tidsramme: Målt 1 uge før og 1, 4, 6 uger efter intervention
|
Meridianenergi blev undersøgt ved at bruge Meridian Energy Analysis Device (M.E.A.D.), parametre og normale værdier:Psykisk sundhedsstatus:0,78-1,09;Muskuloskeletal
status:0,88-1,14;Stofskifte
status:0,82-1,24;Autonomisk
nervesystemstatus: 1,0-1,5; Samlet set
energi: 28-64.
|
Målt 1 uge før og 1, 4, 6 uger efter intervention
|
|
HRV
Tidsramme: Målt 1 uge før og 1, 4, 6 uger efter intervention
|
Det autonome nervesystems aktivitet blev undersøgt ved at bruge hjertefrekvensvariabiliteten (HRV), parametre og normale værdier: lavfrekvent effekt (LF): 0,04~0,15
Hz;Højfrekvenseffekt(HF):0,15~-0,4
Hz;Standardafvigelse(SD): Alle normale til normale intervaller, jo større SD, jo større er HRV;gennemsnitlig hjertefrekvens;LF/HF-forhold.
|
Målt 1 uge før og 1, 4, 6 uger efter intervention
|
|
Kropstemperatur
Tidsramme: Målt 1 uge før og 1, 4, 6 uger efter intervention
|
Kolde lemmer blev målt ved kropstemperatur (BT), øretemperaturmåling normal BT 36 ~ 37,5.
|
Målt 1 uge før og 1, 4, 6 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- YM108088E
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lysterapi på lavt niveau
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAdfærdsreaktioner på Bright Light Therapy hos ældreForenede Stater
Kliniske forsøg med fototerapi protokol
-
Spaulding Rehabilitation HospitalAfsluttet
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Amnestisk mild kognitiv lidelseForenede Stater
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)AfsluttetDepressiv lidelse | AngstlidelserForenede Stater
-
Orthopedic Institute, Sioux Falls, SDAfsluttetFuld tykkelse rotator manchet riveForenede Stater
-
Rotherham Doncaster and South Humber NHS Foundation...University of Sheffield; Innovate UK; MindLife UK LtdRekrutteringAngst | Almindelige psykiske problemer | DepressionslidelserDet Forenede Kongerige
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuDepression | Angst | Følelsesmæssige forstyrrelserTyrkiet (Türkiye)
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General HospitalAfsluttetFølelsesregulering | Selvmord og selvskadeForenede Stater
-
NKS Olaviken Gerontopsychiatric HospitalUniversity of BergenTilmelding efter invitationFølelsesmæssige forstyrrelserNorge
-
Hospital Nossa Senhora da ConceicaoAfsluttetKroniske vaskulære sår hos voksne
-
University of BergenRekrutteringAngst | Følelsesmæssige forstyrrelser | Depression - svær depressiv lidelseNorge