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Untersuchung der Wirksamkeit der LED-Phototherapie bei häufigen Symptomen bei älteren Menschen in Langzeitpflegeeinrichtungen

29. März 2023 aktualisiert von: National Yang Ming University

Erforschung der Wirksamkeit der LED-Phototherapie bei häufigen Symptomen bei älteren Menschen in Langzeitpflegeeinrichtungen und ihrer Übersetzungsanwendung

Die Welt ist mit einer raschen Bevölkerungsalterung konfrontiert, die gesundheitlichen Bedürfnisse älterer Menschen sind komplex, ihre körperlichen Fähigkeiten sind herabgesetzt und die Wahrscheinlichkeit, an einer oder mehreren chronischen Erkrankungen zu leiden, steigt. Von 1900 bis 2000 gab es in den Vereinigten Staaten 7.600 Millionen Menschen im Alter von 65 Jahren und älter, das Alter stieg auf 4,1 % bis 12,6 %, bis 2050 wird ein Anstieg um 20,3 % erwartet. In Taiwan sind 83,5 % der älteren Bevölkerung gesund und Sub-Gesundheit, um es ihnen zu ermöglichen, Aktivitäten des täglichen Lebens unabhängig auszuführen, insbesondere müssen sie auf die unterschiedlichen Bedürfnisse älterer Menschen achten, älteren Menschen helfen, ihre Fähigkeiten zur Selbstversorgung zu verbessern, Behinderungen zu reduzieren, ist ein sehr wichtiges Thema.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Aus der Literaturübersicht geht hervor, dass die LED-Phototherapie Symptome bei älteren Menschen wie Haarausfall, Dermatitis, Rotatorensehnenentzündung, Epicondylitis des Schienbeins, Wundheilung, Rückenschmerzen, patellofemorale Schmerzen, spinale Neuropathie, chronische Schmerzlinderung, Schlaflosigkeit und Depressionen wirksam verbessern kann.

Aus Sicht der umfassenden Phototherapie und der traditionellen chinesischen Medizin (TCM) ist die LED-Phototherapie die Verwendung von physikalischer Lichtenergiestimulation und -temperatur, um die Mikrozirkulation und Meridianausbaggerung des Körpers zu verbessern, die körpereigene Energie der Gesundheit und der Untergesundheit älterer Menschen zu verbessern und die tägliche körperliche Aktivität zu steigern Funktionen.

Taiwanesische Senioren, um sich selbst durch die Dilemmata der vielen Aspekte zu nehmen. Es gibt 21,52 % körperliche Gesundheitsprobleme, die die Arbeit beeinträchtigen oder die täglichen Aktivitäten einschränken; es gibt 35,12% körperliche oder emotionale Gesundheitsprobleme, die soziale Aktivitäten beeinträchtigen; es gibt 13,01% nicht in der Lage sind, Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen.

Das Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der LED-Phototherapie auf physiologische Symptome bei älteren Menschen in Langzeitpflegeeinrichtungen in Taiwan zu untersuchen. Um die Auswirkungen physiologischer Symptome wie Geisteszustand, Muskel-Knochen-System, Stoffwechsel, autonomes Gleichgewicht und andere Meridian-Energietests zu untersuchen, wird erwartet, dass die Körperenergie gesunder und untergesunder älterer Menschen verbessert wird, um die körperliche Aktivität zu steigern und tägliche Funktionen auszuführen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 811
        • Chong-En Group Long-term Care Center for the Elderly

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 95 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bewusstsein klar; muss sprechen können

Ausschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von Demenz；Saisonale Stimmungsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Phototherapie-Protokoll

Vortest: Häufige Symptome bei älteren Menschen sind Schlaflosigkeit, Depressionen, Druckgeschwüre, Blutzucker, Blutdruck, Körpertemperatur, Müdigkeit, kalte Gliedmaßen.

Intervention: LED-Lichttherapie für 6 Wochen, 2-3 Mal pro Woche, alle 30 Minuten. Nach dem Test: Häufige Symptome bei älteren Menschen sind Schlaflosigkeit, Depressionen, Druckgeschwüre, Blutzucker, Blutdruck, Körpertemperatur, Müdigkeit, kalte Gliedmaßen.
Sonstiges: Phototherapie-Protokoll

Vortest: Häufige Symptome bei älteren Menschen sind Schlaflosigkeit, Depressionen, Druckgeschwüre, Blutzucker, Blutdruck, Körpertemperatur, Müdigkeit, kalte Gliedmaßen.

Intervention: LED-Lichttherapie für 6 Wochen, 2-3 Mal pro Woche, alle 30 Minuten. Nach dem Test: Häufige Symptome bei älteren Menschen sind Schlaflosigkeit, Depressionen, Druckgeschwüre, Blutzucker, Blutdruck, Körpertemperatur, Müdigkeit, kalte Gliedmaßen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex/PSQI
Zeitfenster: Wechsel vor, bis zum Abschluss des Eingriffs (durchschnittlich 6 Wochen).
Schlaflosigkeit wurde anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Global PSQI >5 Score, Guter Schlaf, Global PSQI ≦5 Score, Schlechter Schlaf, gemessen.
Wechsel vor, bis zum Abschluss des Eingriffs (durchschnittlich 6 Wochen).
Kurzes Ermüdungsinventar – Taiwanesisch (BFI-T)
Zeitfenster: Wechsel vor, bis zum Abschluss des Eingriffs (durchschnittlich 6 Wochen).
Die Ermüdung wurde anhand des Brief Fatigue Inventory-Taiwanesisch (BFI-T) gemessen, BFI-T = 0 Punktzahl, keine Ermüdung, 1–3 Punktzahl, etwas müde (meistens nicht müde), 4–6 Punktzahl, gewöhnlich müde , erträglich (etwa die Hälfte der Zeit, um sich müde zu fühlen)；7~9 Punkte，sehr müde (die meiste Zeit müde)；10 Punkte，sehr müde (ich fühle mich die ganze Zeit müde)。
Wechsel vor, bis zum Abschluss des Eingriffs (durchschnittlich 6 Wochen).
Kalte Glieder
Zeitfenster: Wechsel vor, bis zum Abschluss des Eingriffs (durchschnittlich 6 Wochen).
Kalte Gliedmaßen wurden durch das subjektive Gefühl des Ja / Nein-Fragebogens älterer Menschen gemessen, "Ja" im Fragebogen bedeutet kalte Gliedmaßen; "Nein" im Fragebogen bedeutet keine kalten Gliedmaßen。
Wechsel vor, bis zum Abschluss des Eingriffs (durchschnittlich 6 Wochen).
Braden-Dekubitus-Risikofaktor-Bewertungsskala
Zeitfenster: Wechsel vor, bis zum Abschluss des Eingriffs (durchschnittlich 6 Wochen).
Druckgeschwür wurde anhand der Braden-Druckgeschwür-Risikofaktor-Bewertungsskala gemessen, ≧ 16 Punkte, niedriges Risiko, 12–15 Punkte, mittleres Risiko, ≤ 11 Punkte, hohes Risiko.
Wechsel vor, bis zum Abschluss des Eingriffs (durchschnittlich 6 Wochen).

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Meridian-Energie
Zeitfenster: Gemessen 1 Woche vor und 1, 4, 6 Wochen nach dem Eingriff
Die Meridianenergie wurde unter Verwendung des Meridian Energy Analysis Device (M.E.A.D.) untersucht, Parameter und Normalwerte: Psychischer Gesundheitszustand: 0,78-1,09, Muskel-Skelett Status：0.88-1.14；Stoffwechsel Status：0.82-1.24；Autonom Status des Nervensystems: 1,0-1,5; Insgesamt Energie：28-64。
Gemessen 1 Woche vor und 1, 4, 6 Wochen nach dem Eingriff
HRV
Zeitfenster: Gemessen 1 Woche vor und 1, 4, 6 Wochen nach dem Eingriff
Die Aktivität des autonomen Nervensystems wurde anhand der Herzfrequenzvariabilität (HRV), der Parameter und der Normalwerte untersucht: Niederfrequenzleistung (LF): 0,04 bis 0,15 Hz；Hochfrequenzleistung (HF): 0,15~-0,4 Hz；Standardabweichung (SD): Alle normalen bis normalen Intervalle, je größer die SD, desto größer die HRV；mittlere Herzfrequenz；LF/HF-Verhältnis。
Gemessen 1 Woche vor und 1, 4, 6 Wochen nach dem Eingriff
Körpertemperatur
Zeitfenster: Gemessen 1 Woche vor und 1, 4, 6 Wochen nach dem Eingriff
Kalte Gliedmaßen wurden durch die Körpertemperatur (BT) gemessen, Ohrtemperaturmessung normal BT 36 ~ 37,5。
Gemessen 1 Woche vor und 1, 4, 6 Wochen nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Yang Ming University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. März 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • YM108088E

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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