- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04207567
Minute Calisthenics: Et dagligt, vane-baseret, kropsvægts-modstandstræningsprogram
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Regelmæssig modstandstræning (RT) giver betydelige sundhedsmæssige fordele. Imidlertid opfylder omkring 3 ud af 4 amerikanske voksne ikke de nuværende amerikanske retningslinjer for fysisk aktivitet vedrørende RT. Der er behov for undersøgelser, der vurderer effektiviteten og gennemførligheden af RT-programmer, der er tidseffektive og enkle at udføre.
Dette vil være en randomiseret kontrolleret undersøgelse af et vanebaseret RT-program bestående af et sæt hver af push-ups, vinklede rækker og kropsvægtssquats udført hver hverdag i 12 uger. Fyrre til 60 kontormedarbejdere og osteopatiske medicinstuderende, som i øjeblikket ikke beskæftiger sig med RT, vil blive rekrutteret, vurderet og randomiseret (1:1) til en interventionsgruppe, som vil udføre øvelserne som netop beskrevet, eller en ventelistekontrolgruppe , som vil afstå fra RT i 12 uger. For at fremme konsekvent træningspræstation vil interventionsgruppen blive trænet i Tiny Habits®-metoden (en systematisk tilgang til at tilføje ny adfærd i ens daglige rutine) og modtage digital coaching i hele undersøgelsens varighed.
Efter 12 ugers opfølgningsvurdering fortsætter interventionsgruppen programmet i yderligere 12 uger, og ventelistekontrolgruppen starter programmet og fortsætter i 12 uger, herunder Tiny Habits træning og digital coaching. Der vil derefter blive foretaget en 24-ugers opfølgningsvurdering.
Det primære resultat af interesse er ændringen fra baseline til 12 uger i fysisk styrke fra, som målt ved det maksimale antal sammensatte gentagelser (dvs. push-ups + vinklede rækker + kropsvægtssquat) udført under en standardiseret protokol. Sekundære resultater af interesse inkluderer overholdelse af og tilfredshed med programmet og ændring fra baseline til 12- og 24-ugers opfølgning i sammensatte gentagelser, vanestyrke, blodtryk, lipidpanel, hæmoglobin A1c, body mass index, antropometri, krop sammensætning og muskeltykkelse på midten af låret
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Forenede Stater, 36832
- Auburn University
-
Auburn, Alabama, Forenede Stater, 36832
- Edward Via College of Osteopathic Medicine-Auburn Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kontormedarbejder eller osteopatisk medicinstuderende på den lokale højskole/universitet
- Demonstrere evne til korrekt at udføre 1 gentagelse af hver øvelse (push-ups, vinklede rækker, kropsvægtssquat).
- Indikere at have motivation og tillid til evnen til at udføre øvelser på hverdage.
- Lav risiko for uønskede hændelser under deltagelse, som vurderet via Physical Activity Readiness-Questionnaire (PAR-Q)
- Skal være i stand til at identificere et passende sted (enten i hjemmet, skolen eller kontoret) til at opsætte det affjedringssystem, der er nødvendigt for at udføre øvelsen med vinklet række.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
- Deltagelse i struktureret modstandstræning i ≥2 dage/uge i gennemsnit i løbet af det seneste år.
- Implanteret medicinsk udstyr (f.eks. pacemaker, defibrillator).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsarm
Deltagerne i denne arm vil blive instrueret i at udføre et sæt hver af push-ups, vinklede rækker og kropsvægtssquats hver hverdag uden opsyn i i alt 24 uger.
De vil modtage det nødvendige udstyr til at udføre øvelserne samt vejledning om korrekt præstation.
De vil også modtage træning i Tiny Habits®-metoden ved baseline og digital coaching i hele studiets varighed.
|
Deltagerne vil blive instrueret i at udføre et sæt med push-ups, vinklede rækker og kropsvægtssquat hver hverdag.
De vil få det udstyr og den træning, der er nødvendig for at udføre øvelserne korrekt.
De vil også blive trænet i Tiny Habits®-metoden og modtage digital coaching.
|
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrolarm
Deltagerne i kontrolarmen vil blive instrueret i at afstå fra modstandstræning i de første 12 uger af undersøgelsen. Bemærk, at efter den 12-ugers opfølgningsvurdering (hvor det primære resultat af sammensatte reps vil blive vurderet), vil denne gruppe påbegynde RT-programmet. De vil modtage det samme udstyr, træning og coaching som interventionsgruppen, og de vil fortsætte RT-programmet i 12 uger, efterfulgt af en 24-ugers vurdering. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk styrke
Tidsramme: 12 uger
|
Som det primære resultat vil ændringen i fysisk styrke i interventionsgruppen vs. kontrolgruppen fra baseline til 12-ugers opfølgning blive bestemt ved at vurdere det maksimale antal sammensatte gentagelser (dvs. push-ups + vinklede rækker + kropsvægt squats), som deltageren er i stand til at udføre under en standardiseret protokol.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk styrke
Tidsramme: Op til 24 uger
|
Ændringen i fysisk styrke baseline til 24 ugers opfølgning i interventionsgruppen og fra 12 ugers opfølgning til 24 ugers opfølgning i ventelistekontrolgruppen vil blive bestemt ved at vurdere det maksimale antal sammensatte gentagelser (dvs. push-ups + vinklede rækker + kropsvægtssquats), som deltageren er i stand til at udføre under en standardiseret protokol på disse tidspunkter.
|
Op til 24 uger
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Baseline, 12-ugers og 24-ugers opfølgning
|
Mål ved baseline, 12-ugers og 24-ugers opfølgning ved at følge retningslinjerne og ved hjælp af en kalibreret automatiseret blodtryksmanchet.
|
Baseline, 12-ugers og 24-ugers opfølgning
|
|
Lipid profil
Tidsramme: Baseline, 12-ugers og 24-ugers opfølgning
|
Totalt kolesterol, (beregnet) LDL, HDL og triglycerider målt ved baseline, 12-ugers og 24-ugers opfølgning ved hjælp af CardioChek Plus Analyzer.
|
Baseline, 12-ugers og 24-ugers opfølgning
|
|
Hæmoglobin A1c
Tidsramme: Baseline, 12-ugers og 24-ugers opfølgning
|
Målt ved baseline, 12-ugers og 24-ugers opfølgning ved hjælp af PTS Diagnostics A1CNow+ System.
|
Baseline, 12-ugers og 24-ugers opfølgning
|
|
Vane styrke
Tidsramme: 12 uger
|
Hver uge i løbet af de første 12 uger af deres interventionsfase, vil deltagerne udfylde en undersøgelse, der blandt andet vurderer ændring i vanestyrke med hensyn til træningspræstation (push-ups, angled-rows, kropsvægtssquats) via den validerede Self- Rapport Behavioural Automaticity Index (SRBAI).
|
12 uger
|
|
Overholdelse af protokol
Tidsramme: 12 uger
|
Hver uge i løbet af de første 12 uger af deres interventionsfase vil deltagerne gennemføre en undersøgelse, der blandt andet vil vurdere deres (selvrapporterede) overholdelse af modstandstræningsprotokollen.
|
12 uger
|
|
Tilfredshed med programmet
Tidsramme: 12 uger
|
Hver uge i løbet af de første 12 uger af deres interventionsfase vil deltagerne udfylde en undersøgelse, der blandt andet har til formål at vurdere deres niveau af tilfredshed med programmet.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joshua C Hollingsworth, PharmD, PhD, Edward Via College of Osteopathic Medicine (VCOM-Auburn)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Piercy KL, Troiano RP, Ballard RM, Carlson SA, Fulton JE, Galuska DA, George SM, Olson RD. The Physical Activity Guidelines for Americans. JAMA. 2018 Nov 20;320(19):2020-2028. doi: 10.1001/jama.2018.14854.
- National Center for Health Statistics (US). Health, United States, 2017: With Special Feature on Mortality [Internet]. Hyattsville (MD): National Center for Health Statistics (US); 2018. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK532685/
- Westcott WL. Resistance training is medicine: effects of strength training on health. Curr Sports Med Rep. 2012 Jul-Aug;11(4):209-16. doi: 10.1249/JSR.0b013e31825dabb8.
- Hollingsworth JC, Young KC, Abdullah SF, Wadsworth DD, Abukhader A, Elfenbein B, Holley Z. Protocol for Minute Calisthenics: a randomized controlled study of a daily, habit-based, bodyweight resistance training program. BMC Public Health. 2020 Aug 15;20(1):1242. doi: 10.1186/s12889-020-09355-4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-037
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Modstandstræning
-
Gamze GocmenAfsluttetNyfødt Basic Care TrainingTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetNyfødt Basic Care TrainingTyrkiet (Türkiye)
-
Ataturk UniversityAfsluttetMindfulness Compassionate Living TrainingKalkun
-
Methodist Health SystemAfsluttetMock Code Training SimuleringForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringIntegreret modstandstræning | Isoleret Resised TrainingPakistan
-
Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New YorkAfsluttetHjemløse tjenester | Human Services TrainingForenede Stater
-
University of ThessalyAfsluttetStyring | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Grækenland