Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut spytstrømningsreaktion på transkutan elektrisk nervestimulation versus elektroakupunktur

24. december 2019 opdateret af: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Mellem tilgængelige terapier for mundtørhed er elektrostimulering. Brug af en ekstraoral enhed som TENS - hvilket resulterer i en statistisk signifikant - øger mængden af ​​produktion af hele spytstrømningshastigheden hos xerostomipatienter. Brugen af ​​akupunktur som en alternativ behandlingsmodalitet for xerostomi er blevet dokumenteret i det vestlige medicinske område siden 1980'erne. Observationsstudier har vist, at akupunkturbehandling kan øge spytstrømmen hos raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det er muligt, at en stigning af blodfiux i spytkirtlerne kan være en af ​​mekanismerne bag akupunkturens positive effekt på spytkirtlernes stofskifte, hvilket fører til en stigning i spytfiowet.

Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) er en ikke-farmakologisk og velkendt fysioterapimodalitet, som er bredt til akut og kronisk smertebehandling.

Elektrostimulering ved hjælp af en ekstraoral enhed som TENS på ørespytkirtlen resulterer i en statistisk signifikant stigning i mængden af ​​produktion af hele spytstrømningshastigheden.

At starte et forebyggelsesprogram så tidligt som muligt under overvejelse af de mest praktiske, omkostningseffektive og effektive behandlinger med det bedste forhold mellem fordele og risici vil hjælpe med at mindske mundtørhedssymptomer og følgesygdomme.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ashimaa abdelazim, lecturer
  • Telefonnummer: 02 01033771553

Studiesteder

  • Egypten
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypten
        • Rekruttering
        • Faculty of Physical Therapy
        • Kontakt:
          • ali ismail, lecturer
          • Telefonnummer: 02 01005154209

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

100 raske frivillige over 18 år fra begge køn tilfældigt tildelt TENS eller elektroakupunktur gruppe.

  • (TENS-gruppe): Frivillige i denne gruppe (n=50) vil kun modtage én session af 5-minutters ekstra-oral TENS påført på bilateral parotis med 50 HZ frekvens og pulsvarighed 250 mikrosecons
  • (Elektro-akupunkturgruppe): Frivillige i denne gruppe (n=50) vil kun modtage én session af 5-minutters elektroakupunktur på lokale akupunkter St4 og St 7 bilateralt med 2 HZ frekvens.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- 1) 100 raske voksne frivillige fra begge køn. 2) Anvendelsestid for TENS og elektroakupunktur vil blive fastsat for alle frivillige mellem kl. 9.00 og 11.00.

3) De frivillige vil blive rådgivet om ikke at have noget at spise, drikke, tygge tyggegummi, kaffeindtag og mundhygiejne før testen mindst en time

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Frivillige under 18 år. 2) Drægtige hunner. 3) Vaner (åndedræt, rygning, alkohol og stofmisbrug). 4) Kræftpatienter (patienter i kemoterapi/immunterapi og historie med hoved- og halsstrålebehandling).

    5) Hjertepatienter (pacemakere og defibrillatorer). 6) Patienter, der bærer høreapparater. 7) Kronisk inflammatorisk autoimmun sygdom, såsom Sjogrens syndrom (en autoimmun sygdom, der inducerer eksokrin dysfunktion og abnormiteter), andre reumatologiske sygdomme (herunder: reumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus, sklerodermi, blandet croosis, bindevævssygdom, etc.), sygdom og colitis ulcerosa.

    8) Akutte orale inflammatoriske lidelser, gingivostomatitis, tonsillitis og dehydrering.

    9) Infektionssygdomme fx (HIV/AIDS, HCV og tuberkulose). 10) Patienter, der gennemgår brug af medicin. 11) Patienter med neurologiske lidelser: slagtilfælde, Parkinsons sygdom, epilepsi, Bells parese, Alzheimers sygdom, Patienter med cerebrovaskulære problemer, patienter med aneurisme i anamnesen og patienter med forbigående iskæmi.

    12) Spytkirtler sygdomme og lidelser: agenesis af spytkirtlerne, sialoadenitis og sialolithiasis. Patienter med spytgang ligering, anamnese med spytkirtelpatologi, spytkirtelbetændelse og parotisinfektion.

    13) Psykogene sygdomme og tilstande: stress, angst, nervøsitet, depression, skizofreni og spiseforstyrrelser (bulimi).

    14) Endokrine sygdomme: hyperthyroidisme, hypothyroidisme, Cushings syndrom og Addisons sygdom og systemiske sygdomme som diabetes mellitus.

    15) Andre: cystisk fibrose, hypertension, fibromyalgi, kronisk træthedssyndrom, brændende mundsyndrom, primær biliær cirrhose, levertransplantationskandidater, nyresygdomme, nyredialyse, anæmi og atrofisk gastritis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
TENS gruppe
Frivillige i denne gruppe (n=50) vil kun modtage én session af 5-minutters ekstra-oral TENS påført på bilateral parotis med 50 HZ frekvens og pulsvarighed 250 µs.
Enhed: TIDER
Frivillige i denne gruppe (n=50) vil kun modtage én session af 5-minutters ekstra-oral TENS påført på bilateral parotis med 50 HZ frekvens og pulsvarighed 250 µs.
elektroakupunktur gruppe
Frivillige i denne gruppe (n=50) vil kun modtage én session af 5-minutters elektroakupunktur på lokale akupunkter St4 og St 7 bilateralt med 2 HZ frekvens.
Enhed: elektroakupunktur
Frivillige i denne gruppe (n=50) vil kun modtage én session af 5-minutters elektroakupunktur på lokale akupunkter St4 og St 7 bilateralt med 2 HZ frekvens.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
spytstrømningshastighed
Tidsramme: under den fem minutter lange TENS-session.

Det anslås som følger:

  • Ved at dividere hele hvilende spytvolumen på fem minutters opsamlingsperiode, opnås således hele hvilende spytstrømningshastighed (ml/minut) (baseline).
  • Ved at dividere stimuleret spytvolumen - opsamlet under TENS-påføring - på fem minutters opsamlingsperiode, opnås således stimuleret spytstrømningshastighed (ml/minut).
  • Vurdering af forbedring foretages ved at sammenligne stimuleret med hele hvilende spytstrømningshastighed. Enhver stigning i spytrate vil blive betragtet som en forbedring
under den fem minutter lange TENS-session.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: ali ismail, lecturer, Lecturer PT for Cardiovascular / Respiratory Disorder and Geriatrics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. november 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. februar 2020

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. december 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. december 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • P.T.REC/012/002523

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger