Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutti syljenvirtausvaste transkutaaniseen sähköiseen hermostimulaatioon vs. sähköakupunktio

tiistai 24. joulukuuta 2019 päivittänyt: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Suun kuivumiseen käytettävissä olevien hoitojen välissä on sähköstimulaatio. Extraoraalisen laitteen, kuten TENS:n, käyttö - mikä johtaa tilastollisesti merkitsevään - lisää koko syljenvirtauksen määrää kserostomiapotilailla. Akupunktion käyttö vaihtoehtoisena kserostomian hoitomuotona on dokumentoitu länsimaisessa lääketieteessä 1980-luvulta lähtien. Havaintotutkimukset ovat osoittaneet, että akupunktiohoito voi lisätä syljeneritystä terveillä vapaaehtoisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

On mahdollista, että sylkirauhasten verenkierron lisääntyminen voi olla yksi mekanismeista akupunktion positiivisen vaikutuksen takana sylkirauhasten aineenvaihdunnassa, mikä johtaa syljenvirtauksen lisääntymiseen.

Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) on ei-farmakologinen ja hyvin tunnettu fysioterapiamuoto, jota käytetään laajalti akuutin ja kroonisen kivun hallintaan.

Sähköstimulaatio käyttämällä ekstraoraalista laitetta, kuten TENS, korvasylkirauhasessa johtaa tilastollisesti merkitsevään lisääntymiseen koko syljen virtausnopeuden määrässä.

Ennaltaehkäisyohjelman aloittaminen mahdollisimman varhaisessa vaiheessa ottaen huomioon käytännöllisimmät, kustannustehokkaimmat ja tehokkaimmat hoidot parhaalla riski-hyötysuhteella auttaa vähentämään suun kuivumisen oireita ja jälkitauteja.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Ashimaa abdelazim, lecturer
  • Puhelinnumero: 02 01033771553

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypti
        • Rekrytointi
        • Faculty of Physical Therapy
        • Ottaa yhteyttä:
          • ali ismail, lecturer
          • Puhelinnumero: 02 01005154209

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

100 tervettä yli 18-vuotiasta vapaaehtoista molemmista sukupuolista satunnaisesti TENS- tai sähköakupunktioryhmään.

  • (TENS-ryhmä): Tämän ryhmän vapaaehtoiset (n=50) saavat vain yhden 5 minuutin ekstraoraalisen TENS-istunnon molemminpuoliseen korvasylkirauhaseen 50 Hz:n taajuudella ja pulssin kestolla 250 mikrosekuntia.
  • (Sähköakupunktioryhmä): Tämän ryhmän vapaaehtoiset (n=50) saavat vain yhden 5 minuutin sähköakupunktioistunnon paikallisiin akupisteisiin St4 ja St 7 kahdenvälisesti 2 HZ:n taajuudella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- 1) 100 tervettä aikuista vapaaehtoista molemmista sukupuolista. 2) TENS:n ja sähköakupunktion käyttöaika vahvistetaan kaikille vapaaehtoisille klo 9.00-11.00.

3) Vapaaehtoisia neuvotaan olemaan syömättä, juomatta, pureskelematta purukumia, juomaan kahvia ja huolehtimaan suuhygieniasta vähintään tuntiin ennen testiä.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) Alle 18-vuotiaat vapaaehtoiset. 2) Raskaana olevat naiset. 3) Tottumukset (suunhengitys, tupakointi, alkoholin ja huumeiden väärinkäyttö). 4) Syöpäpotilaat (kemoterapiaa/immunoterapiaa saavat potilaat ja pään ja kaulan sädehoitoa saaneet potilaat).

    5) Sydänpotilaat (sydämen tahdistimet ja defibrillaattorit). 6) Potilaat, jotka käyttävät kuulolaitteita. 7) Krooninen tulehduksellinen autoimmuunisairaus, kuten Sjogrenin oireyhtymä (autoimmuunisairaus, joka aiheuttaa eksokriinista toimintahäiriötä ja poikkeavuuksia), muut reumatologiset sairaudet (mukaan lukien: nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus, skleroderma, seka sidekudossairaus jne.), sarkoidoosi, aohmynloidoosi sairaus ja haavainen paksusuolitulehdus.

    8) Akuutit suun tulehdussairaudet, ientulehdus, tonsilliitti ja nestehukka.

    9) Tartuntataudit esim. (HIV/AIDS, HCV ja tuberkuloosi). 10) Potilaat, jotka käyttävät mitä tahansa lääkkeitä. 11) Potilaat, joilla on neurologisia häiriöitä: aivohalvaus, Parkinsonin tauti, epilepsia, Bellin halvaus, Alzheimerin tauti, potilaat, joilla on aivoverenkiertohäiriöitä, potilaat, joilla on ollut aneurysma ja potilaat, joilla on ohimenevä iskemia.

    12) Sylkirauhasten sairaudet ja häiriöt: sylkirauhasten ageneesi, sialoadeniitti ja sialolitiaasi. Potilaat, joilla on sylkitiehyen ligaatio, sylkirauhaspatologia, sylkirauhastulehdus ja korvasylkirauhastulehdus.

    13) Psykogeeniset sairaudet ja tilat: stressi, ahdistuneisuus, hermostuneisuus, masennus, skitsofrenia ja syömishäiriöt (bulimia).

    14) Endokriinisairaudet: kilpirauhasen liikatoiminta, kilpirauhasen vajaatoiminta, Cushingin oireyhtymä ja Addisonin tauti sekä systeemiset sairaudet, kuten diabetes mellitus.

    15) Muut: kystinen fibroosi, verenpainetauti, fibromyalgia, krooninen väsymysoireyhtymä, polttava suun oireyhtymä, primaarinen sappikirroosi, maksansiirtoehdokkaat, munuaissairaudet, munuaisdialyysi, anemia ja atrofinen gastriitti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
TENS ryhmä
Tämän ryhmän vapaaehtoiset (n=50) saavat vain yhden 5 minuutin ekstraoraalisen TENS-istunnon bilateraaliselle korvasylkirauhaselle taajuudella 50 Hz ja pulssin kestolla 250 µs.
Laite: TENS
Tämän ryhmän vapaaehtoiset (n=50) saavat vain yhden 5 minuutin ekstraoraalisen TENS-istunnon bilateraaliselle korvasylkirauhaselle taajuudella 50 Hz ja pulssin kestolla 250 µs.
sähköakupunktioryhmä
Tämän ryhmän vapaaehtoiset (n=50) saavat vain yhden 5 minuutin sähköakupunktion paikallisiin akupisteisiin St4 ja St 7 kahdenvälisesti 2 HZ:n taajuudella.
Laite: sähköakupunktio
Tämän ryhmän vapaaehtoiset (n=50) saavat vain yhden 5 minuutin sähköakupunktion paikallisiin akupisteisiin St4 ja St 7 kahdenvälisesti 2 HZ:n taajuudella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
syljen virtausnopeus
Aikaikkuna: viiden minuutin TENS-istunnon aikana.

Se on arvioitu seuraavasti:

  • Jakamalla koko leposyljen tilavuus viiden minuutin keräysjaksolle, saadaan näin koko leposyljen virtausnopeus (ml/minuutti) (perustaso).
  • Jakamalla stimuloitu syljen tilavuus - kerätty TENS-sovelluksen aikana - viiden minuutin keräysjaksolla, jolloin saadaan stimuloitu syljen virtausnopeus (ml/minuutti).
  • Paranemisen arviointi tehdään vertaamalla stimuloitua syljen virtausnopeuteen koko lepotilassa. Kaikki syljenerityksen nousu katsotaan parannukseksi
viiden minuutin TENS-istunnon aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Cairo University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: ali ismail, lecturer, Lecturer PT for Cardiovascular / Respiratory Disorder and Geriatrics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 4. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 15. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 20. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 24. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 26. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 26. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 24. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • P.T.REC/012/002523

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia