Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut spytstrømningsreaktion på transkutan elektrisk nervestimulation versus elektroakupunktur

24. december 2019 opdateret af: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Mellem tilgængelige terapier for mundtørhed er elektrostimulering. Brug af en ekstraoral enhed som TENS - hvilket resulterer i en statistisk signifikant - øger mængden af ​​produktion af hele spytstrømningshastigheden hos xerostomipatienter. Brugen af ​​akupunktur som en alternativ behandlingsmodalitet for xerostomi er blevet dokumenteret i det vestlige medicinske område siden 1980'erne. Observationsstudier har vist, at akupunkturbehandling kan øge spytstrømmen hos raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det er muligt, at en stigning af blodfiux i spytkirtlerne kan være en af ​​mekanismerne bag akupunkturens positive effekt på spytkirtlernes stofskifte, hvilket fører til en stigning i spytfiowet.

Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) er en ikke-farmakologisk og velkendt fysioterapimodalitet, som er bredt til akut og kronisk smertebehandling.

Elektrostimulering ved hjælp af en ekstraoral enhed som TENS på ørespytkirtlen resulterer i en statistisk signifikant stigning i mængden af ​​produktion af hele spytstrømningshastigheden.

At starte et forebyggelsesprogram så tidligt som muligt under overvejelse af de mest praktiske, omkostningseffektive og effektive behandlinger med det bedste forhold mellem fordele og risici vil hjælpe med at mindske mundtørhedssymptomer og følgesygdomme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypten
        • Rekruttering
        • Faculty of Physical Therapy
        • Kontakt:
          • ali ismail, lecturer
          • Telefonnummer: 02 01005154209

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

100 raske frivillige over 18 år fra begge køn tilfældigt tildelt TENS eller elektroakupunktur gruppe.

  • (TENS-gruppe): Frivillige i denne gruppe (n=50) vil kun modtage én session af 5-minutters ekstra-oral TENS påført på bilateral parotis med 50 HZ frekvens og pulsvarighed 250 mikrosecons
  • (Elektro-akupunkturgruppe): Frivillige i denne gruppe (n=50) vil kun modtage én session af 5-minutters elektroakupunktur på lokale akupunkter St4 og St 7 bilateralt med 2 HZ frekvens.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- 1) 100 raske voksne frivillige fra begge køn. 2) Anvendelsestid for TENS og elektroakupunktur vil blive fastsat for alle frivillige mellem kl. 9.00 og 11.00.

3) De frivillige vil blive rådgivet om ikke at have noget at spise, drikke, tygge tyggegummi, kaffeindtag og mundhygiejne før testen mindst en time

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Frivillige under 18 år. 2) Drægtige hunner. 3) Vaner (åndedræt, rygning, alkohol og stofmisbrug). 4) Kræftpatienter (patienter i kemoterapi/immunterapi og historie med hoved- og halsstrålebehandling).

    5) Hjertepatienter (pacemakere og defibrillatorer). 6) Patienter, der bærer høreapparater. 7) Kronisk inflammatorisk autoimmun sygdom, såsom Sjogrens syndrom (en autoimmun sygdom, der inducerer eksokrin dysfunktion og abnormiteter), andre reumatologiske sygdomme (herunder: reumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus, sklerodermi, blandet croosis, bindevævssygdom, etc.), sygdom og colitis ulcerosa.

    8) Akutte orale inflammatoriske lidelser, gingivostomatitis, tonsillitis og dehydrering.

    9) Infektionssygdomme fx (HIV/AIDS, HCV og tuberkulose). 10) Patienter, der gennemgår brug af medicin. 11) Patienter med neurologiske lidelser: slagtilfælde, Parkinsons sygdom, epilepsi, Bells parese, Alzheimers sygdom, Patienter med cerebrovaskulære problemer, patienter med aneurisme i anamnesen og patienter med forbigående iskæmi.

    12) Spytkirtler sygdomme og lidelser: agenesis af spytkirtlerne, sialoadenitis og sialolithiasis. Patienter med spytgang ligering, anamnese med spytkirtelpatologi, spytkirtelbetændelse og parotisinfektion.

    13) Psykogene sygdomme og tilstande: stress, angst, nervøsitet, depression, skizofreni og spiseforstyrrelser (bulimi).

    14) Endokrine sygdomme: hyperthyroidisme, hypothyroidisme, Cushings syndrom og Addisons sygdom og systemiske sygdomme som diabetes mellitus.

    15) Andre: cystisk fibrose, hypertension, fibromyalgi, kronisk træthedssyndrom, brændende mundsyndrom, primær biliær cirrhose, levertransplantationskandidater, nyresygdomme, nyredialyse, anæmi og atrofisk gastritis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
TENS gruppe
Frivillige i denne gruppe (n=50) vil kun modtage én session af 5-minutters ekstra-oral TENS påført på bilateral parotis med 50 HZ frekvens og pulsvarighed 250 µs.
Frivillige i denne gruppe (n=50) vil kun modtage én session af 5-minutters ekstra-oral TENS påført på bilateral parotis med 50 HZ frekvens og pulsvarighed 250 µs.
elektroakupunktur gruppe
Frivillige i denne gruppe (n=50) vil kun modtage én session af 5-minutters elektroakupunktur på lokale akupunkter St4 og St 7 bilateralt med 2 HZ frekvens.
Frivillige i denne gruppe (n=50) vil kun modtage én session af 5-minutters elektroakupunktur på lokale akupunkter St4 og St 7 bilateralt med 2 HZ frekvens.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
spytstrømningshastighed
Tidsramme: under den fem minutter lange TENS-session.

Det anslås som følger:

  • Ved at dividere hele hvilende spytvolumen på fem minutters opsamlingsperiode, opnås således hele hvilende spytstrømningshastighed (ml/minut) (baseline).
  • Ved at dividere stimuleret spytvolumen - opsamlet under TENS-påføring - på fem minutters opsamlingsperiode, opnås således stimuleret spytstrømningshastighed (ml/minut).
  • Vurdering af forbedring foretages ved at sammenligne stimuleret med hele hvilende spytstrømningshastighed. Enhver stigning i spytrate vil blive betragtet som en forbedring
under den fem minutter lange TENS-session.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ali ismail, lecturer, Lecturer PT for Cardiovascular / Respiratory Disorder and Geriatrics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. februar 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2019

Først opslået (Faktiske)

26. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/002523

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Salivation

Kliniske forsøg med TIDER

Abonner