- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04211324
Akut spytstrømningsreaktion på transkutan elektrisk nervestimulation versus elektroakupunktur
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er muligt, at en stigning af blodfiux i spytkirtlerne kan være en af mekanismerne bag akupunkturens positive effekt på spytkirtlernes stofskifte, hvilket fører til en stigning i spytfiowet.
Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) er en ikke-farmakologisk og velkendt fysioterapimodalitet, som er bredt til akut og kronisk smertebehandling.
Elektrostimulering ved hjælp af en ekstraoral enhed som TENS på ørespytkirtlen resulterer i en statistisk signifikant stigning i mængden af produktion af hele spytstrømningshastigheden.
At starte et forebyggelsesprogram så tidligt som muligt under overvejelse af de mest praktiske, omkostningseffektive og effektive behandlinger med det bedste forhold mellem fordele og risici vil hjælpe med at mindske mundtørhedssymptomer og følgesygdomme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypten
- Rekruttering
- Faculty of Physical Therapy
-
Kontakt:
- ali ismail, lecturer
- Telefonnummer: 02 01005154209
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
100 raske frivillige over 18 år fra begge køn tilfældigt tildelt TENS eller elektroakupunktur gruppe.
- (TENS-gruppe): Frivillige i denne gruppe (n=50) vil kun modtage én session af 5-minutters ekstra-oral TENS påført på bilateral parotis med 50 HZ frekvens og pulsvarighed 250 mikrosecons
- (Elektro-akupunkturgruppe): Frivillige i denne gruppe (n=50) vil kun modtage én session af 5-minutters elektroakupunktur på lokale akupunkter St4 og St 7 bilateralt med 2 HZ frekvens.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1) 100 raske voksne frivillige fra begge køn. 2) Anvendelsestid for TENS og elektroakupunktur vil blive fastsat for alle frivillige mellem kl. 9.00 og 11.00.
3) De frivillige vil blive rådgivet om ikke at have noget at spise, drikke, tygge tyggegummi, kaffeindtag og mundhygiejne før testen mindst en time
Ekskluderingskriterier:
1) Frivillige under 18 år. 2) Drægtige hunner. 3) Vaner (åndedræt, rygning, alkohol og stofmisbrug). 4) Kræftpatienter (patienter i kemoterapi/immunterapi og historie med hoved- og halsstrålebehandling).
5) Hjertepatienter (pacemakere og defibrillatorer). 6) Patienter, der bærer høreapparater. 7) Kronisk inflammatorisk autoimmun sygdom, såsom Sjogrens syndrom (en autoimmun sygdom, der inducerer eksokrin dysfunktion og abnormiteter), andre reumatologiske sygdomme (herunder: reumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus, sklerodermi, blandet croosis, bindevævssygdom, etc.), sygdom og colitis ulcerosa.
8) Akutte orale inflammatoriske lidelser, gingivostomatitis, tonsillitis og dehydrering.
9) Infektionssygdomme fx (HIV/AIDS, HCV og tuberkulose). 10) Patienter, der gennemgår brug af medicin. 11) Patienter med neurologiske lidelser: slagtilfælde, Parkinsons sygdom, epilepsi, Bells parese, Alzheimers sygdom, Patienter med cerebrovaskulære problemer, patienter med aneurisme i anamnesen og patienter med forbigående iskæmi.
12) Spytkirtler sygdomme og lidelser: agenesis af spytkirtlerne, sialoadenitis og sialolithiasis. Patienter med spytgang ligering, anamnese med spytkirtelpatologi, spytkirtelbetændelse og parotisinfektion.
13) Psykogene sygdomme og tilstande: stress, angst, nervøsitet, depression, skizofreni og spiseforstyrrelser (bulimi).
14) Endokrine sygdomme: hyperthyroidisme, hypothyroidisme, Cushings syndrom og Addisons sygdom og systemiske sygdomme som diabetes mellitus.
15) Andre: cystisk fibrose, hypertension, fibromyalgi, kronisk træthedssyndrom, brændende mundsyndrom, primær biliær cirrhose, levertransplantationskandidater, nyresygdomme, nyredialyse, anæmi og atrofisk gastritis.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
TENS gruppe
Frivillige i denne gruppe (n=50) vil kun modtage én session af 5-minutters ekstra-oral TENS påført på bilateral parotis med 50 HZ frekvens og pulsvarighed 250 µs.
|
Frivillige i denne gruppe (n=50) vil kun modtage én session af 5-minutters ekstra-oral TENS påført på bilateral parotis med 50 HZ frekvens og pulsvarighed 250 µs.
|
|
elektroakupunktur gruppe
Frivillige i denne gruppe (n=50) vil kun modtage én session af 5-minutters elektroakupunktur på lokale akupunkter St4 og St 7 bilateralt med 2 HZ frekvens.
|
Frivillige i denne gruppe (n=50) vil kun modtage én session af 5-minutters elektroakupunktur på lokale akupunkter St4 og St 7 bilateralt med 2 HZ frekvens.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spytstrømningshastighed
Tidsramme: under den fem minutter lange TENS-session.
|
Det anslås som følger:
|
under den fem minutter lange TENS-session.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ali ismail, lecturer, Lecturer PT for Cardiovascular / Respiratory Disorder and Geriatrics
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/002523
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Salivation
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetSekretion; Overskud, SalivationKalkun
-
Sun Yat-sen UniversityTrukket tilbageGenerel anæstesi | Larynxmaske Fjernelse af luftveje | Oftalmisk kirurgi | Luftvejskomplikation af anæstesi | Fremkomst af anæstesi | Sekretion; Overskud, SalivationKina
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityEge UniversityAfsluttetLungebetændelse | Mekanisk ventilationskomplikation | Tør mund | SalivationKalkun
-
Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityAfsluttetSalivation ved Parkinsons sygdomKina
Kliniske forsøg med TIDER
-
University of ValenciaHospital Universitario La Fe; Hospital General Universitario de Valencia; Hospital Clínico Universitario de ValenciaAfsluttetAstma | Type 1 diabetes | Allergisk rhinitis | Cystisk fibrose | Lungesygdom | Atopisk dermatitis | Fødevareallergi | Allergisk astma | Rhinoconjunctivitis | Primær ciliær dyskinesi | Kort staturSpanien
-
Baskent UniversityAfsluttet
-
Hoffmann-La RocheAfsluttetSolide tumorer, avancerede solide tumorerForenede Stater
-
Hacettepe UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekrutteringSkulderimpingementsyndromPakistan
-
Yeditepe UniversityAfsluttetSportsfysioterapi | Smerter, skulderTyrkiet (Türkiye)
-
Thync Global, Inc.ethica Clinical Research Inc.AfsluttetStress | PsoriasisForenede Stater
-
Cropper MedicalAfsluttet
-
University Hospital, AkershusAfsluttet