Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Chimeric Antigen Receptor (CAR) T-celler med et chlorotoxin-tumor-målretningsdomæne til behandling af MMP2+ recidiverende eller progressivt glioblastom

20. august 2026 opdateret af: City of Hope Medical Center

Et fase 1-studie til evaluering af kimæriske antigenreceptorer (CAR) T-celler med et chlorotoxin-tumor-målretningsdomæne for patienter med MMP2+ tilbagevendende eller progressivt glioblastom

Dette fase I-forsøg studerer bivirkningerne og den bedste dosis af kimæriske antigenreceptorer (CAR) T-celler med et chlorotoxin-tumor-målrettet domæne til behandling af patienter med MPP2+ glioblastom, der er vendt tilbage (tilbagevendende), eller som vokser, spreder sig eller bliver værre (progressiv). Vacciner fremstillet af en genmodificeret virus kan hjælpe kroppen med at opbygge en effektiv immunrespons til at dræbe tumorceller.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Vurder gennemførligheden og sikkerheden af ​​dobbelt levering af chlorotoxin (EQ)-CD28-CD3zeta-CD19t-udtrykkende CAR T-lymfocytter NCI SYs (chlorotoxin [CLTX]-CAR T-celler) for deltagere med MMP2+ tilbagevendende eller progressivt glioblastom.

II. Bestem det maksimalt tolererede dosisskema (MTD) og en anbefalet fase 2-doseringsplan (RP2D) for dobbelt levering af CLTX-CAR T-celler til deltagere med MMP2+ tilbagevendende eller progressivt glioblastom.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Beskriv persistens, ekspansion og fænotype af endogene og CLTX-CAR CAR T-celler i tumorcystevæske (TCF), perifert blod (PB) og cerebrospinalvæske (CSF).

II. Beskriv cytokinniveauer i PB, TCF og CSF i løbet af undersøgelsesperioden.

III. I forskningsdeltagere, der modtager det fulde skema med 3 cyklusser af CLTX-CAR T-celler:

IIIa. Estimer seks måneders progressionsfri overlevelse (PFS) rate. IIIb. Estimer den samlede overlevelsesrate på ni måneder (OS). IIIc. Estimer sygdomsresponsrater. IIId. Estimer median samlet overlevelse (OS).

IV. I undersøgelsesdeltagere, der gennemgår en yderligere biopsi/resektion eller obduktion:

IVa. Evaluer CAR T-cellernes persistens i tumorvævet og placeringen af ​​CAR T-cellerne i forhold til injektionsstedet.

IVb. Evaluer CLTX-målrettede antigenekspressionsniveauer på tumorvæv før og efter CAR T-celleterapi.

V. Brug matematisk modellering af tumorvækst til at evaluere fordelene ved behandling.

OVERSIGT: Dette er en dosis-eskaleringsundersøgelse.

Patienter modtager chlorotoxin (EQ)-CD28-CD3zeta-CD19t-udtrykkende CAR T-lymfocytter NCI SY'er via dobbelt levering startende på dag 0 i 3 ugentlige cyklusser over 28 dage. Hver behandlingscyklus begynder med en eller to CAR T-celle-infusioner (en på hvert katetersted) og varer i 1 uge. Begyndende 1 uge efter cyklus 3 kan patienter fortsætte med CAR T-behandling efter hovedinspektør og patientens skøn. Behandlingen fortsætter i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Efter afslutning af undersøgelsesbehandlingen følges patienterne op efter 30 dage, 3, 6, 9 og 12 måneder og derefter årligt i op til 15 år.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
19

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • City of Hope Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dokumenteret informeret samtykke fra deltageren og/eller juridisk autoriseret repræsentant. Samtykke, når det er relevant, vil blive indhentet i henhold til institutionelle retningslinjer. Bemærk: For forskningsdeltagere, der ikke taler engelsk, kan der bruges et kort samtykkeerklæring med en COH-certificeret tolk/oversætter til at fortsætte med screening og leukaferese, mens anmodningen om et oversat hovedsamtykke behandles. Forskningsdeltageren må dog først fortsætte med operation/rickham-placering og CAR T-celle-infusion, efter at den oversatte hovedsamtykkeformular er underskrevet.
  • Aftale om at tillade brug af arkivvæv fra diagnostiske tumorbiopsier. Hvis de ikke er tilgængelige, kan der gives undtagelser med godkendelse fra undersøgelsens hovedforsker (PI).
  • Karnofsky ydeevnestatus (KPS) >= 60 %
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 2
  • Forventet levetid >= 4 uger
  • Deltageren har en tidligere histologisk bekræftet diagnose af et grad IV glioblastom eller har en tidligere histologisk bekræftet diagnose af en grad II eller III maligne hjernetumorer og har nu radiografisk progression i overensstemmelse med et grad IV glioblastom
  • Tilbagefaldende sygdom: radiografisk tegn på recidiv/progression af målbar sygdom efter standardbehandling og >= 12 uger efter afslutning af frontlinjestrålebehandling
  • City of Hope (COH) klinisk patologi bekræfter matrix metalloproteinase (MMP)2+ tumorekspression ved immunhistokemi (>= 20 % moderat/høj MMP2 [2+/3+])
  • Ingen kendte kontraindikationer for leukaferese, steroider eller tocilizumab
  • Hvide blodlegemer (WBC) > 2000 /dl (eller absolut neutrofiltal [ANC] >= 1.000/mm^3) (udføres inden for 14 dage før leukaferese, medmindre andet er angivet)
  • Blodplader >= 75.000/mm^3 (skal udføres inden for 14 dage før leukaferese, medmindre andet er angivet)
  • Hæmoglobin >= 8 g/dl (skal udføres inden for 14 dage før leukaferese, medmindre andet er angivet)
  • Total bilirubin =< 1,5 øvre normalgrænse (ULN) (udføres inden for 14 dage før leukaferese, medmindre andet er angivet)
  • Aspartataminotransferase (AST) =< 2,5 x ULN (udføres inden for 14 dage før leukaferese, medmindre andet er angivet)
  • Alaninaminotransferase (ALT) =< 2,5 x ULN (udføres inden for 14 dage før leukaferese, medmindre andet er angivet)
  • Serumkreatinin =< 1,6 mg/dL (udføres inden for 14 dage før leukaferese, medmindre andet er angivet)
  • Iltmætning (O2) >= 95 % på rumluft (skal udføres inden for 14 dage før leukaferese, medmindre andet er angivet)
  • Seronegativ for human immundefektvirus (HIV) antigen (Ag)/antistof (Ab) combo (udføres inden for 14 dage før leukaferese, medmindre andet er angivet)

  • Kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP): negativ urin- eller serumgraviditetstest (udføres inden for 14 dage før leukaferese, medmindre andet er angivet)

    • Hvis urintesten er positiv eller ikke kan bekræftes som negativ, vil en serumgraviditetstest være påkrævet

  • Aftale mellem kvinder og mænd i den fødedygtige alder* om at bruge en effektiv præventionsmetode eller afholde sig fra heteroseksuel aktivitet i løbet af undersøgelsen i mindst 3 måneder efter den sidste dosis CAR T-celler

    • Den fødedygtige potentiale defineret som ikke at være kirurgisk steriliseret (mænd og kvinder) eller ikke har været fri for menstruation i > 1 år (kun kvinder)

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere og samtidige terapier
  • På grund af højere hyppighed af sårrelaterede komplikationer er deltagere, der er inden for 3 måneder efter at have modtaget tidligere bevacizumab-behandling på tidspunktet for indskrivning, udelukket.
  • Deltageren er endnu ikke kommet sig over toksicitet fra tidligere behandling
  • Andre sygdomme eller tilstande
  • Ukontrolleret anfaldsaktivitet og/eller klinisk tydelig progressiv encefalopati
  • Anamnese med allergiske reaktioner tilskrevet forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som studiemiddel
  • Aktiv diarré
  • Klinisk signifikant ukontrolleret sygdom
  • Aktiv infektion, der kræver antibiotika
  • Kendt historie med immundefektvirus (HIV) eller hepatitis B eller hepatitis C infektion
  • Anden aktiv malignitet
  • Kun kvinder: Gravide eller ammende
  • Enhver anden betingelse, der efter investigators vurdering ville kontraindicere forsøgspersonens deltagelse i den kliniske undersøgelse på grund af sikkerhedsproblemer med kliniske undersøgelsesprocedurer
  • Manglende overholdelse
  • Potentielle deltagere, som efter investigatorens mening muligvis ikke er i stand til at overholde alle undersøgelsesprocedurer (inklusive compliance-spørgsmål relateret til gennemførlighed/logistik)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Behandling (CAR T-celleterapi) I
Arm 1-deltagere vil gennemgå resektion/biopsi af deres tumor og anbringelse af et Rickham-kateter på stedet for resektion/biopsi. Patienter modtager chlorotoxin (EQ)-CD28-CD3zeta-CD19t-udtrykkende CAR T-lymfocytter NCI SY'er via enkelt levering startende på dag 0 i 3 ugentlige cyklusser over 28 dage. Hver behandlingscyklus begynder med én CAR T-celle-infusion leveret intrakraniel intratumoral eller intrakavitær [IKT] og varer i 1 uge. Begyndende 1 uge efter cyklus 3 kan patienter fortsætte med CAR T-cellebehandling efter hovedinspektør og patientens skøn. Behandlingen fortsætter i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Biologisk: Chlorotoxin (EQ)-CD28-CD3zeta-CD19t-udtrykkende CAR T-lymfocytter (via IKT-levering)
Gives via IKT-levering
Andre navne:
  • Chlorotoxin-CD28-CD3z-CD19t-udtrykkende CAR T-celler
Eksperimentel: Behandling (CAR T-celleterapi) II
Arm 2-deltagere vil gennemgå resektion/biopsi af deres tumor og anbringelse af et Rickham-kateter på stedet for resektionen/biopsien og den laterale ventrikel. Patienter modtager chlorotoxin (EQ)-CD28-CD3zeta-CD19t-udtrykkende CAR T-lymfocytter NCI SY'er via dobbelt levering startende på dag 0 i 3 ugentlige cyklusser over 28 dage. Hver behandlingscyklus begynder med to CAR T-celleinfusioner (intrakraniel intratumoral eller intrakavitær [ICT]) og også ind i den laterale ventrikel (intrakraniel intraventrikulær [ICV]) og varer i 1 uge. Begyndende 1 uge efter cyklus 3 kan patienter fortsætte med CAR T-behandling efter hovedinspektør og patientens skøn. Behandlingen fortsætter i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Biologisk: Chlorotoxin (EQ)-CD28-CD3zeta-CD19t-udtrykkende CAR T-lymfocytter (via ICT/ICV dobbelt levering)
Gives via IKT/ICV dobbeltlevering
Andre navne:
  • Chlorotoxin-CD28-CD3z-CD19t-udtrykkende CAR T-celler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dosisbegrænsende toksicitet (DLT)
Tidsramme: 28 dage
Vil blive vurderet af National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE version 5.0). Rate og tilhørende 90 % Clopper og Pearson binomiale konfidensgrænser (90 % konfidensinterval) vil blive estimeret for deltagere, der oplever DLT'er ved den anbefalede fase 2 dosisplan. Tabeller vil blive oprettet for at opsummere alle toksiciteter og bivirkninger efter dosis, tid efter behandling, organ, sværhedsgrad og arm. 2. Cytokinfrigivelsessyndrom (CRS) 3. Alle andre toksiciteter.
28 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kimærisk antigenreceptor (CAR) T-celle
Tidsramme: 15 år
Vil vurdere dets niveauer og fænotype påvist i tumorcystevæske (TCF), perifert blod (PB) og cerebrospinalvæske (CSF) (absolut antal pr. ul ved flowcytometri). Der vil blive anvendt statistiske og grafiske metoder.
15 år
Endogen T-celle
Tidsramme: 15 år
Vil vurdere dets niveau og fænotype påvist i TCF, PB og CSF (absolut antal pr. ul ved flowcytometri). Der vil blive anvendt statistiske og grafiske metoder.
15 år
Cytokinniveauer i TCF, PB og CSF
Tidsramme: 15 år
15 år
Progressionsfri overlevelsestid
Tidsramme: Ved 6 måneder
Ved 6 måneder
Sygdomsreaktion
Tidsramme: Ved 6 måneder
Vil blive vurderet ved modificerede Response Assessment in Neuro-Oncology Criteria (RANO) kriterier med behovet for bevacizumab som en yderligere indikator for progression.
Ved 6 måneder
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Ved 9 måneder
Kaplan Meier metoder vil blive brugt til at estimere median OS og grafer resultaterne.
Ved 9 måneder
CAR T-celler påvist i tumorvæv
Tidsramme: 15 år
Vil blive vurderet ved immunhistokemi.
15 år
Klorotoksin-målrettede antigenekspressionsniveauer i tumorvæv
Tidsramme: 15 år
Vil vurdere patologi H-score.
15 år
Biomatematisk modellering af tumorvækst
Tidsramme: 15 år
Vil vurdere perfusions- og vækstparametre baseret på seriel hjernemagnetisk resonansbilleddannelse (MRI).
15 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
City of Hope Medical Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Behnam Badie, City of Hope Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. februar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. december 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 19309 (Anden identifikator: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2019-08393 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger