Smertebyrde hos børn og unge med cerebral parese (CPPain)

Baggrund og mål. Børn og unge med cerebral parese (CP) har høj risiko for smerter, og deres smerter er ofte undervurderet og underbehandlet. De oplever ofte en betydelig smertebelastning fra selve smerten og dens indflydelse på alle aspekter af deres liv, for eksempel evnen til at udføre daglige aktiviteter, deltage socialt, sove eller på den generelle livskvalitet. Det overordnede formål med CPPain-programmet er at reducere smertebyrden hos børn og unge, der lever med CP.

Studere design. CPPain har et prospektivt kohorte-komparativt design og vil omfatte før- og eftermålinger og procesevaluering af en indlejret intervention. Denne registrering vedrører CPPain-baseline og omfatter en multinational undersøgelse (CPPain-undersøgelsen) og kvalitative interviews med børn og unge med CP, deres forældre/plejere og sundhedspersonale. Den indlejrede intervention vil senere blive udviklet baseret på fund fra baseline.

Kvalitativ dataindsamling (CPPain-undersøgelsen). Studiepopulationen for CPPain-undersøgelsen vil omfatte børn under 18 år med en CP-diagnose (=primære deltagere) og deres søskende (12-17 år) som kontroller. Forældre til alle primære deltagere vil give fuldmagtsrapport. Børn med CP > 8 år og kognitivt dygtige (ca. 50%) og søskende (12-17 år) vil selvrapportere. Undersøgelsen vil omfatte et sæt tidligere offentliggjorte og validerede mål, der vurderer aspekter af smerte (oplevelse, interferens og håndtering), udførelsen af ​​daglige aktiviteter, mental sundhed, sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) og deltagelse. Disse foranstaltninger omfatter modificerede versioner af Dalhousie Pain Interview (DPI) og Brief Pain Inventory (BPI), Pain Catastrophizing Scale (PCS), The Caregiver Priorities and Child Health Index of Life with Disabilities (CPCHILD), Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS) -25), KidScreen og Child and Adolescent Scale of Participation (CASP). Vi har også tilføjet et forskerudviklet spørgeskema om COVID-19 og smerte. Vi vil have tre versioner af undersøgelsen: Forældre proxy, Selvrapportering - fuld (12-18) og selvrapportering - forkortet (8-12 og ældre børn med kognitive begrænsninger). Ud over selv- og/eller proxy-rapporterede undersøgelsesdata vil demografiske og handicaprelaterede data, der allerede er registreret i enten nationale registre eller elektroniske medicinske diagrammer, blive indsamlet. Undersøgelsesdata vil primært blive indsamlet ved hjælp af en elektronisk undersøgelse. Det Clinical Data Management System (CDMS), der bruges til eCRF i denne undersøgelse, er Viedoc. Opsætningen af ​​den studiespecifikke eCRF i Viedoc vil blive udført af Research Support Services CTU, Oslo Universitetshospital (OUS).

Kvalitativ dataindsamling. Potentielle deltagere til børne- og forældreinterviewene vil blive identificeret fra CPPain-undersøgelsen eller klinikere i børnehabiliteringstjenesterne. Inklusionskriterier er børn og unge i skolealderen (8-18 år) med cerebral parese, som har smerter, bestemt ud fra deres eller deres forældres svar på det modificerede Dalhousie Smerteinterview. Hvis barnet ikke er i stand til selv at melde sig eller ikke ønsker at deltage, vil kun forælder/plejer blive inkluderet. En målrettet stikprøvestrategi vil blive brugt for at sikre en mangfoldig stikprøve vedrørende barn og forældres alder og køn samt barnets niveau af fysisk og kognitiv funktionsnedsættelse og sværhedsgraden af ​​smertebyrden. Vi anslår, at vi vil inkludere 15-20 børn/forældre-dyader, men det endelige antal vil afhænge af materialets rigdom og datamætning. Både individuelle semistrukturerede interviews og fokusgrupper vil blive brugt til at besvare forskningsmålene. Interviewguider dækker erfaringer med smerte og dens indflydelse på liv og tilværelse for henholdsvis børn og forældre, forældres opfattelse af deres barns smertebyrde og dens påvirkning, samt hvordan smerte håndteres, herunder en detaljeret kortlægning af både den aktuelle og ideelle hjælp. netværk. Fra det eksisterende hjælpenetværk, identificeret af interviewdeltagere, vil sundhedspersonale blive identificeret og rekrutteret til en anden runde af interviews.

Dataanalyse. Kvantitative spørgeskema- og registerdata vil blive analyseret ved hjælp af passende statistiske metoder til at sammenligne grupper og analysere tidstendenser i tæt samarbejde med undersøgelsens statistiker. Stratificering vil blive brugt til at undersøge undergrupper. Analysen vil blive justeret for passende sociodemografiske variabler. SPSS vil være hovedværktøjet til statistisk analyse, mens nogle af de mere komplekse analyser vil kræve brug af R. Anden specialiseret software vil blive anvendt efter behov. Kvalitative data fra interviews og fra ustrukturerede svar på undersøgelsesspørgsmål vil blive analyseret ved hjælp af passende kvalitative metoder; primært indholds-, tematisk og/eller netværksanalyse. NVivo vil være det vigtigste kvalitative analyseværktøj. Kvalitative og kvantitative data vil blive kombineret og analyseret fra enten et kvantitativt eller kvalitativt perspektiv for at give en mere omfattende forståelse af fænomenet.