Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Par HÅB (hjælper med at overvinde PTSD og øge tilfredsheden) (HOPES)

10. april 2024 opdateret af: Candice Monson, Toronto Metropolitan University

Par HÅB: Indledende udvikling af en guidet, internet-leveret parintervention for posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og relationsforbedring

Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er en almindelig og invaliderende tilstand forbundet med problemer med intime forhold og psykiske problemer hos partnere til dem med PTSD. I erkendelse af behovet for at forbedre adgangen til evidensbaserede interventioner for personer med PTSD og deres familier, har vores team udviklet en internet-leveret, selvhjælpsintervention for at forbedre PTSD, forbedre relationer og forbedre partnernes mentale sundhed: Par HÅB (Hjælp Overvind PTSD og øg tilfredsheden). Couple HOPES præsenterer tekst- og videobaseret indhold på tværs af syv selvhjælpsinterventionsmoduler med beskeden støtte fra paraprofessionelle coaches. Selvom Couple HOPES platformen er blevet udviklet, er det fortsat usikkert, om Couple HOPES er gennemførligt, brugbart og effektivt til at reducere PTSD og forbedre det intime forhold. Det foreslåede projekt har til formål at forfine og færdiggøre Par HOPES med par, der inkluderer en veteran, servicemedlem eller førstehjælper med betydelige PTSD-symptomer. Dette projekt omfatter indledende test af interventionens foreløbige effektivitet, sikkerhed og gennemførlighed i en serie på 10 par (fase 1), derefter i et ukontrolleret forsøg med 20 par (fase 2), og derefter et randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner dets effektivitet med en forsinket interventionskontroltilstand hos 70 par. Potentielle fordele ved denne undersøgelse omfatter par, der lærer nye færdigheder for at reducere PTSD-symptomer og forbedre forholdets funktion, selvom dette ikke er garanteret. Risici omfatter deltagere, der finder vurderingerne foruroligende eller mulig forværring af PTSD-symptomer eller forholdsfunktion. Disse risici vil blive mindsket ved kontinuerlig overvågning af PTSD-symptomer, forholdsfunktion og uønskede hændelser og intervention fra undersøgelsespersonalet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
152

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1Y3
        • Candice M. Monson

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Person, der er et canadisk militærmedlem, veteran eller første responder med klinisk signifikante niveauer af PTSD-symptomer
  • Skal være villig til at blive lydoptaget til coaching sessioner
  • Intim partner, der er villig til at deltage og gennemføre interventionsmoduler sammen
  • Adgang til højhastighedsinternet

Ekskluderingskriterier:

  • Forhøjet selvmordsrisiko
  • Alvorlig fysisk aggression mellem partnere i det seneste år
  • Klinisk signifikante PTSD-symptomer hos begge medlemmer af dyaden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Umiddelbart par HÅBER
Umiddelbart tildelt at modtage syv moduler af en internet-leveret selvhjælpsintervention med paraprofessionel coaching for PTSD gennemført i deltagerens eget tempo inden for 8 uger.
Adfærdsmæssigt: Par HÅBER Guidet, internet-leveret, selvhjælpsintervention
Couple HOPES er en guidet selvhjælpsintervention til personer med PTSD og deres partnere baseret på kognitiv-adfærdsmæssig konjoint terapi for PTSD (Monson & Fredman, 2012). Denne intervention består af tekst- og videobaseret indhold på tværs af syv interventionsmoduler og telefon- og online-baserede coaching-sessioner med en paraprofessionel. Deltagerne er i stand til at gennemføre disse moduler i deres eget hjem eller private placering efter eget valg. De primære resultater er PTSD-symptomer, forholdstilfredshed og mental sundhed og velvære hos partnere til dem med PTSD.
Ingen indgriben: Forsinket indgreb
Deltagerne vil ikke modtage Couple HOPES i de første 8 uger og fuldføre vurderinger i begyndelsen, midten og slutningen af ​​denne periode. Efter denne 8 ugers forsinkelse vil deltagerne derefter modtage syv moduler af en internet-leveret selvhjælpsintervention med paraprofessionel coaching for PTSD gennemført i deltagerens eget tempo inden for 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTSD-tjekliste til diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser-5 (PCL-5) med ændring målt som gennemsnitlig ændring fra baseline
Tidsramme: Baseline, uge ​​3, uge ​​8, cirka en gang om ugen under behandlingen (i op til 8 uger), efter 3 moduler er afsluttet eller 3 uger inde i behandlingen, efter 7 moduler er afsluttet eller 8 uger i behandlingen, følger 3 måneder efter behandling -op
Scorer på PCL-5 varierer fra 0 til 80, hvor 80 er de mest alvorlige PTSD-symptomer.
Baseline, uge ​​3, uge ​​8, cirka en gang om ugen under behandlingen (i op til 8 uger), efter 3 moduler er afsluttet eller 3 uger inde i behandlingen, efter 7 moduler er afsluttet eller 8 uger i behandlingen, følger 3 måneder efter behandling -op
Partilfredshedsindeks (CSI-4) med ændring målt som gennemsnitlig ændring fra baseline
Tidsramme: Baseline, uge ​​3, uge ​​8, cirka en gang om ugen under behandlingen (i op til 8 uger), efter 3 moduler er afsluttet eller 3 uger inde i behandlingen, efter 7 moduler er afsluttet eller 8 uger i behandlingen, følger 3 måneder efter behandling -op
Score på CSI-4 varierer fra 0 til 21, hvor 21 er den mest tilfredse.
Baseline, uge ​​3, uge ​​8, cirka en gang om ugen under behandlingen (i op til 8 uger), efter 3 moduler er afsluttet eller 3 uger inde i behandlingen, efter 7 moduler er afsluttet eller 8 uger i behandlingen, følger 3 måneder efter behandling -op

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra baseline på ineffektiv argumenterende beholdning
Tidsramme: Baseline, uge ​​3, uge ​​8, efter 3 moduler er afsluttet eller 3 uger inde i behandlingen, efter 7 moduler er afsluttet eller 8 uger inde i behandlingen, 3 måneders post-behandling opfølgning
Resultatet går fra 0 til 40, hvor 40 repræsenterer meget ineffektiv argumentation.
Baseline, uge ​​3, uge ​​8, efter 3 moduler er afsluttet eller 3 uger inde i behandlingen, efter 7 moduler er afsluttet eller 8 uger inde i behandlingen, 3 måneders post-behandling opfølgning

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Signifikante andres reaktioner på traumeskalaen med ændring målt som gennemsnitlig ændring fra baseline
Tidsramme: Baseline, uge ​​3, uge ​​8, efter 3 moduler er afsluttet eller 3 uger inde i behandlingen, efter 7 moduler er afsluttet eller 8 uger inde i behandlingen, 3 måneders post-behandling opfølgning
Scoren varierer fra 0 til 76, hvor 76 repræsenterer høj partnerindkvartering.
Baseline, uge ​​3, uge ​​8, efter 3 moduler er afsluttet eller 3 uger inde i behandlingen, efter 7 moduler er afsluttet eller 8 uger inde i behandlingen, 3 måneders post-behandling opfølgning
Gennemsnitlig ændring fra baseline på depression målt ved Patient Health Questionnaire
Tidsramme: Baseline, uge ​​3, uge ​​8, efter 3 moduler er afsluttet eller 3 uger inde i behandlingen, efter 7 moduler er afsluttet eller 8 uger inde i behandlingen, 3 måneders post-behandling opfølgning
Scoren varierer fra 0 til 27, hvor 27 er den mest deprimerede.
Baseline, uge ​​3, uge ​​8, efter 3 moduler er afsluttet eller 3 uger inde i behandlingen, efter 7 moduler er afsluttet eller 8 uger inde i behandlingen, 3 måneders post-behandling opfølgning
Gennemsnitlig ændring fra baseline på alkoholforbrug målt ved identifikationstesten for alkoholforbrugsforstyrrelser: selvrapporteringsversion
Tidsramme: Baseline, uge ​​3, uge ​​8, efter 3 moduler er afsluttet eller 3 uger inde i behandlingen, efter 7 moduler er afsluttet eller 8 uger inde i behandlingen, 3 måneders post-behandling opfølgning
Scorer varierer fra 0 til 40, hvor en højere score betyder en alkoholmisbrugsforstyrrelse.
Baseline, uge ​​3, uge ​​8, efter 3 moduler er afsluttet eller 3 uger inde i behandlingen, efter 7 moduler er afsluttet eller 8 uger inde i behandlingen, 3 måneders post-behandling opfølgning
Gennemsnitlig ændring fra baseline i stofbrug baseret på Drug Abuse Screen Test
Tidsramme: Baseline, uge ​​3, uge ​​8, efter 3 moduler er afsluttet eller 3 uger inde i behandlingen, efter 7 moduler er afsluttet eller 8 uger inde i behandlingen, 3 måneders post-behandling opfølgning
Score varierer fra 0 til 10, hvor 10 er et alvorligt niveau af problemer relateret til stofmisbrug.
Baseline, uge ​​3, uge ​​8, efter 3 moduler er afsluttet eller 3 uger inde i behandlingen, efter 7 moduler er afsluttet eller 8 uger inde i behandlingen, 3 måneders post-behandling opfølgning
Generaliseret angstlidelse symptomer med ændring målt som gennemsnitlig ændring fra baseline
Tidsramme: Baseline, uge ​​3, uge ​​8, efter 3 moduler er afsluttet eller 3 uger inde i behandlingen, efter 7 moduler er afsluttet eller 8 uger inde i behandlingen, 3 måneders post-behandling opfølgning
Score varierer fra 0 til 21, hvor 21 repræsenterer det højeste niveau af angst.
Baseline, uge ​​3, uge ​​8, efter 3 moduler er afsluttet eller 3 uger inde i behandlingen, efter 7 moduler er afsluttet eller 8 uger inde i behandlingen, 3 måneders post-behandling opfølgning
State-Trait Anger Expression Inventory med ændring målt som gennemsnitlig ændring fra baseline
Tidsramme: Baseline, uge ​​3, uge ​​8, efter 3 moduler er afsluttet eller 3 uger inde i behandlingen, efter 7 moduler er afsluttet eller 8 uger inde i behandlingen, 3 måneders post-behandling opfølgning
Score varierer fra 0 til 40, hvor 40 repræsenterer højere niveauer af vrede.
Baseline, uge ​​3, uge ​​8, efter 3 moduler er afsluttet eller 3 uger inde i behandlingen, efter 7 moduler er afsluttet eller 8 uger inde i behandlingen, 3 måneders post-behandling opfølgning
Gennemsnitlig ændring fra baseline i opfattet helbred målt med ét punkt "Hvor tilfreds er du med dit helbred"
Tidsramme: Baseline, uge ​​3, uge ​​8, efter 3 moduler er afsluttet eller 3 uger inde i behandlingen, efter 7 moduler er afsluttet eller 8 uger inde i behandlingen, 3 måneders post-behandling opfølgning
Scoren varierer fra 1 til 5, hvor 5 er den mest tilfredse.
Baseline, uge ​​3, uge ​​8, efter 3 moduler er afsluttet eller 3 uger inde i behandlingen, efter 7 moduler er afsluttet eller 8 uger inde i behandlingen, 3 måneders post-behandling opfølgning
Traumerelateret skyldopgørelse med ændring målt som gennemsnitlig ændring fra baseline
Tidsramme: Baseline, uge ​​3, uge ​​8, efter 3 moduler er afsluttet eller 3 uger inde i behandlingen, efter 7 moduler er afsluttet eller 8 uger inde i behandlingen, 3 måneders post-behandling opfølgning
Baseline, uge ​​3, uge ​​8, efter 3 moduler er afsluttet eller 3 uger inde i behandlingen, efter 7 moduler er afsluttet eller 8 uger inde i behandlingen, 3 måneders post-behandling opfølgning
Gennemsnitlig ændring fra baseline i arbejdsfunktion målt med ét punkt "Vurder venligst din evne til at fungere på arbejdet. Hvis du ikke arbejder uden for hjemmet, bedes du vurdere din evne til at udføre husholdningsopgaver."
Tidsramme: Baseline, uge ​​3, uge ​​8, efter 3 moduler er afsluttet eller 3 uger inde i behandlingen, efter 7 moduler er afsluttet eller 8 uger inde i behandlingen, 3 måneders post-behandling opfølgning
Baseline, uge ​​3, uge ​​8, efter 3 moduler er afsluttet eller 3 uger inde i behandlingen, efter 7 moduler er afsluttet eller 8 uger inde i behandlingen, 3 måneders post-behandling opfølgning
Gennemsnitlig ændring fra baseline i livskvalitet målt med ét punkt "Hvordan vil du vurdere din livskvalitet."
Tidsramme: Baseline, uge ​​3, uge ​​8, efter 3 moduler er afsluttet eller 3 uger inde i behandlingen, efter 7 moduler er afsluttet eller 8 uger inde i behandlingen, 3 måneders post-behandling opfølgning
Baseline, uge ​​3, uge ​​8, efter 3 moduler er afsluttet eller 3 uger inde i behandlingen, efter 7 moduler er afsluttet eller 8 uger inde i behandlingen, 3 måneders post-behandling opfølgning
Deltagervurderinger af interventionstilfredshed som angivet af kundetilfredshedsspørgeskemaet
Tidsramme: Efter 7 moduler er afsluttet eller 8 uger i behandling
Efter 7 moduler er afsluttet eller 8 uger i behandling
Gennemførlighed målt ved antal deltagelse i behandlingssessioner og antallet af deltagerfrafald
Tidsramme: En gang om ugen under behandlingen (i op til 8 uger)
En gang om ugen under behandlingen (i op til 8 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Toronto Metropolitan University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Candice M Monson, PhD, Toronto Metropolitan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
31. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. april 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CIHR-IRSC:0525007697 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
  • W7714-207266 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Defence Security Orders and Directives)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger