Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kort onlineintervention for veteraner

28. juli 2025 opdateret af: RAND

Forebyggelse af alkoholmisbrug blandt unge voksne veteraner gennem kort onlineintervention

Formålet med denne planlagte forskning er mere fuldstændigt at teste effektiviteten af ​​en meget kort, billig, enkelt-session og web-leveret personaliseret normativ feedback (PNF) intervention evalueret i et vellykket pilot R34-studie for at forhindre alkoholmisbrug og tilhørende negative konsekvenser , samt øge adfærdsmæssig sundhedsbehandling, der søger adfærd blandt en svær at nå og behandlingsresistent veteranbefolkning. Efterforskerne udvider succesfuldt pilotarbejde ved (1) at opbygge en stor offentligt tilgængelig database over normer for unge veteraner, der drikker og søger behandling, (2) med fokus på at nå veteraner, der for nylig er skilt fra militæret og drikker meget, men som ikke for nylig har søgt efter nogen. adfærdsmæssig sundhedsbehandling, (3) evaluering af, hvordan en forbedret intervention, der tilbyder PNF-indhold specifikt relateret til behandlingssøgning, påvirker forberedende adfærd og faktisk behandlingsinitiering, og (4) test af hypotesemæglere og moderatorer af interventionsdrikning og behandlingsinitieringsresultater, der er relevante for denne population. I mål 1 vil efterforskerne tilføje en stor database over drikkenormer for befolkningen ved at indsamle drikke- og behandlingsoplysninger fra veteraner, der er underrepræsenteret i piloten, såsom kvindelige veteraner (samlet stikprøve N = 2.500). I mål 2 bruger efterforskerne derefter disse normer i et randomiseret kontrolleret forsøg med PNF-interventionen designet til at nå ud til unge veteraner, der drikker tungt, og som ikke i øjeblikket modtager adfærdsmæssig sundhedspleje (N = 800) og teste, om yderligere feedback om behandlingssøgning kan hjælpe med at fremme behandling initiering blandt denne behandlingsresistente gruppe. Resultater efter 3, 6, 9 og 12 måneder sammenlignes for deltagere, der modtog en forbedret PNF-tilstand (N = 400) med en kontroltilstand, der kun er opmærksom (N = 400). I mål 3 tester efterforskerne mediatorer af interventionseffektivitet på drikkeresultater (dvs. ændringer i opfattede normer, stigninger i behandlingsstart) og udforsker moderatorer af resultater for at afgøre, om den korte intervention virker bedre for veterandeltagere baseret på alder, køn, årsager for druk (social versus coping), oplevet stigmatisering, posttraumatisk stressyndrom og depressionssymptomer og ensomt drikkeri.

Dette projekt er finansieret af NIAAA-bevillingen R01AA026575.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
754

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Eric Pedersen, Ph.D.
  • Telefonnummer: 6078 3103930411
  • E-mail: ericp@rand.org

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • University of Southern California

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteraner i alderen 18 til 40 år, der har adskilt/udskrevet fra militærtjeneste fra luftvåbnet, hæren, marinekorpset eller flåden
  • Ikke i øjeblikket tilknyttet aktiv tjeneste eller i reserver eller vagtafdelinger
  • Kunne læse engelsk (også et krav for militærtjeneste)
  • Adgang til en computer, internet og personlig e-mail-adresse
  • Ingen aftaler inden for de seneste seks måneder og ingen afventende aftaler med en mental sundhedsprofessionel eller læge til behandling af bekymringer relateret til alkoholbrug, andet stofbrug, PTSD, depression eller andre mentale sundhedsproblemer
  • AUDIT-C-score på 3 eller højere (for kvinder) eller 4 eller højere (for mænd), som repræsenterer en kønsspecifik positiv skærm for farligt og skadeligt alkoholbrug, samt en mulig AUD i civile og militære prøver
  • Adskillelse fra militæret inden for de seneste 5 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen udover at de ikke opfylder berettigelseskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Personlig normativ feedback
Personlig feedback om drikkeadfærd sammenlignet med jævnaldrende
Adfærdsmæssigt: Personlig normativ feedback
Den personlige normative feedback (PNF) fokuserer på adfærdsnormer, hvor deltagerne ser (1) hvordan deres opfattelser sammenlignes med andre samme køns veteraners faktiske drikkeri og (2) hvordan deres faktiske drikkeri sammenlignes med andre samme køns veteraners faktiske drikkeri. Interventionens format fremhæver typiske dage om ugen, drinks pr. lejlighed og overspisning i henhold til traditionelle PNF-interventioner. PNF vil også indeholde en videobeskrivelse af teorier om normativ indflydelse (f.eks. hvordan individer påvirkes af opfattelser) og en beskrivelse af den normative dataprøve. Deltagerne ser også forbedret PNF-indhold, der vil fokusere på at dele behandlingsoplysninger med deltagerne, som efterforskerne har opnået fra en pilotprøve.
Ingen indgriben: Styring
Kontroldeltagere vil modtage indhold af samme længde, men forskelligt i indhold fra PNF (dvs. ikke-drikkefokuseret). Disse deltagere vil modtage information baseret på deres faktiske og opfattede adfærd ved at spille videospil, en strategi brugt i tidligere PNF-arbejde for at balancere opmærksomheden på ikke-målrettet adfærd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Drikkefrekvens
Tidsramme: Sidste måned (30 dage)
Antallet af dage rapporteret om drikkeri på tidslinjens followback
Sidste måned (30 dage)
21-punkts kort spørgeskema for unge voksne alkoholkonsekvenser
Tidsramme: Sidste måned (30 dage)
Antal 21 vurderede oplevede alkoholkonsekvenser (ja/nej). Ja-svar summeres for at give en score på dette mål. Højere score indikerer oplevelse af et større antal konsekvenser. Score varierer fra 0 (ingen konsekvenser) til 21 (oplevelse af alle 21 konsekvenser)
Sidste måned (30 dage)
Drikkevarer af drikkedage
Tidsramme: Sidste måned (30 dage)
Gennemsnitligt antal drinks rapporteret i løbet af drikkedage på tidslinjen followback
Sidste måned (30 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
RAND

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Southern California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. juli 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • R01AA026575 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger