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Kurze Online-Intervention für Veteranen

28. Juli 2025 aktualisiert von: RAND

Verhinderung von Alkoholmissbrauch bei jungen erwachsenen Veteranen durch kurze Online-Intervention

Das Ziel dieser geplanten Forschung besteht darin, die Wirksamkeit einer sehr kurzen, kostengünstigen, in einer Sitzung stattfindenden und über das Internet bereitgestellten personalisierten normativen Feedback-Intervention (PNF) umfassender zu testen, die in einer erfolgreichen R34-Pilotstudie evaluiert wurde, um Alkoholmissbrauch und die damit verbundenen negativen Folgen zu verhindern , sowie die Steigerung des verhaltensbezogenen Gesundheitsbehandlungsverhaltens bei einer schwer erreichbaren und behandlungsresistenten Veteranenpopulation. Die Ermittler bauen auf der erfolgreichen Pilotarbeit auf, indem sie (1) eine große öffentlich zugängliche Datenbank mit Trink- und Behandlungsnormen für junge Veteranen aufbauen und (2) sich darauf konzentrieren, Veteranen zu erreichen, die sich kürzlich vom Militär getrennt haben und stark trinken, aber in letzter Zeit nicht danach gesucht haben verhaltensbezogene Gesundheitsbehandlung, (3) Bewertung, wie sich eine verbesserte Intervention mit PNF-Inhalten, die sich speziell auf die Suche nach einer Behandlung beziehen, auf das vorbereitende Verhalten und den tatsächlichen Beginn der Behandlung auswirkt, und (4) Testen hypothetischer Mediatoren und Moderatoren der für diese Bevölkerungsgruppe relevanten Ergebnisse des Interventionstrinkens und des Beginns der Behandlung. In Ziel 1 werden die Ermittler eine große Datenbank mit Trinknormen für die Bevölkerung erweitern, indem sie Informationen zu Alkoholkonsum und Behandlungssuchenden von Veteranen sammeln, die im Pilotprojekt unterrepräsentiert sind, wie z. B. weibliche Veteranen (Gesamtstichprobe N = 2.500). In Ziel 2 verwenden die Forscher diese Normen dann in einer randomisierten kontrollierten Studie der PNF-Intervention, die darauf abzielt, junge Veteranen mit starkem Alkoholkonsum zu erreichen, die derzeit keine verhaltensbezogene Gesundheitsversorgung erhalten (N = 800), und testen, ob zusätzliches Feedback zur Behandlungssuche zur Förderung der Behandlung beitragen kann Einleitung in dieser behandlungsresistenten Gruppe. Die Ergebnisse nach 3, 6, 9 und 12 Monaten werden für Teilnehmer verglichen, die eine verstärkte PNF-Erkrankung (N = 400) erhielten, mit einer Kontrollerkrankung, bei der es nur um Aufmerksamkeit ging (N = 400). In Ziel 3 testen die Forscher Mediatoren der Interventionswirksamkeit auf Trinkergebnisse (d. h. Änderungen der wahrgenommenen Normen, Erhöhungen bei der Einleitung der Behandlung) und untersuchen Ergebnismoderatoren, um festzustellen, ob die kurze Intervention bei erfahrenen Teilnehmern aufgrund von Alter, Geschlecht und Gründen besser funktioniert für Alkoholkonsum (sozial versus Bewältigung), wahrgenommene Stigmatisierung, posttraumatische Belastungsstörung und Depressionssymptome sowie einsames Trinken.

Dieses Projekt wird durch den NIAAA-Zuschuss R01AA026575 finanziert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
754

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Eric Pedersen, Ph.D.
  • Telefonnummer: 6078 3103930411
  • E-Mail: ericp@rand.org

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • University of Southern California

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Veteranen im Alter von 18 bis 40 Jahren, die aus dem Militärdienst der Luftwaffe, der Armee, des Marinekorps oder der Marine ausgeschieden sind bzw. aus dem Militärdienst entlassen wurden
  • Derzeit nicht im aktiven Dienst oder in den Reserve- oder Wacheinheiten
  • Kann Englisch lesen (auch Voraussetzung für den Militärdienst)
  • Zugriff auf einen Computer, Internet und eine persönliche E-Mail-Adresse
  • Keine Termine in den letzten sechs Monaten und keine ausstehenden Termine bei einem Psychologen oder Arzt zur Behandlung von Problemen im Zusammenhang mit Alkoholkonsum, Konsum anderer Substanzen, posttraumatischer Belastungsstörung, Depression oder anderen psychischen Problemen
  • AUDIT-C-Werte von 3 oder höher (für Frauen) bzw. 4 oder höher (für Männer), was ein geschlechtsspezifisches positives Screening auf gefährlichen und schädlichen Alkoholkonsum sowie einen möglichen AUD in zivilen und militärischen Proben darstellt
  • Trennung vom Militär innerhalb der letzten 5 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • Keine außer der Nichterfüllung der Zulassungskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Personalisiertes normatives Feedback
Personalisiertes Feedback zum Trinkverhalten im Vergleich zu Gleichaltrigen
Verhalten: Personalisiertes normatives Feedback
Das personalisierte normative Feedback (PNF) konzentriert sich auf Verhaltensnormen, wobei die Teilnehmer sehen, (1) wie sich ihre Wahrnehmung mit dem tatsächlichen Alkoholkonsum anderer gleichgeschlechtlicher Veteranen vergleicht und (2) wie ihr tatsächlicher Alkoholkonsum mit dem tatsächlichen Alkoholkonsum anderer gleichgeschlechtlicher Veteranen verglichen wird. Das Format der Intervention hebt typische Tage pro Woche, Getränke pro Anlass und Komasaufen gemäß den traditionellen PNF-Interventionen hervor. PNF wird auch eine Videobeschreibung von Theorien zum normativen Einfluss (z. B. wie Einzelpersonen durch Wahrnehmungen beeinflusst werden) und eine Beschreibung der normativen Datenstichprobe enthalten. Den Teilnehmern werden außerdem erweiterte PNF-Inhalte angezeigt, deren Schwerpunkt auf der Weitergabe von Behandlungsinformationen an die Teilnehmer liegt, die die Forscher aus einer Pilotstichprobe gewonnen haben.
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollteilnehmer erhalten Inhalte mit ähnlicher Länge, die sich jedoch im Inhalt vom PNF unterscheiden (d. h. nicht auf das Trinken ausgerichtet). Diese Teilnehmer erhalten Informationen basierend auf ihrem tatsächlichen und wahrgenommenen Verhalten beim Spielen von Videospielen, einer Strategie, die in früheren PNF-Arbeiten verwendet wurde, um die Aufmerksamkeit auf nicht gezielte Verhaltensweisen zu lenken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trinkhäufigkeit
Zeitfenster: Vergangener Monat (30 Tage)
Anzahl der Tage, an denen auf der Timeline-Nachverfolgung jeglicher Alkoholkonsum gemeldet wurde
Vergangener Monat (30 Tage)
21-Punkte-Kurzfragebogen zu Alkoholfolgen bei jungen Erwachsenen
Zeitfenster: Vergangener Monat (30 Tage)
Anzahl der 21 beurteilten erlebten Alkoholfolgen (ja/nein). Ja-Antworten werden summiert, um eine Punktzahl für diese Kennzahl zu erhalten. Höhere Werte weisen auf die Erfahrung mit einer größeren Anzahl von Konsequenzen hin. Die Werte reichen von 0 (keine Konsequenzen) bis 21 (Erfahrung aller 21 Konsequenzen).
Vergangener Monat (30 Tage)
Getränke von Trinktagen
Zeitfenster: Vergangener Monat (30 Tage)
Durchschnittliche Anzahl an Getränken, die während der Trinktage im Zeitstrahl-Followback gemeldet wurden
Vergangener Monat (30 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
RAND

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Southern California

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • R01AA026575 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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