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Breve intervento online per veterani

28 luglio 2025 aggiornato da: RAND

Prevenire l'abuso di alcol tra i giovani veterani adulti attraverso un breve intervento online

L'obiettivo di questa ricerca pianificata è testare in modo più completo l'efficacia di un intervento di feedback normativo personalizzato (PNF) molto breve, economico, a sessione singola e fornito sul web valutato in uno studio pilota R34 di successo per prevenire l'abuso di alcol e le conseguenze negative associate , nonché aumentare i comportamenti di ricerca di cure comportamentali per la salute tra una popolazione di veterani difficili da raggiungere e resistenti al trattamento. Gli investigatori ampliano il lavoro pilota di successo (1) costruendo un ampio database pubblicamente disponibile di norme per la ricerca di alcol e trattamento da parte di giovani veterani, (2) concentrandosi sul raggiungimento di veterani che si sono recentemente separati dai militari e bevono molto ma che non hanno recentemente cercato alcuna trattamento di salute comportamentale, (3) valutare come un intervento potenziato che offra contenuti PNF specificamente correlati alla ricerca di trattamento influisca sui comportamenti preparatori e sull'effettivo inizio del trattamento e (4) testare mediatori e moderatori ipotizzati del consumo di alcol e dei risultati dell'inizio del trattamento rilevanti per questa popolazione. Nell'obiettivo 1, i ricercatori aggiungeranno a un ampio database di norme sul consumo di alcol per la popolazione raccogliendo informazioni sulla ricerca di alcol e cure da veterani sottorappresentati nel progetto pilota, come le donne veterane (campione totale N = 2.500). Nell'obiettivo 2, i ricercatori utilizzano quindi queste norme in uno studio controllato randomizzato dell'intervento PNF progettato per raggiungere i giovani veterani che bevono molto che non stanno attualmente ricevendo assistenza sanitaria comportamentale (N = 800) e verificare se ulteriori feedback sulla ricerca di trattamento possono aiutare a promuovere il trattamento inizio tra questo gruppo resistente al trattamento. I risultati a 3, 6, 9 e 12 mesi vengono confrontati per i partecipanti che ricevono una condizione PNF potenziata (N = 400) con una condizione di controllo di sola attenzione (N = 400). Nell'obiettivo 3, i ricercatori testano i mediatori dell'efficacia dell'intervento sui risultati del consumo di alcol (ad esempio, cambiamenti nelle norme percepite, aumenti nell'inizio del trattamento) ed esplorano i moderatori dei risultati per determinare se il breve intervento funziona meglio per i partecipanti veterani in base a età, sesso, motivi per bere (sociale contro coping), stigma percepito, disturbo da stress post-traumatico e sintomi di depressione e bere solitario.

Questo progetto è finanziato dalla sovvenzione NIAAA R01AA026575.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
754

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Eric Pedersen, Ph.D.
  • Numero di telefono: 6078 3103930411
  • Email: ericp@rand.org

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • University of Southern California

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Veterani di età compresa tra 18 e 40 anni che si sono separati/congedati dal servizio militare dall'aeronautica, dall'esercito, dal corpo dei marines o dalla marina
  • Attualmente non affiliato al servizio in servizio attivo o nelle riserve o nelle unità di guardia
  • In grado di leggere l'inglese (requisito anche per il servizio militare)
  • Accesso a un computer, a Internet e a un indirizzo e-mail personale
  • Nessun appuntamento negli ultimi sei mesi e nessun appuntamento in sospeso con un professionista della salute mentale o un medico per il trattamento di preoccupazioni relative all'uso di alcol, uso di altre sostanze, disturbo da stress post-traumatico, depressione o altri problemi di salute mentale
  • Punteggi AUDIT-C di 3 o superiore (per le femmine) o 4 o superiore (per i maschi), che rappresenta uno screening positivo specifico per sesso per l'uso pericoloso e dannoso di alcol, nonché un possibile AUD in campioni civili e militari
  • Separazione dai militari negli ultimi 5 anni.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno oltre a non soddisfare i criteri di ammissibilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Feedback normativo personalizzato
Feedback personalizzato sul comportamento nel bere rispetto ai coetanei
Comportamentale: Feedback normativo personalizzato
Il feedback normativo personalizzato (PNF) si concentra sulle norme comportamentali, in cui i partecipanti vedono (1) come le loro percezioni si confrontano con il consumo effettivo di altri veterani dello stesso sesso e (2) come il loro consumo effettivo si confronta con il consumo effettivo di altri veterani dello stesso sesso. Il formato dell'intervento evidenzia giorni tipici alla settimana, bevande per occasione e abbuffate come per gli interventi PNF tradizionali. Il PNF conterrà anche una descrizione video delle teorie dell'influenza normativa (ad esempio, come gli individui sono influenzati dalle percezioni) e una descrizione del campione di dati normativi. I partecipanti vedono anche contenuti PNF migliorati che si concentreranno sulla condivisione con i partecipanti delle informazioni sul trattamento che gli investigatori hanno ottenuto da un campione pilota.
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti al controllo riceveranno contenuti simili in lunghezza ma diversi nel contenuto dal PNF (cioè focalizzati sul non bere). Questi partecipanti riceveranno informazioni basate sul loro comportamento effettivo e percepito di giocare ai videogiochi, una strategia utilizzata nel precedente lavoro PNF per bilanciare l'attenzione ai comportamenti non mirati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza di consumo
Lasso di tempo: Mese scorso (30 giorni)
Numero di giorni in cui è stato segnalato il consumo di alcol nel followback della sequenza temporale
Mese scorso (30 giorni)
Breve questionario sulle conseguenze dell'alcol per giovani adulti in 21 domande
Lasso di tempo: Mese scorso (30 giorni)
Numero di 21 conseguenze alcoliche valutate sperimentate (sì/no). Sì, le risposte vengono sommate per ottenere un punteggio su questa misura. Punteggi più alti indicano l'esperienza di un maggior numero di conseguenze. I punteggi vanno da 0 (nessuna conseguenza) a 21 (esperienza di tutte le 21 conseguenze)
Mese scorso (30 giorni)
Bevande dei giorni di bevute
Lasso di tempo: Mese scorso (30 giorni)
Numero medio di bevute segnalate durante i giorni di bevute nel followback della sequenza temporale
Mese scorso (30 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
RAND

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of Southern California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
31 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 luglio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • R01AA026575 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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