Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erenumab til idiosynkratiske ansigtssmerter

30. august 2024 opdateret af: David Jang, M.D.

En randomiseret, dobbeltblindet, enkeltstedsundersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​Erenumab til behandling af idiosynkratiske ansigtssmerter, der efterligner rhinosinusitis

Dette er en fase IV randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret undersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​Erenumab hos personer med midtansigtssmerter eller tryk uden kliniske eller røntgenologiske tegn på bihulebetændelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Kvalificerede deltagere randomiseres til at modtage enten Erenumab eller placebo ved subkutan injektion én gang om måneden i 6 måneder. Undersøgelsens varighed er otte måneder, hvilket inkluderer en 30 dages screening/indledningsperiode og 6 månedlige behandlingsbesøg efterfulgt af et opfølgningsbesøg en måned efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet. Deltagerne forventes at score på en skala fra 1 til 10 deres symptomer på ansigtssmerter/-tryk, tilstoppet næse og rhinoré samt enhver redningsmedicin, der tages mod smerter hver dag via en mobilapp.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
29

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Victoria Johnson
  • Telefonnummer: 919-681-4595
  • E-mail: vaj5@duke.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center and affiliated practices

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne i alderen 18 år og ældre præsenterer sig for Duke Head & Neck Surgery og Communications Sciences klinik for evaluering af rhinosinusitis og/eller ansigtssmerter eller tryk.
  2. Symptomerne er til stede mindst 10 dage om måneden i de sidste 3 måneder som rapporteret efter forsøgsperson.
  3. Symptomerne skal omfatte mellemansigtssmerter eller ubehageligt tryk (kan være unilateralt eller bilateralt), hvilket defineres som smerter i de områder, der ligger over de maksillære, etmoideale, frontale bihuler, enten sammen eller individuelt.
  4. Nasal endoskopi i de sidste tre måneder viser ingen tegn på betændelse (dvs. tykt dræn, polypper, vandigt ødem i den midterste meatus eller spheno-etmoid fordybning (mildt ødem tilladt).
  5. Sinus CT-scanning eller MR inden for 12 måneder efter tilmelding i en symptomatisk periode viser ikke mere end spredt minimalt slimhindeødem eller slimretentionscyste med åben infundibula bilateralt. For forsøgspersoner med en CT-scanning mere end 12 måneder gamle eller blot en MR-scanning, vil en CT blive gentaget til undersøgelsesformål. For patienter med CT-scanninger mindre end 12 måneder gamle, vil en CT blive gentaget til undersøgelsesformål, hvis forsøgspersonen har ændringer i symptomer, der tyder på bihulebetændelse.
  6. Evne til at læse/skrive engelsk.
  7. Har en smartphone, ipod eller iPad touch til at gennemføre EMA på daglig basis.

Ekskluderingskriterier:

  1. Overfølsomhed over for erenumab eller over for nogen af ​​lægemiddelkomponenterne (acetat, polysorbat og saccharose).
  2. Tidligere eksponering for erenumab eller enhver anden CGRP-hæmmer i de seks måneder forud for behandling.
  3. Allergi over for latex.
  4. Manglende evne til at skelne ansigtssmerter fra andre hovedpine.
  5. Ikke-engelsktalende eller ude af stand til at give skriftligt informeret samtykke.

  6. På en forebyggende migrænemedicin (se nedenfor) i løbet af 30 dages indledende periode:

    • Kategori 1: Divalproex natrium, natriumvalproat
    • Kategori 2: Topiramat
    • Kategori 3: Betablokkere (for eksempel: atenolol, bisoprolol, metoprolol, nadolol, ebivolol, pindolol, propranolol, timolol)
    • Kategori 4: Tricykliske antidepressiva (for eksempel: amitriptylin, nortriptylin, protriptylin)
    • Kategori 5: Serotonin-noradrenalin genoptagelseshæmmere (for eksempel: venlafaxin, desvenlafaxin, duloxetin, milnacipran)
    • Kategori 6: Flunarizin, verapamil
    • Kategori 7: Lisinopril, candesartan
  7. Modtaget botulinumtoksin (Botox) til hoved og hals mod migræne i de sidste fire måneder.
  8. Mere end én større åben operation af næse eller bihuler for sinonasal cancer.
  9. Anamnese med ukontrolleret eller ustabilt blodtryk.
  10. Historie om leversvigt.
  11. Anamnese med metastatisk malignitet inden for de sidste fem år eller aktivt undergået behandling for kræft.
  12. Aktiv anfaldsforstyrrelse eller andre væsentlige neurologiske tilstande bortset fra migræne.
  13. Myokardieinfarkt (MI), slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald (TIA), ustabil angina eller koronar bypass-operation eller anden revaskulariseringsprocedure inden for 12 måneder før screening.
  14. Anamnese eller bevis for enhver anden ustabil eller klinisk signifikant medicinsk tilstand, som efter sponsor-investigator/hovedundersøgerens mening ville udgøre en risiko for forsøgspersonens sikkerhed eller forstyrre undersøgelsens evaluering, procedurer eller afslutning.
  15. Bevis på stof- eller alkoholmisbrug eller afhængighed inden for 12 måneder før screening, baseret på lægejournaler eller patientens selvrapportering.
  16. Gravid eller ammende, eller forventer at blive gravid under undersøgelsen, inklusive indtil 16 uger efter den sidste dosis af forsøgsprodukt eller placebo

  17. Kvinde i den fødedygtige alder, som ikke er villig til at bruge en acceptabel metode til effektiv prævention under behandling med forsøgsprodukt eller placebo i 16 uger efter den sidste dosis af forsøgsprodukt. Kvindelige forsøgspersoner, der ikke er i den fødedygtige alder, er defineret som enhver kvinde, der er postmenopausal af historie, defineret som:

    • Alder ≥ 55 år med ophør af menstruation i 12 eller flere måneder, ELLER
    • Alder < 55 år, men ingen spontan menstruation i mindst 2 år, ELLER
    • Gennemgik bilateral oophorektomi, bilateral salpingektomi eller hysterektomi
  18. Det er usandsynligt at være i stand til at gennemføre alle protokollerede undersøgelsesbesøg eller procedurer.
  19. Modtager i øjeblikket behandling i en anden afprøvningsanordning eller lægemiddelundersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Erenumab
140 mg Erenumab administreret ved subkutan injektion (i maven, låret eller overarmen), én gang om måneden i seks måneder.
Medicin: Erenumab fyldt sprøjte
140 mg Erenumab, fyldt injektionssprøjte givet ved subkutan injektion
Placebo komparator: Placebo
Placebo indgivet ved subkutan injektion (i maven, låret eller overarmen), én gang om måneden i seks måneder.
Andet: Placebo
Placebo, fyldt injektionssprøjte givet ved subkutan injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i gennemsnitligt antal dage pr. måned med betydelige smerter eller tryk i midten af ​​ansigtet
Tidsramme: Baseline, 1,3 og 6 måneder
Signifikante smerter eller tryk i midten af ​​ansigtet defineret som større end 4/10 på en skala fra 1 til 10, målt ved daglig dagbogsafslutning. Rapporteret som ændringen fra baseline til seks måneder.
Baseline, 1,3 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i SNOT-22 (Sino-nasal Outcome Test)
Tidsramme: Baseline, 1, 3 og 6 måneder
SNOT-22 består af 22 genstande, hver vurderet fra 0 (intet problem overhovedet) til 5 (værst mulige symptom). SNOT-22 totalscore varierer fra 0 til 110, med højere SNOT-22 totalscore, der indikerer værre symptomer. Rapporteret som ændringen fra baseline til seks måneder.
Baseline, 1, 3 og 6 måneder
Ændring i fysisk funktion målt ved migrænefunktionsspørgeskema (MFIQ)
Tidsramme: Baseline, 1, 3 og 6 måneder
MFIQ er et selvrapporteringsspørgeskema med 26 punkter, udviklet til at måle migrænes subjektive indvirkning på fysisk funktion (daglige aktiviteter og fysisk funktionsnedsættelse) såvel som social og følelsesmæssig funktion i de sidste syv dage. MFIQ Physical Function-underskalaen scores på en skala fra 0-100, hvor højere score indikerer en større effekt. Rapporteret som ændringen fra baseline til seks måneder.
Baseline, 1, 3 og 6 måneder
Ændring i sædvanlige aktiviteter målt ved migrænefunktionsspørgeskema (MFIQ)
Tidsramme: Baseline, 1, 3 og 6 måneder
MFIQ er et selvrapporteringsspørgeskema med 26 punkter, udviklet til at måle migrænes subjektive indvirkning på fysisk funktion (daglige aktiviteter og fysisk funktionsnedsættelse) såvel som social og følelsesmæssig funktion i de sidste syv dage. MFIQ-underskalaen for sædvanlige aktiviteter scores på en skala fra 0-100, hvor højere score indikerer en større effekt. Rapporteret som ændringen fra baseline til seks måneder.
Baseline, 1, 3 og 6 måneder
Ændring i social funktion målt ved migrænefunktion Impact Questionnaire (MFIQ)
Tidsramme: Baseline, 1, 3 og 6 måneder
MFIQ er et selvrapporteringsspørgeskema med 26 punkter, udviklet til at måle migrænes subjektive indvirkning på fysisk funktion (daglige aktiviteter og fysisk funktionsnedsættelse) såvel som social og følelsesmæssig funktion i de sidste syv dage. MFIQ Social Function-underskalaen scores på en skala fra 0-100, hvor højere score indikerer en større effekt. Rapporteret som ændringen fra baseline til seks måneder.
Baseline, 1, 3 og 6 måneder
Ændring i følelsesmæssig funktion målt ved migrænefunktionspåvirkningsspørgeskema (MFIQ)
Tidsramme: Baseline, 1, 3 og 6 måneder
MFIQ er et selvrapporteringsspørgeskema med 26 punkter, udviklet til at måle migrænes subjektive indvirkning på fysisk funktion (daglige aktiviteter og fysisk funktionsnedsættelse) såvel som social og følelsesmæssig funktion i de sidste syv dage. MFIQ Emotional Function-underskalaen scores på en skala fra 0-100, hvor højere score indikerer en større effekt. Rapporteret som ændringen fra baseline til seks måneder.
Baseline, 1, 3 og 6 måneder
Ændring i samlet påvirkning (global) målt ved migrænefunktionspåvirkningsspørgeskema (MFIQ)
Tidsramme: Baseline, 1, 3 og 6 måneder
MFIQ er et selvrapporteringsspørgeskema med 26 punkter, udviklet til at måle migrænes subjektive indvirkning på fysisk funktion (daglige aktiviteter og fysisk funktionsnedsættelse) såvel som social og følelsesmæssig funktion i de sidste syv dage. MFIQ Overall Impact scores på en skala fra 0-100, hvor højere score indikerer en større effekt. Rapporteret som ændringen fra baseline til seks måneder.
Baseline, 1, 3 og 6 måneder
Ændring i gennemsnitligt antal dage pr. måned med betydelig tilstoppet næse
Tidsramme: Baseline, 1, 3 og 6 måneder
Målt ved daglig dagbogsgennemførelse via mobilapp. Rapporteret som ændringen fra baseline til seks måneder.
Baseline, 1, 3 og 6 måneder
Ændring i gennemsnitligt antal dage pr. måned med betydelig rhinoré
Tidsramme: Baseline, 1, 3 og 6 måneder
Målt ved daglig dagbogsgennemførelse via mobilapp. Rapporteret som ændringen fra baseline til seks måneder.
Baseline, 1, 3 og 6 måneder
Ændring i gennemsnitligt antal dage med redningsmedicin brugt pr. måned
Tidsramme: Baseline, 1, 3 og 6 måneder
Målt ved daglig dagbogsgennemførelse via mobilapp. Rapporteret som ændringen fra baseline til seks måneder.
Baseline, 1, 3 og 6 måneder
Ændring fra baseline i gennemsnitlig daglig smertescore
Tidsramme: Baseline, 1, 3 og 6 måneder
Målt ved daglig dagbogsafslutning via mobilapp på en skala fra 1-10, hvor 1=ingen smerte og 10=intens smerte. Rapporteret som ændringen fra baseline til seks måneder.
Baseline, 1, 3 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
David Jang, M.D.

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Amgen

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: David Jang, MD, Duke Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
11. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
11. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. august 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Pro00104284

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger