Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetisk information til at informere om behandling og screening for prostatakræft, GIFTS-undersøgelse (GIFTS)

17. juli 2026 opdateret af: Fred Hutchinson Cancer Center

Genetisk information til at informere behandling og screening (GAVE) undersøgelse for prostatakræft

Denne forskningsundersøgelse inviterer mænd med prostatacancer, der har spredt sig til andre dele af kroppen (metastatisk prostatacancer), identificeret gennem Washington State Cancer Registry, til at gennemføre genetiske tests på udkig efter arvelige genetiske mutationer i omkring 30 kræftrisikogener. Deltagerne udfylder også en undersøgelse om deres helbredshistorie og familiehistorie med kræft. Efter at have modtaget deres testresultater, modtager deltagere, som viser sig at have genetiske mutationer, der disponerer for højere kræftrisiko, genetisk rådgivning, og deres voksne mandlige slægtninge inviteres også til at gennemføre genetiske tests. Forskerne søger at lære om faktorer, der kan forudsige en højere sandsynlighed for at have en mutation, for at lære, hvordan man bedst faciliterer "kaskade" genetisk testning for udsatte mandlige slægtninge til mænd med metastaserende prostatacancer, som viser sig at have om genetiske mutationer, og endelig at identificere mænd uden en prostatacancerdiagnose, men med højrisiko genetiske mutationer, som kan drage fordel af en mere fokuseret screeningsprotokol for prostatacancer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

OMRIDS:

Deltagere med mPC identificeret gennem Washington State Cancer Registry modtager mail og telefoninvitationer til at deltage. Deltagerne udfylder et webbaseret eller papir-spørgeskema om deres helbredshistorie og familiehistorie med kræft og får tilsendt et spytindsamlingssæt. Spytprøver sendes tilbage til Color Genomics til genetisk testning, og resultaterne leveres både til deltagere og til undersøgelsesforskere. Deltagere, der er identificeret med en arvelig mutation i et DNA-reparationsgen, modtager telefonbaseret genetisk rådgivning og bliver også bedt om tilladelse til at kontakte deres voksne mandlige slægtninge. Hvis der gives tilladelse, modtager disse slægtninge mail- og telefoninvitationer til at gennemføre genetisk test på lignende måde.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1360

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

35 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der bor i 13-county-regionen i det nordvestlige Washington State med en ny diagnose af metastatisk prostatacancer og første grads slægtninge til patienter med en gDRG-mutation

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Case Ascertainment

  • Underskrevet informeret samtykkeformular, der giver aftale om genetisk testning, brug og frigivelse af sundheds- og forskningsoplysninger
  • Diagnose af metastatisk prostatacancer
  • Beboer i området med 13 amter i det vestlige Washington
  • Villig til at udfylde et spørgeskema (online eller på papir) for at give grundlæggende demografiske oplysninger, familiekræfthistorie og helbredshistorie
  • Villig og i stand til at give en spytprøve
  • USA (USA) postadresse og e-mailadresse

Inklusionskriterier: Familierekruttering

  • Underskrevet informeret samtykkeformular (ICF), der giver aftale om genetisk testning, brug og frigivelse af sundheds- og forskningsoplysninger
  • Vilje til at udfylde et spørgeskema (online eller på papir) for at give grundlæggende demografiske oplysninger, familiekræfthistorie og helbredshistorie
  • Vilje og evne til at give en spytprøve
  • amerikansk postadresse og e-mailadresse

Eksklusionskriterier: Case Ascertainment

  • Ude af stand til at give informeret samtykke, f.eks. beslutningsmæssig svækkelse
  • Tidligere knoglemarvstransplantation
  • I øjeblikket under behandling for en hæmatologisk malignitet
  • Studieholdsmedlemmer

Eksklusionskriterier: Familierekruttering

  • Ude af stand til at give informeret samtykke, f.eks. beslutningsmæssig svækkelse
  • Tidligere knoglemarvstransplantation
  • I øjeblikket under behandling for en hæmatologisk malignitet
  • Studieholdsmedlemmer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Sagskonstatering
Mænd med prostatakræft
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Adfærdsmæssigt: Spørgeskema
Udfyld spørgeskema
Andre navne:
  • Spørgeskemaer
Procedure: Bioprøvesamling
Giv spytprøver
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Diagnostisk test: Genetisk testning
Gennemgå genetisk testning
Andre navne:
  • Genetisk undersøgelse
  • Genetisk test
  • Genetisk Analyse
Andet: Genetisk rådgivning
Gennemgå rådgivning
Familie rekruttering
Mandlige pårørende til mænd med prostatakræft
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Adfærdsmæssigt: Spørgeskema
Udfyld spørgeskema
Andre navne:
  • Spørgeskemaer
Procedure: Bioprøvesamling
Giv spytprøver
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Diagnostisk test: Genetisk testning
Gennemgå genetisk testning
Andre navne:
  • Genetisk undersøgelse
  • Genetisk test
  • Genetisk Analyse
Andet: Genetisk rådgivning
Gennemgå rådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af en populationsbaseret kohorte af mænd med prostatacancer (PC) og kimlinjedeoxyribonukleinsyre (DNA) reparationsgen (gDRG) mutationer
Tidsramme: Fra studiestart til død (op til 20 år)
Identifikation skal bestemmes gennem Washington State Cancer Registry og ved genetisk testning på spytprøver for arvelige mutationer i kræftrisikogener såsom BRCA2, BRCA1, ATM og andre i prostatacancer.
Fra studiestart til død (op til 20 år)
Kliniske, patologiske og molekylære forudsigere for gDRG-mutationsbærere for mænd med PC
Tidsramme: Fra studiestart til død (op til 20 år)
Prædiktorer, der skal identificeres ved at analysere oplysninger leveret af deltagerne om deres helbredshistorie og potentielt yderligere test eller diagramgennemgang på deltagere, der giver samtykke til fremtidig kontakt.
Fra studiestart til død (op til 20 år)
Nytte og gennemførlighed af kaskade genetisk testning gennem brug af familiehistorie for mænd med PC identificeret til at have gDRG mutationer
Tidsramme: Fra studiestart til død (op til 20 år)
Skal bestemmes ved indsamling af information om deltagernes familiehistorie og efterfølgende analyse af kaskade genetiske testresultater.
Fra studiestart til død (op til 20 år)
Identifikation af en kohorte af mænd med gDRG-mutationer uden PC
Tidsramme: Fra studiestart til død (op til 20 år)
Identifikation skal bestemmes gennem familiehistorie af mænd med PC identificeret gennem Washington State Cancer Registry og ved genetisk testning på spytprøver for arvelige mutationer i kræftrisikogener såsom BRCA2, BRCA1, ATM og andre i prostatacancer.
Fra studiestart til død (op til 20 år)
Effectiveness of a germline genetic testing education video: Number of participants who participate in genetic testing after watching germline genetic testing video
Tidsramme: Up to 6 months
Will determine whether patients are more likely to participate in germline genetic testing after viewing an education video about prostate cancer genetic testing.
Up to 6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Fred Hutchinson Cancer Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Heather H Cheng, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
  • Ledende efterforsker: Daniel W Lin, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
  • Ledende efterforsker: Colin C Pritchard, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
  • Ledende efterforsker: Burcu Darst, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. november 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RG1004177
  • P50CA097186 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2020-00933 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 8754 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger