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Genetische Informationen zur Information über die Behandlung und das Screening von Prostatakrebs, GIFTS-Studie (GIFTS)

17. Juli 2026 aktualisiert von: Fred Hutchinson Cancer Center

Genetic Information to Information Treatment and Screening (GIFTS)-Studie für Prostatakrebs

Diese Forschungsstudie lädt Männer mit Prostatakrebs, der sich auf andere Teile des Körpers ausgebreitet hat (metastasierender Prostatakrebs), der durch das Washington State Cancer Registry identifiziert wurde, ein, Gentests durchzuführen, um nach vererbten genetischen Mutationen in etwa 30 Krebsrisikogenen zu suchen. Die Teilnehmer füllen auch eine Umfrage zu ihrer Krankengeschichte und Familiengeschichte von Krebs aus. Nach Erhalt ihrer Testergebnisse erhalten Teilnehmer, bei denen genetische Mutationen festgestellt werden, die für ein höheres Krebsrisiko prädisponieren, eine genetische Beratung, und ihre erwachsenen männlichen Verwandten werden eingeladen, ebenfalls einen Gentest durchzuführen. Die Forscher wollen mehr über Faktoren erfahren, die eine höhere Wahrscheinlichkeit für das Vorliegen einer Mutation vorhersagen könnten, um zu erfahren, wie am besten "Kaskaden"-Gentests für gefährdete männliche Verwandte von Männern mit metastasierendem Prostatakrebs erleichtert werden können, bei denen entsprechende genetische Mutationen festgestellt wurden. und schließlich, um Männer ohne Prostatakrebsdiagnose, aber mit genetischen Mutationen mit hohem Risiko zu identifizieren, die von einem gezielteren Screening-Protokoll für Prostatakrebs profitieren könnten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

UMRISS:

Teilnehmer mit mPC, die durch das Washington State Cancer Registry identifiziert wurden, erhalten per Post und Telefon Einladungen zur Teilnahme. Die Teilnehmer füllen einen webbasierten oder gedruckten Fragebogen zu ihrer Krankengeschichte und Familiengeschichte von Krebs aus und erhalten ein Speichelsammelset per Post. Speichelproben werden für genetische Tests an Color Genomics zurückgeschickt, und die Ergebnisse werden sowohl den Teilnehmern als auch den Studienforschern zur Verfügung gestellt. Teilnehmer, bei denen eine vererbte Mutation in einem DNA-Reparaturgen identifiziert wurde, erhalten eine telefonische genetische Beratung und werden auch um Erlaubnis gebeten, ihre erwachsenen männlichen Verwandten zu kontaktieren. Wenn die Erlaubnis erteilt wird, erhalten diese Verwandten per Post und Telefon Einladungen, Gentests auf ähnliche Weise durchzuführen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1360

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die in der 13-County-Region im Nordwesten des Bundesstaates Washington leben, mit einer neuen Diagnose von metastasiertem Prostatakrebs und Verwandten ersten Grades von Patienten mit einer gDRG-Mutation

Beschreibung

Einschlusskriterien: Fallermittlung

  • Unterschriebene Einverständniserklärung, die die Zustimmung zu Keimbahn-Gentests, Verwendung und Freigabe von Gesundheits- und Forschungsinformationen enthält
  • Diagnose von metastasiertem Prostatakrebs
  • Einwohner des 13-County-Gebiets im Westen Washingtons
  • Bereit, einen Fragebogen (online oder auf Papier) auszufüllen, um grundlegende demografische Informationen, familiäre Krebsgeschichte und Gesundheitsgeschichte bereitzustellen
  • Bereit und in der Lage, eine Speichelprobe abzugeben
  • Postanschrift und E-Mail-Adresse der Vereinigten Staaten (USA).

Einschlusskriterien: Familienrekrutierung

  • Unterschriebene Einverständniserklärung (ICF), die die Zustimmung zu Keimbahn-Gentests, Verwendung und Freigabe von Gesundheits- und Forschungsinformationen enthält
  • Bereitschaft, einen Fragebogen (online oder auf Papier) auszufüllen, um grundlegende demografische Informationen, familiäre Krebsgeschichte und Gesundheitsgeschichte bereitzustellen
  • Bereitschaft und Fähigkeit zur Abgabe einer Speichelprobe
  • Postanschrift und E-Mail-Adresse in den USA

Ausschlusskriterien: Fallermittlung

  • Kann keine informierte Einwilligung geben, z. Entscheidungsbehinderung
  • Vorherige Knochenmarktransplantation
  • Derzeit in Behandlung wegen einer hämatologischen Malignität
  • Mitglieder des Studienteams

Ausschlusskriterien: Familienrekrutierung

  • Kann keine informierte Einwilligung geben, z. Entscheidungsbehinderung
  • Vorherige Knochenmarktransplantation
  • Derzeit in Behandlung wegen einer hämatologischen Malignität
  • Mitglieder des Studienteams

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Fallermittlung
Männer mit Prostatakrebs
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien
Verhalten: Fragebogen
Vollständige Fragebogen
Andere Namen:
  • Fragebögen
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Geben Sie Speichelproben ab
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
Diagnosetest: Gentest
Gentests durchführen
Andere Namen:
  • Genetische Untersuchung
  • Gentest
  • Genetische Analyse
Sonstiges: Genetische Beratung
Lassen Sie sich beraten
Familienrekrutierung
Männliche Verwandte von Männern mit Prostatakrebs
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien
Verhalten: Fragebogen
Vollständige Fragebogen
Andere Namen:
  • Fragebögen
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Geben Sie Speichelproben ab
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
Diagnosetest: Gentest
Gentests durchführen
Andere Namen:
  • Genetische Untersuchung
  • Gentest
  • Genetische Analyse
Sonstiges: Genetische Beratung
Lassen Sie sich beraten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung einer bevölkerungsbasierten Kohorte von Männern mit Prostatakrebs (PC) und Mutationen im Keimbahn-Desoxyribonukleinsäure (DNA)-Reparaturgen (gDRG).
Zeitfenster: Vom Studienbeginn bis zum Tod (bis 20 Jahre)
Die Identifizierung erfolgt durch das Washington State Cancer Registry und durch Gentests an Speichelproben auf vererbte Mutationen in Krebsrisikogenen wie BRCA2, BRCA1, ATM und anderen bei Prostatakrebs.
Vom Studienbeginn bis zum Tod (bis 20 Jahre)
Klinische, pathologische und molekulare Prädiktoren für gDRG-Mutationsträger bei Männern mit PC
Zeitfenster: Vom Studienbeginn bis zum Tod (bis 20 Jahre)
Prädiktoren müssen identifiziert werden, indem die von den Teilnehmern bereitgestellten Informationen zu ihrer Gesundheitsgeschichte analysiert werden und möglicherweise weitere Tests oder Diagrammüberprüfungen bei Teilnehmern durchgeführt werden, die einer künftigen Kontaktaufnahme zustimmen.
Vom Studienbeginn bis zum Tod (bis 20 Jahre)
Nutzen und Durchführbarkeit von Kaskaden-Gentests anhand der Familienanamnese von Männern mit PC, bei denen gDRG-Mutationen festgestellt wurden
Zeitfenster: Vom Studienbeginn bis zum Tod (bis 20 Jahre)
Wird durch die Sammlung von Informationen über die Familiengeschichte der Teilnehmer und die anschließende Analyse der Ergebnisse der Kaskaden-Gentests ermittelt.
Vom Studienbeginn bis zum Tod (bis 20 Jahre)
Identifizierung einer Kohorte von Männern mit gDRG-Mutationen ohne PC
Zeitfenster: Vom Studienbeginn bis zum Tod (bis 20 Jahre)
Die Identifizierung erfolgt anhand der Familiengeschichte von Männern mit PC, die durch das Washington State Cancer Registry identifiziert wurden, und durch Gentests an Speichelproben auf vererbte Mutationen in Krebsrisikogenen wie BRCA2, BRCA1, ATM und anderen bei Prostatakrebs.
Vom Studienbeginn bis zum Tod (bis 20 Jahre)
Effectiveness of a germline genetic testing education video: Number of participants who participate in genetic testing after watching germline genetic testing video
Zeitfenster: Up to 6 months
Will determine whether patients are more likely to participate in germline genetic testing after viewing an education video about prostate cancer genetic testing.
Up to 6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Fred Hutchinson Cancer Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Heather H Cheng, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
  • Hauptermittler: Daniel W Lin, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
  • Hauptermittler: Colin C Pritchard, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
  • Hauptermittler: Burcu Darst, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. November 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RG1004177
  • P50CA097186 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2020-00933 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 8754 (Andere Kennung: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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