Fordele og ulemper ved botulinum-injektionsbehandling ved cerebral parese
Fordele og ulemper ved Botulinum Injection Treatment i Cerebral Parese: En kvalitativ undersøgelse, der undersøger omsorgsgiverens perspektiver
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Spasticitet er defineret som en stigning i fysiologisk modstand af musklerne forbundet med manglende supraspinal hæmning mod passiv belastning. Det er et almindeligt og uoverkommeligt problem forbundet med en stigning i senerefleks og spændingsrefleks forbundet med dysfunktion af øvre motorneuron. Et af de mest almindelige problemer hos patienter med CP.
Metoder anvendt til behandling af spasticitet; medicinsk terapi, fysioterapi, intrathekal baclofen-pumpe, botulinumtoksin-injektion og ortopædiske korrektionsoperationer. Botulinumtoksin type-A (BTX-A) injektioner, som især påføres musklerne for lokaliseret spasticitet, er dog blevet en effektiv adjuvans, der øger effektiviteten af klassiske metoder og diversificerer behandlingsmulighederne.
BTX-A, som grundlæggende er en chemodenerveringsmetode; Det er en behandlingsmetode, der blokerer transmissionen af signal i det neuromuskulære kryds ved at forhindre frigivelse af acetylcholin-vesikler i det præsynaptiske rum. I spastiske muskler kan afspænding opnås ved korrekt injektion. Botulinumtoksin type A har vist sig at være en effektiv og sikker behandling for børn for at reducere spasticitet.
I det tyrkiske samfund er der ingen undersøgelse, der evaluerer plejepersonalets erfaringer og meninger om botox-behandlinger af patienter med diagnosen cerebral parese, og begrænsede undersøgelser i litteraturen er fra lande med forskellige sociodemografiske træk, såsom USA og Storbritannien. Selvom disse patienter har modtaget denne behandling i investigators' center i årevis, er der ingen undersøgelse i litteraturen, der evaluerer plus- og minusaspekterne af plejepersonales erfaringer i denne henseende.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34890
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være pårørende for en patient under 18 år med cerebral parese
- Der er ikke gjort forsøg på at reducere spasticitet såsom injektion af botulinumtoksin i de sidste 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke tyrkisk
- Nægter at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Sund gruppe
Omsorgspersoner til børn, der behandles med botulinumtoksin.
|
Kvalitative interviews for at prøve patientens følelser, oplevelser og tanker opstået af behandlingerne i programmet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Erfaring med botulinum toksin behandling
Tidsramme: Dag 0
|
Kvalitativt interview udført ved en lejlighed, hvor pårørende beskriver oplevelsen af deres børns botulinumtoksinbehandling.
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayca Evkaya, Res. Asst., Physiotherapy and Rehabilitation Department, Maltepe University
- Ledende efterforsker: Ozge Kenis Coskun, Asts. Prof., Physical Medicine and Rehabilitation Department, Marmara University, Istanbul
- Ledende efterforsker: Pemra Cobek Unalan, Prof, Family Medicine Department, Marmara University, Istanbul
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Barry MJ. Physical therapy interventions for patients with movement disorders due to cerebral palsy. J Child Neurol. 1996 Nov;11 Suppl 1:S51-60. doi: 10.1177/0883073896011001S08.
- Corry IS, Cosgrove AP, Duffy CM, McNeill S, Taylor TC, Graham HK. Botulinum toxin A compared with stretching casts in the treatment of spastic equinus: a randomised prospective trial. J Pediatr Orthop. 1998 May-Jun;18(3):304-11.
- Lundy C, Lumsden D, Fairhurst C. Treating complex movement disorders in children with cerebral palsy. Ulster Med J. 2009 Sep;78(3):157-63. No abstract available.
- Im D, McDonald CM. New approaches to managing spasticity in children with cerebral palsy. West J Med. 1997 Apr;166(4):271. No abstract available.
- Whelan MA, Delgado MR. Practice parameter: pharmacologic treatment of spasticity in children and adolescents with cerebral palsy (an evidence-based review): report of the quality standards subcommittee of the american academy of neurology and the practice committee of the child neurology society. Neurology. 2010 Aug 17;75(7):669. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181ec670b. No abstract available.
- Karadag-Saygi E, Kenis-Coskun O, Unalan PC, Evkaya-Acar A, Giray E, Akgulle AH. Pros and cons of botulinum toxin injection therapy in cerebral palsy: A qualitative study exploring caregivers' perspective. Child Care Health Dev. 2022 Jan;48(1):150-158. doi: 10.1111/cch.12915. Epub 2021 Oct 21.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 09.2020.114
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .