Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordele og ulemper ved botulinum-injektionsbehandling ved cerebral parese

17. januar 2021 opdateret af: Marmara University

Fordele og ulemper ved Botulinum Injection Treatment i Cerebral Parese: En kvalitativ undersøgelse, der undersøger omsorgsgiverens perspektiver

Formålet med denne undersøgelse er kvantitativt at registrere udtalelserne om fordele og ulemper ved denne behandling af omsorgspersoner til børn med cerebral parese, som fik botulinumtoksin påført i efterforskernes klinik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spasticitet er defineret som en stigning i fysiologisk modstand af musklerne forbundet med manglende supraspinal hæmning mod passiv belastning. Det er et almindeligt og uoverkommeligt problem forbundet med en stigning i senerefleks og spændingsrefleks forbundet med dysfunktion af øvre motorneuron. Et af de mest almindelige problemer hos patienter med CP.

Metoder anvendt til behandling af spasticitet; medicinsk terapi, fysioterapi, intrathekal baclofen-pumpe, botulinumtoksin-injektion og ortopædiske korrektionsoperationer. Botulinumtoksin type-A (BTX-A) injektioner, som især påføres musklerne for lokaliseret spasticitet, er dog blevet en effektiv adjuvans, der øger effektiviteten af ​​klassiske metoder og diversificerer behandlingsmulighederne.

BTX-A, som grundlæggende er en chemodenerveringsmetode; Det er en behandlingsmetode, der blokerer transmissionen af ​​signal i det neuromuskulære kryds ved at forhindre frigivelse af acetylcholin-vesikler i det præsynaptiske rum. I spastiske muskler kan afspænding opnås ved korrekt injektion. Botulinumtoksin type A har vist sig at være en effektiv og sikker behandling for børn for at reducere spasticitet.

I det tyrkiske samfund er der ingen undersøgelse, der evaluerer plejepersonalets erfaringer og meninger om botox-behandlinger af patienter med diagnosen cerebral parese, og begrænsede undersøgelser i litteraturen er fra lande med forskellige sociodemografiske træk, såsom USA og Storbritannien. Selvom disse patienter har modtaget denne behandling i investigators' center i årevis, er der ingen undersøgelse i litteraturen, der evaluerer plus- og minusaspekterne af plejepersonales erfaringer i denne henseende.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

21

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34890
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Omsorgspersoner til børn, der behandles med botulinumtoksin.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være pårørende for en patient under 18 år med cerebral parese
  • Der er ikke gjort forsøg på at reducere spasticitet såsom injektion af botulinumtoksin i de sidste 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke tyrkisk
  • Nægter at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund gruppe
Omsorgspersoner til børn, der behandles med botulinumtoksin.
Andet: Kvalitativt interview
Kvalitative interviews for at prøve patientens følelser, oplevelser og tanker opstået af behandlingerne i programmet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erfaring med botulinum toksin behandling
Tidsramme: Dag 0
Kvalitativt interview udført ved en lejlighed, hvor pårørende beskriver oplevelsen af ​​deres børns botulinumtoksinbehandling.
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayca Evkaya, Res. Asst., Physiotherapy and Rehabilitation Department, Maltepe University
  • Ledende efterforsker: Ozge Kenis Coskun, Asts. Prof., Physical Medicine and Rehabilitation Department, Marmara University, Istanbul
  • Ledende efterforsker: Pemra Cobek Unalan, Prof, Family Medicine Department, Marmara University, Istanbul

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09.2020.114

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Kvalitativt interview

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner