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Vor- und Nachteile der Botulinum-Injektionsbehandlung bei Zerebralparese

17. Januar 2021 aktualisiert von: Marmara University

Vor- und Nachteile einer Botulinum-Injektionsbehandlung bei Zerebralparese: Eine qualitative Studie, die die Perspektiven der Pflegekraft untersucht

Ziel dieser Studie ist es, die Meinungen der Betreuer von Kindern mit Zerebralparese, denen in der Prüfklinik Botulinumtoxin verabreicht wurde, zu den Vor- und Nachteilen dieser Behandlung quantitativ zu erfassen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unter Spastik versteht man eine Erhöhung des physiologischen Widerstands der Muskeln, die mit einem Mangel an supraspinaler Hemmung gegen passive Belastung einhergeht. Es handelt sich um ein häufiges und unerschwingliches Problem, das mit einer Zunahme des Sehnen- und Spannungsreflexes im Zusammenhang mit einer Dysfunktion der oberen Motoneuronen einhergeht. Eines der häufigsten Probleme bei Patienten mit CP.

Methoden zur Behandlung von Spastik; medizinische Therapie, physikalische Therapie, intrathekale Baclofen-Pumpe, Botulinumtoxin-Injektion und orthopädische Korrekturoperationen. Allerdings haben sich Botulinumtoxin-Typ-A-Injektionen (BTX-A), die speziell bei lokalisierter Spastik in die Muskulatur appliziert werden, zu einer wirksamen adjuvanten Option entwickelt, die die Wirksamkeit klassischer Methoden erhöht und die Behandlungsmöglichkeiten diversifiziert.

BTX-A, das im Grunde eine Chemonervationsmethode ist; Es handelt sich um eine Behandlungsmethode, die die Signalübertragung in der neuromuskulären Verbindung blockiert, indem sie die Freisetzung von Acetylcholinvesikeln in den präsynaptischen Raum verhindert. Bei spastischen Muskeln kann durch die richtige Injektion eine Entspannung erreicht werden. Botulinumtoxin Typ A hat sich bei Kindern als wirksame und sichere Behandlung zur Verringerung der Spastik erwiesen.

In der türkischen Gesellschaft gibt es keine Studie, die die Erfahrungen und Meinungen der Betreuer zu Botox-Behandlungen von Patienten mit der Diagnose Zerebralparese bewertet, und nur wenige Studien in der Literatur stammen aus Ländern mit unterschiedlichen soziodemografischen Merkmalen wie den Vereinigten Staaten und dem Vereinigten Königreich. Obwohl diese Patienten diese Behandlung seit Jahren in Prüfzentren erhalten, gibt es in der Literatur keine Studie, die die Plus- und Minusaspekte der Erfahrungen der Pflegekräfte in dieser Hinsicht bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34890
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Betreuer von Kindern, die mit Botulinumtoxin behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Betreuung eines Patienten unter 18 Jahren mit Zerebralparese
  • In den letzten 3 Monaten wurde kein Versuch unternommen, die Spastik zu reduzieren, beispielsweise durch die Injektion von Botulinumtoxin.

Ausschlusskriterien:

  • Ich kann kein Türkisch
  • Weigerung, an der Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Gruppe
Betreuer von Kindern, die mit Botulinumtoxin behandelt wurden.
Qualitative Interviews, um die Gefühle, Erfahrungen und Gedanken des Patienten zu erfassen, die durch die Behandlungen im Programm entstehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfahrung in der Behandlung mit Botulinumtoxin
Zeitfenster: Tag 0
Bei einer Gelegenheit wurde ein qualitatives Interview durchgeführt, bei dem die Betreuer die Erfahrungen mit der Botulinumtoxin-Behandlung ihrer Kinder schilderten.
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Ayca Evkaya, Res. Asst., Physiotherapy and Rehabilitation Department, Maltepe University
  • Hauptermittler: Ozge Kenis Coskun, Asts. Prof., Physical Medicine and Rehabilitation Department, Marmara University, Istanbul
  • Hauptermittler: Pemra Cobek Unalan, Prof, Family Medicine Department, Marmara University, Istanbul

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09.2020.114

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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