Hjerte- og lungemeridianernes varmetransportegenskaber: En undersøgelse af CSAP-patienter og sunde voksne
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Yongliang Jiang
- Telefonnummer: 86-13858173136
- E-mail: jyl2182@126.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier for CSAP-patienter
- Patienter bør opfylde de diagnostiske kriterier for koronar hjertesygdom, som omfatter følgende punkter: 1) bekræftet gammelt myokardieinfarkt (MI) eller en historie med perkutan koronar intervention (PCI) eller koronararterie-bypass-transplantation; 2)50 % eller mere luminal stenose i mindst én koronararterie eller større grensegment bekræftet ved koronar angiogram eller CT-angiografi; 3) myokardieiskæmi anklaget af træningsstress radionuklid myokardieafbildning; 4) træningstest på løbebånd er positiv (for mandlige patienter);
- Patienter skal opfylde de diagnostiske kriterier for CSAP og Canadian Cardiovascular Society (CCS) klassifikationen for CSAP er niveau II eller III;
- Sygehistorien for CSAP er mere end 3 måneder med anfald, der forekommer mindst to gange ugentligt i den sidste måned;
- 35≤alder ≤75 år, mand eller kvinde;
- Patienter har klar bevidsthed og kan kommunikere med andre normalt;
- Patienterne kunne forstå den fulde undersøgelsesprotokol, og skriftligt informeret samtykke er underskrevet.
Inklusionskriterier for raske voksne
- Raske frivillige, som kunne fremlægge en nylig lægeundersøgelse for at bekræfte, at de ikke har nogen hjerte-kar- og luftvejssygdomme;
- alder ≥20 år, mand eller kvinde;
- Deltagerne har klar bevidsthed og kunne kommunikere med andre normalt;
- Deltagerne kunne forstå den fulde undersøgelsesprotokol, og skriftligt samtykke er underskrevet.
Ekskluderingskriterier:
Eksklusionskriterier for CSAP-patienter
- Patienter har akut koronarsyndrom og svære arytmier;
- Patienternes brystsmerter er forårsaget af hjerteklapsygdom, hypertrofisk kardiomyopati og dilateret kardiomyopati;
- Patienters brystsmerter er forårsaget af ikke-hjertesygdom;
- Patienter har samtidige lungesygdomme;
- Patienter har alvorlige samtidige tilstande og undlader at behandle dem effektivt, såsom sygdomme i fordøjelses-, urin-, luftvejs-, hæmatologiske og nervesystem;
- Patienter har psykisk sygdom, svær depression, alkoholafhængighed eller historie med stofmisbrug;
- Gravide eller ammende patienter;
- Patienter deltager i andre forsøg.
Eksklusionskriterier for raske voksne
- Deltagerne har psykisk sygdom, svær depression, alkoholafhængighed eller historie med stofmisbrug;
- Gravide eller ammende deltagere;
- Deltagerne deltager i andre forsøg.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Sund kontrolgruppe
Denne gruppe vil omfatte 40 raske voksne.
|
Et termisk kamera bruges til at optage termiske billeder. Basistemperaturen for relevante akupunkter eller steder på hjerte- og lungemeridianerne vil blive målt.
|
|
Andet: CSAP gruppe
Denne undersøgelse vil omfatte 40 patienter med kronisk stabil angina pectoris (CSAP).
|
Et termisk kamera bruges til at optage termiske billeder. Basistemperaturen for relevante akupunkter eller steder på hjerte- og lungemeridianerne vil blive målt.
|
|
Eksperimentel: Sund indsatsgruppe
Denne gruppe vil omfatte 40 raske voksne.
De vil modtage moxibustionsintervention.
|
Et termisk kamera bruges til at optage termiske billeder. Basistemperaturen for relevante akupunkter eller steder på hjerte- og lungemeridianerne vil blive målt.
To sessioner med moxibustionsintervention vil blive udført i hjertemeridianen og lungemeridianen successivt. Under moxibustion vil temperaturændringen af relevante akupunkter eller steder i hjerte- og lungemeridianerne blive målt ved infrarød termisk billeddannelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Temperaturændring af relevante akupunkter eller steder
Tidsramme: Baseline, 15 minutter under moxibustion, 5 minutter efter standsning af moxibustion.
|
Infrarød termisk billedbehandling bruges til at vurdere temperaturændringer af relevante akupunkter eller steder i hjerte- og lungemeridianerne
|
Baseline, 15 minutter under moxibustion, 5 minutter efter standsning af moxibustion.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019ZY009-MERIDIAN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .