Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerte- og lungemeridianernes varmetransportegenskaber: En undersøgelse af CSAP-patienter og sunde voksne

8. februar 2020 opdateret af: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
Selvom der blev gjort nogle vigtige fremskridt inden for meridianforskningen, er der ikke opnået gennembrud. Desuden er der nogle problemer i meridianforskning. Især tidligere forskning af meridianfænomener involverede masser af subjektive elementer og resultater. Der er et presserende behov for forskning, der bruger moderne videnskabelige teknikker til at undersøge de biologiske karakteristika ved meridianfænomener. Derfor er denne undersøgelse designet til at vurdere varmetransportegenskaberne for hjerte- og lungemeridianerne ved infrarød termisk billeddannelse (ITI). Således kunne de biologiske karakteristika ved meridianfænomener præsenteres objektivt i en videnskabelig metode

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil omfatte 40 patienter med kronisk stabil angina pectoris (CSAP) og 80 raske voksne. Infrarød termisk billeddannelse (ITI) undersøgelse vil blive vedtaget for at vurdere varmetransportegenskaberne for hjerte- og lungemeridianerne og undersøge specificiteten for meridian-visceral korrelation og sted-til-sted korrelation mellem to specifikke meridianer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for CSAP-patienter

  • Patienter bør opfylde de diagnostiske kriterier for koronar hjertesygdom, som omfatter følgende punkter: 1) bekræftet gammelt myokardieinfarkt (MI) eller en historie med perkutan koronar intervention (PCI) eller koronararterie-bypass-transplantation; 2)50 % eller mere luminal stenose i mindst én koronararterie eller større grensegment bekræftet ved koronar angiogram eller CT-angiografi; 3) myokardieiskæmi anklaget af træningsstress radionuklid myokardieafbildning; 4) træningstest på løbebånd er positiv (for mandlige patienter);
  • Patienter skal opfylde de diagnostiske kriterier for CSAP og Canadian Cardiovascular Society (CCS) klassifikationen for CSAP er niveau II eller III;
  • Sygehistorien for CSAP er mere end 3 måneder med anfald, der forekommer mindst to gange ugentligt i den sidste måned;
  • 35≤alder ≤75 år, mand eller kvinde;
  • Patienter har klar bevidsthed og kan kommunikere med andre normalt;
  • Patienterne kunne forstå den fulde undersøgelsesprotokol, og skriftligt informeret samtykke er underskrevet.

Inklusionskriterier for raske voksne

  • Raske frivillige, som kunne fremlægge en nylig lægeundersøgelse for at bekræfte, at de ikke har nogen hjerte-kar- og luftvejssygdomme;
  • alder ≥20 år, mand eller kvinde;
  • Deltagerne har klar bevidsthed og kunne kommunikere med andre normalt;
  • Deltagerne kunne forstå den fulde undersøgelsesprotokol, og skriftligt samtykke er underskrevet.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier for CSAP-patienter

  • Patienter har akut koronarsyndrom og svære arytmier;
  • Patienternes brystsmerter er forårsaget af hjerteklapsygdom, hypertrofisk kardiomyopati og dilateret kardiomyopati;
  • Patienters brystsmerter er forårsaget af ikke-hjertesygdom;
  • Patienter har samtidige lungesygdomme;
  • Patienter har alvorlige samtidige tilstande og undlader at behandle dem effektivt, såsom sygdomme i fordøjelses-, urin-, luftvejs-, hæmatologiske og nervesystem;
  • Patienter har psykisk sygdom, svær depression, alkoholafhængighed eller historie med stofmisbrug;
  • Gravide eller ammende patienter;
  • Patienter deltager i andre forsøg.

Eksklusionskriterier for raske voksne

  • Deltagerne har psykisk sygdom, svær depression, alkoholafhængighed eller historie med stofmisbrug;
  • Gravide eller ammende deltagere;
  • Deltagerne deltager i andre forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sund kontrolgruppe
Denne gruppe vil omfatte 40 raske voksne.
Et termisk kamera bruges til at optage termiske billeder. Basistemperaturen for relevante akupunkter eller steder på hjerte- og lungemeridianerne vil blive målt.
Andet: CSAP gruppe
Denne undersøgelse vil omfatte 40 patienter med kronisk stabil angina pectoris (CSAP).
Et termisk kamera bruges til at optage termiske billeder. Basistemperaturen for relevante akupunkter eller steder på hjerte- og lungemeridianerne vil blive målt.
Eksperimentel: Sund indsatsgruppe
Denne gruppe vil omfatte 40 raske voksne. De vil modtage moxibustionsintervention.
Et termisk kamera bruges til at optage termiske billeder. Basistemperaturen for relevante akupunkter eller steder på hjerte- og lungemeridianerne vil blive målt.

To sessioner med moxibustionsintervention vil blive udført i hjertemeridianen og lungemeridianen successivt. Under moxibustion vil temperaturændringen af ​​relevante akupunkter eller steder i hjerte- og lungemeridianerne blive målt ved infrarød termisk billeddannelse.

  • Intervention i hjertemeridianen: moxibustion vil blive udført i akupunkt HT3 på hjertemeridianen i 15 minutter.
  • Intervention i lungemeridianen: moxibustion vil blive udført i akupunkt LU5 af lungemeridianen i 15 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Temperaturændring af relevante akupunkter eller steder
Tidsramme: Baseline, 15 minutter under moxibustion, 5 minutter efter standsning af moxibustion.
Infrarød termisk billedbehandling bruges til at vurdere temperaturændringer af relevante akupunkter eller steder i hjerte- og lungemeridianerne
Baseline, 15 minutter under moxibustion, 5 minutter efter standsning af moxibustion.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk stabil Angina Pectoris

Kliniske forsøg med Infrarød termisk billeddannelse

Abonner