- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04264559
Hjerte- og lungemeridianernes varmetransportegenskaber: En undersøgelse af CSAP-patienter og sunde voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier for CSAP-patienter
- Patienter bør opfylde de diagnostiske kriterier for koronar hjertesygdom, som omfatter følgende punkter: 1) bekræftet gammelt myokardieinfarkt (MI) eller en historie med perkutan koronar intervention (PCI) eller koronararterie-bypass-transplantation; 2)50 % eller mere luminal stenose i mindst én koronararterie eller større grensegment bekræftet ved koronar angiogram eller CT-angiografi; 3) myokardieiskæmi anklaget af træningsstress radionuklid myokardieafbildning; 4) træningstest på løbebånd er positiv (for mandlige patienter);
- Patienter skal opfylde de diagnostiske kriterier for CSAP og Canadian Cardiovascular Society (CCS) klassifikationen for CSAP er niveau II eller III;
- Sygehistorien for CSAP er mere end 3 måneder med anfald, der forekommer mindst to gange ugentligt i den sidste måned;
- 35≤alder ≤75 år, mand eller kvinde;
- Patienter har klar bevidsthed og kan kommunikere med andre normalt;
- Patienterne kunne forstå den fulde undersøgelsesprotokol, og skriftligt informeret samtykke er underskrevet.
Inklusionskriterier for raske voksne
- Raske frivillige, som kunne fremlægge en nylig lægeundersøgelse for at bekræfte, at de ikke har nogen hjerte-kar- og luftvejssygdomme;
- alder ≥20 år, mand eller kvinde;
- Deltagerne har klar bevidsthed og kunne kommunikere med andre normalt;
- Deltagerne kunne forstå den fulde undersøgelsesprotokol, og skriftligt samtykke er underskrevet.
Ekskluderingskriterier:
Eksklusionskriterier for CSAP-patienter
- Patienter har akut koronarsyndrom og svære arytmier;
- Patienternes brystsmerter er forårsaget af hjerteklapsygdom, hypertrofisk kardiomyopati og dilateret kardiomyopati;
- Patienters brystsmerter er forårsaget af ikke-hjertesygdom;
- Patienter har samtidige lungesygdomme;
- Patienter har alvorlige samtidige tilstande og undlader at behandle dem effektivt, såsom sygdomme i fordøjelses-, urin-, luftvejs-, hæmatologiske og nervesystem;
- Patienter har psykisk sygdom, svær depression, alkoholafhængighed eller historie med stofmisbrug;
- Gravide eller ammende patienter;
- Patienter deltager i andre forsøg.
Eksklusionskriterier for raske voksne
- Deltagerne har psykisk sygdom, svær depression, alkoholafhængighed eller historie med stofmisbrug;
- Gravide eller ammende deltagere;
- Deltagerne deltager i andre forsøg.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Sund kontrolgruppe
Denne gruppe vil omfatte 40 raske voksne.
|
Et termisk kamera bruges til at optage termiske billeder. Basistemperaturen for relevante akupunkter eller steder på hjerte- og lungemeridianerne vil blive målt.
|
|
Andet: CSAP gruppe
Denne undersøgelse vil omfatte 40 patienter med kronisk stabil angina pectoris (CSAP).
|
Et termisk kamera bruges til at optage termiske billeder. Basistemperaturen for relevante akupunkter eller steder på hjerte- og lungemeridianerne vil blive målt.
|
|
Eksperimentel: Sund indsatsgruppe
Denne gruppe vil omfatte 40 raske voksne.
De vil modtage moxibustionsintervention.
|
Et termisk kamera bruges til at optage termiske billeder. Basistemperaturen for relevante akupunkter eller steder på hjerte- og lungemeridianerne vil blive målt.
To sessioner med moxibustionsintervention vil blive udført i hjertemeridianen og lungemeridianen successivt. Under moxibustion vil temperaturændringen af relevante akupunkter eller steder i hjerte- og lungemeridianerne blive målt ved infrarød termisk billeddannelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Temperaturændring af relevante akupunkter eller steder
Tidsramme: Baseline, 15 minutter under moxibustion, 5 minutter efter standsning af moxibustion.
|
Infrarød termisk billedbehandling bruges til at vurdere temperaturændringer af relevante akupunkter eller steder i hjerte- og lungemeridianerne
|
Baseline, 15 minutter under moxibustion, 5 minutter efter standsning af moxibustion.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019ZY009-MERIDIAN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk stabil Angina Pectoris
-
Ge JunboRainMed MedicalIkke rekrutterer endnuStabil Angina Pectoris | Ustabil angina pectoris | Koronar mikrovaskulær dysfunktion (CMD) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris
-
The People's Hospital of Liaoning ProvinceUkendtStabil Angina Pectoris | Ustabil angina pectorisKina
-
Society for Advancement of Coronary Intervention...UkendtStabil Angina Pectoris | Ustabil angina pectorisJapan
-
Region Örebro CountyBiosensors InternationalTrukket tilbageStabil Angina Pectoris | Ustabil angina pectoris | Myokardieinfarkt
-
Atlantic Health SystemMallinckrodtAfsluttetStabil Angina Pectoris | Ustabil angina pectoris | Stille iskæmiForenede Stater
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University; The...Ukendt
-
Sino Medical Sciences Technology Inc.AfsluttetKoronararteriesygdom | Stabil Angina Pectoris | Ustabil angina pectorisKina
-
University Hospital TuebingenAcrostakUkendtMyokardieiskæmi | Stabil eller ustabil angina pectorisTyskland
-
University Hospital, AntwerpRekrutteringAngina Pectoris, Variant | Hjertekrampe; Spasme-induceret | Angina Pectoris med normalt koronararteriogramBelgien
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University; The...UkendtKronisk stabil Angina PectorisKina
Kliniske forsøg med Infrarød termisk billeddannelse
-
University Health Network, TorontoAfsluttet
-
Chinese PLA General HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
University of AthensAfsluttetCOVID-19 lungebetændelse | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress SyndromeGrækenland
-
First Hospital of China Medical UniversityRekruttering
-
Basic Health International, Inc.The Cleveland Clinic; Medical College of Wisconsin; Liger Medical LlcRekrutteringCervikal intraepitelial neoplasi | Human papillomavirus infektion | Cervikal præcancerEl Salvador
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare SystemAfsluttetFibromyalgiForenede Stater
-
Chattem, Inc.AfsluttetSund og raskForenede Stater
-
FA CorporationIkke rekrutterer endnuHudløshed | Rhytider
-
Fudan UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetUndersøgelse af neurologisk udvikling af temporalt stemmeområde (TVA) hos døve spædbørn (Implaneuro)Dybtgående medfødte døve børn implanteretFrankrig