Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kinesio tape ved kroniske nakkesmerter

9. marts 2021 opdateret af: MİNE PEKESEN KURTÇA, Pamukkale University

Effekten af ​​kinesiotape ved kroniske nakkesmerter: randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge effektiviteten af ​​behandling for Kinesio tape påføring hos personer med kroniske nakkesmerter.

I alt 44 personer blev tilfældigt opdelt i to grupper (undersøgelsesgruppe: 22, kontrolgruppe: 22). Konventionelle fysioterapimetoder inklusive aktiv (motion) og passiv (hotpack, ultralyd og konventionel transkutan elektrisk nervestimulation (TENS)) behandling blev anvendt på alle forsøgspersoner i 15 sessioner (5 dage om ugen). Ud over individerne i undersøgelsesgruppen blev Kinesio tape påført ved slutningen af ​​hver session. Smerter (Visual Analogue Scale), tryksmertetærskel (digitalt algometer), bevægelsesområde (CROM-enhed), muskelstyrke (håndholdt dynamometer), muskeludholdenhed, pectoralis minor muskellængde, livskvalitet (Nottingham Health Profile) og depressiv. symptomer (Beck Depression Scale) vurderinger blev udført før behandling, på den anden behandlingsdag og efter behandling (efter tre uger). Behandlingstilfredshed hos individer (Visual Analogue Scale) blev vurderet på 2. behandlingsdag og efterbehandling (efter tre uger).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I litteraturen ses det, at Kinesio tape bruges ved problemer som knæsmerter, kroniske lændesmerter, nakkesmerter, skuldersmerter og almindelige smerter i bevægeapparatet. Nogle undersøgelser med personer med lænde- og nakkesmerter viser positive effekter af Kinesio tape på smertereduktion og restitution ved handicap. Imidlertid rapporterer undersøgelser det modsatte af disse resultater. Antallet af undersøgelser i litteraturen er utilstrækkeligt til at skabe klinisk evidens vedrørende brugen af ​​Kinesio tape hos patienter med nakkesmerter. Ved at overveje denne mangel var formålet med vores undersøgelse at undersøge effekten af ​​Kinesio tape anvendt sammen med konventionelle fysioterapimetoder hos personer med kroniske nakkesmerter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
52

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

30 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er i alderen 30-55,
  • Efter at have lidt af nakkesmerter i mindst tre måneder,
  • At få mindst 5 point fra Neck Disability Index,
  • Har smerter mellem den øvre nakkelinje og spina scapula,
  • Neck Pain Task Force, som består af fire niveauer for at være på første og andet niveau.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af forhold, der vil forhindre evaluering eller kommunikation (såsom kognitive problemer),
  • At være analfabet,
  • Efter at have haft fysioterapi fra nakke-, ryg- eller taljeregionen inden for de sidste seks måneder,
  • Efter at have haft cervikal region og rygsøjleoperation,
  • Tilstedeværelse af impingement eller thorax outlet syndrom, malignitet, frakturerede, systemiske autoimmune sygdomme, neurologiske problemer og diagnosticerede psykiatriske sygdomme, der vil forhindre evaluering og behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Konventionel rehabiliteringsbehandling
Konventionelt fysioterapiprogram, bestående af standardiserede aktive (motion) og passive (hotpack, ultralyd, konventionel TENS) fysioterapimetoder, blev anvendt af den samme fysioterapeut.
Procedure: Kinesio tape procedure

Konventionel rehabiliteringsbehandling: Hotpack, ultralyd, konventionel TENS og træning mod nakkesmerter.

Kinesio tape procedure: Hæmningsteknik med 15-25% spænding til øvre trapezius muskel med I tape for at reducere smerter og muskelspasmer, for at støtte de svage muskler, Faciliteringsteknik med Y-bånd med 15-35% spænding til de cervikale paravertebrale muskler , og X-bånd med 15-35% spænding til rhomboideus major muskelteknikken og korrektionsteknikken blev anvendt til det område, hvor individet definerede mest smerte og ømhed ved palpation ved at bruge "stjerneapplikationen".

Andre navne:
  • Konventionel rehabiliteringsbehandling
Aktiv komparator: Kinesio tape procedure
Ud over det konventionelle fysioterapiprogram blev Kinesio tape udført hver dag med konventionel behandling umiddelbart efter sessionen afsluttet af den samme fysioterapeut.
Procedure: Kinesio tape procedure

Konventionel rehabiliteringsbehandling: Hotpack, ultralyd, konventionel TENS og træning mod nakkesmerter.

Kinesio tape procedure: Hæmningsteknik med 15-25% spænding til øvre trapezius muskel med I tape for at reducere smerter og muskelspasmer, for at støtte de svage muskler, Faciliteringsteknik med Y-bånd med 15-35% spænding til de cervikale paravertebrale muskler , og X-bånd med 15-35% spænding til rhomboideus major muskelteknikken og korrektionsteknikken blev anvendt til det område, hvor individet definerede mest smerte og ømhed ved palpation ved at bruge "stjerneapplikationen".

Andre navne:
  • Konventionel rehabiliteringsbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Evalueringer blev foretaget før behandling, på 2. behandlingsdag og efter 3 uger (1 dag efter afsluttet behandling) af samme fysioterapeut.
En Visual Analogue Scale (VAS) er et måleinstrument, der forsøger at måle en karakteristik eller en holdning, der menes at spænde over et kontinuum af værdier og ikke let kan måles direkte. Visual Analogue Scale blev brugt til at evaluere smerteintensiteten. Den højeste score er 10, den laveste er 0. Høje scorer indikerer, at smerteintensiteten er høj.
Evalueringer blev foretaget før behandling, på 2. behandlingsdag og efter 3 uger (1 dag efter afsluttet behandling) af samme fysioterapeut.
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Evalueringer blev foretaget før behandling, på 2. behandlingsdag og efter 3 uger (1 dag efter afsluttet behandling) af samme fysioterapeut.
Tryksmertetærskel blev evalueret med en objektiv metode, digitalt algometer. Resultaterne er registreret i Newton/cm2.
Evalueringer blev foretaget før behandling, på 2. behandlingsdag og efter 3 uger (1 dag efter afsluttet behandling) af samme fysioterapeut.
Cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: Evalueringer blev foretaget før behandling, på 2. behandlingsdag og efter 3 uger (1 dag efter afsluttet behandling) af samme fysioterapeut.
Cervikal bevægelsesudslag blev evalueret med Cervical Range of Motion-enheden. Alle bevægelser blev aktivt udført, og måleresultaterne blev registreret i grader.
Evalueringer blev foretaget før behandling, på 2. behandlingsdag og efter 3 uger (1 dag efter afsluttet behandling) af samme fysioterapeut.
Isometriske muskelstyrker
Tidsramme: Evalueringer blev foretaget før behandling, på 2. behandlingsdag og efter 3 uger (1 dag efter afsluttet behandling) af samme fysioterapeut.
Isometriske muskelstyrker i den cervikale region blev evalueret med håndholdt dynamometer. Resultatmålingerne blev registreret i Newton.
Evalueringer blev foretaget før behandling, på 2. behandlingsdag og efter 3 uger (1 dag efter afsluttet behandling) af samme fysioterapeut.
Pectoralis minor muskelkorthed
Tidsramme: Evalueringer blev foretaget før behandling, på 2. behandlingsdag og efter 3 uger (1 dag efter afsluttet behandling) af samme fysioterapeut.
Pectoralis minor muskelkorthed hos deltagerne blev evalueret med en standard bilateral lineal. Muskelkorthed blev registreret i centimeter.
Evalueringer blev foretaget før behandling, på 2. behandlingsdag og efter 3 uger (1 dag efter afsluttet behandling) af samme fysioterapeut.
Udholdenheden af ​​de dybe nakkebøjningsmuskler
Tidsramme: Evalueringer blev foretaget før behandling, på 2. behandlingsdag og efter 3 uger (1 dag efter afsluttet behandling) af samme fysioterapeut.
Udholdenheden af ​​de dybe nakkebøjningsmuskler med et kronometer, muskeludholdenhed blev registreret i sekunder.
Evalueringer blev foretaget før behandling, på 2. behandlingsdag og efter 3 uger (1 dag efter afsluttet behandling) af samme fysioterapeut.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: Evalueringer blev foretaget før behandling, på 2. behandlingsdag og efter 3 uger (1 dag efter afsluttet behandling) af samme fysioterapeut.
Deltagernes handicapniveauer blev vurderet med Neck Disability Index. Den højeste score er 50, den laveste er 0. Høje scorer indikerer, at handicapniveauet er højt.
Evalueringer blev foretaget før behandling, på 2. behandlingsdag og efter 3 uger (1 dag efter afsluttet behandling) af samme fysioterapeut.
Nottingham sundhedsprofil
Tidsramme: Evalueringer blev foretaget før behandling, på 2. behandlingsdag og efter 3 uger (1 dag efter afsluttet behandling) af samme fysioterapeut.
Livskvalitet blev vurderet med Nottingham Health Profile. Den højeste score er 600, den laveste er 0. Stigningen i score indikerer dårligere livskvalitet.
Evalueringer blev foretaget før behandling, på 2. behandlingsdag og efter 3 uger (1 dag efter afsluttet behandling) af samme fysioterapeut.
Beck Depression Inventar
Tidsramme: Evalueringer blev foretaget før behandling, på 2. behandlingsdag og efter 3 uger (1 dag efter afsluttet behandling) af samme fysioterapeut.
Den følelsesmæssige status blev vurderet med Beck Depression Inventory. Den højeste score, der kan opnås, er 63, den laveste er 0. Det er blevet rapporteret, at personer, der scorer 17 point eller mere, har svære depressive symptomer, der kræver behandling.
Evalueringer blev foretaget før behandling, på 2. behandlingsdag og efter 3 uger (1 dag efter afsluttet behandling) af samme fysioterapeut.
Behandlingstilfredshed
Tidsramme: Evalueringer blev foretaget på 2. behandlingsdag og efter 3 uger (1 dag efter afsluttet behandling) af samme fysioterapeut.
En Visual Analogue Scale (VAS) er et måleinstrument, der forsøger at måle en karakteristik eller en holdning, der menes at spænde over et kontinuum af værdier, og som ikke let kan måles direkte. Behandlingstilfredsheden blev vurderet med Visual Analogue Scale. Den højeste score er 10, den laveste er 0. Høj score indikerer, at behandlingstilfredsheden er høj.
Evalueringer blev foretaget på 2. behandlingsdag og efter 3 uger (1 dag efter afsluttet behandling) af samme fysioterapeut.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Pamukkale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
18. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. marts 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2014SBE013

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger