- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04279015
Effekten af kinesio tape ved kroniske nakkesmerter
Effekten af kinesiotape ved kroniske nakkesmerter: randomiseret kontrolleret undersøgelse
Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge effektiviteten af behandling for Kinesio tape påføring hos personer med kroniske nakkesmerter.
I alt 44 personer blev tilfældigt opdelt i to grupper (undersøgelsesgruppe: 22, kontrolgruppe: 22). Konventionelle fysioterapimetoder inklusive aktiv (motion) og passiv (hotpack, ultralyd og konventionel transkutan elektrisk nervestimulation (TENS)) behandling blev anvendt på alle forsøgspersoner i 15 sessioner (5 dage om ugen). Ud over individerne i undersøgelsesgruppen blev Kinesio tape påført ved slutningen af hver session. Smerter (Visual Analogue Scale), tryksmertetærskel (digitalt algometer), bevægelsesområde (CROM-enhed), muskelstyrke (håndholdt dynamometer), muskeludholdenhed, pectoralis minor muskellængde, livskvalitet (Nottingham Health Profile) og depressiv. symptomer (Beck Depression Scale) vurderinger blev udført før behandling, på den anden behandlingsdag og efter behandling (efter tre uger). Behandlingstilfredshed hos individer (Visual Analogue Scale) blev vurderet på 2. behandlingsdag og efterbehandling (efter tre uger).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- er i alderen 30-55,
- Efter at have lidt af nakkesmerter i mindst tre måneder,
- At få mindst 5 point fra Neck Disability Index,
- Har smerter mellem den øvre nakkelinje og spina scapula,
- Neck Pain Task Force, som består af fire niveauer for at være på første og andet niveau.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af forhold, der vil forhindre evaluering eller kommunikation (såsom kognitive problemer),
- At være analfabet,
- Efter at have haft fysioterapi fra nakke-, ryg- eller taljeregionen inden for de sidste seks måneder,
- Efter at have haft cervikal region og rygsøjleoperation,
- Tilstedeværelse af impingement eller thorax outlet syndrom, malignitet, frakturerede, systemiske autoimmune sygdomme, neurologiske problemer og diagnosticerede psykiatriske sygdomme, der vil forhindre evaluering og behandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Konventionel rehabiliteringsbehandling
Konventionelt fysioterapiprogram, bestående af standardiserede aktive (motion) og passive (hotpack, ultralyd, konventionel TENS) fysioterapimetoder, blev anvendt af den samme fysioterapeut.
|
Konventionel rehabiliteringsbehandling: Hotpack, ultralyd, konventionel TENS og træning mod nakkesmerter. Kinesio tape procedure: Hæmningsteknik med 15-25% spænding til øvre trapezius muskel med I tape for at reducere smerter og muskelspasmer, for at støtte de svage muskler, Faciliteringsteknik med Y-bånd med 15-35% spænding til de cervikale paravertebrale muskler , og X-bånd med 15-35% spænding til rhomboideus major muskelteknikken og korrektionsteknikken blev anvendt til det område, hvor individet definerede mest smerte og ømhed ved palpation ved at bruge "stjerneapplikationen".
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Kinesio tape procedure
Ud over det konventionelle fysioterapiprogram blev Kinesio tape udført hver dag med konventionel behandling umiddelbart efter sessionen afsluttet af den samme fysioterapeut.
|
Konventionel rehabiliteringsbehandling: Hotpack, ultralyd, konventionel TENS og træning mod nakkesmerter. Kinesio tape procedure: Hæmningsteknik med 15-25% spænding til øvre trapezius muskel med I tape for at reducere smerter og muskelspasmer, for at støtte de svage muskler, Faciliteringsteknik med Y-bånd med 15-35% spænding til de cervikale paravertebrale muskler , og X-bånd med 15-35% spænding til rhomboideus major muskelteknikken og korrektionsteknikken blev anvendt til det område, hvor individet definerede mest smerte og ømhed ved palpation ved at bruge "stjerneapplikationen".
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuel analog skala
Tidsramme: Evalueringer blev foretaget før behandling, på 2. behandlingsdag og efter 3 uger (1 dag efter afsluttet behandling) af samme fysioterapeut.
|
En Visual Analogue Scale (VAS) er et måleinstrument, der forsøger at måle en karakteristik eller en holdning, der menes at spænde over et kontinuum af værdier og ikke let kan måles direkte. Visual Analogue Scale blev brugt til at evaluere smerteintensiteten.
Den højeste score er 10, den laveste er 0. Høje scorer indikerer, at smerteintensiteten er høj.
|
Evalueringer blev foretaget før behandling, på 2. behandlingsdag og efter 3 uger (1 dag efter afsluttet behandling) af samme fysioterapeut.
|
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Evalueringer blev foretaget før behandling, på 2. behandlingsdag og efter 3 uger (1 dag efter afsluttet behandling) af samme fysioterapeut.
|
Tryksmertetærskel blev evalueret med en objektiv metode, digitalt algometer.
Resultaterne er registreret i Newton/cm2.
|
Evalueringer blev foretaget før behandling, på 2. behandlingsdag og efter 3 uger (1 dag efter afsluttet behandling) af samme fysioterapeut.
|
Cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: Evalueringer blev foretaget før behandling, på 2. behandlingsdag og efter 3 uger (1 dag efter afsluttet behandling) af samme fysioterapeut.
|
Cervikal bevægelsesudslag blev evalueret med Cervical Range of Motion-enheden. Alle bevægelser blev aktivt udført, og måleresultaterne blev registreret i grader.
|
Evalueringer blev foretaget før behandling, på 2. behandlingsdag og efter 3 uger (1 dag efter afsluttet behandling) af samme fysioterapeut.
|
Isometriske muskelstyrker
Tidsramme: Evalueringer blev foretaget før behandling, på 2. behandlingsdag og efter 3 uger (1 dag efter afsluttet behandling) af samme fysioterapeut.
|
Isometriske muskelstyrker i den cervikale region blev evalueret med håndholdt dynamometer.
Resultatmålingerne blev registreret i Newton.
|
Evalueringer blev foretaget før behandling, på 2. behandlingsdag og efter 3 uger (1 dag efter afsluttet behandling) af samme fysioterapeut.
|
Pectoralis minor muskelkorthed
Tidsramme: Evalueringer blev foretaget før behandling, på 2. behandlingsdag og efter 3 uger (1 dag efter afsluttet behandling) af samme fysioterapeut.
|
Pectoralis minor muskelkorthed hos deltagerne blev evalueret med en standard bilateral lineal. Muskelkorthed blev registreret i centimeter.
|
Evalueringer blev foretaget før behandling, på 2. behandlingsdag og efter 3 uger (1 dag efter afsluttet behandling) af samme fysioterapeut.
|
Udholdenheden af de dybe nakkebøjningsmuskler
Tidsramme: Evalueringer blev foretaget før behandling, på 2. behandlingsdag og efter 3 uger (1 dag efter afsluttet behandling) af samme fysioterapeut.
|
Udholdenheden af de dybe nakkebøjningsmuskler med et kronometer, muskeludholdenhed blev registreret i sekunder.
|
Evalueringer blev foretaget før behandling, på 2. behandlingsdag og efter 3 uger (1 dag efter afsluttet behandling) af samme fysioterapeut.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: Evalueringer blev foretaget før behandling, på 2. behandlingsdag og efter 3 uger (1 dag efter afsluttet behandling) af samme fysioterapeut.
|
Deltagernes handicapniveauer blev vurderet med Neck Disability Index. Den højeste score er 50, den laveste er 0. Høje scorer indikerer, at handicapniveauet er højt.
|
Evalueringer blev foretaget før behandling, på 2. behandlingsdag og efter 3 uger (1 dag efter afsluttet behandling) af samme fysioterapeut.
|
Nottingham sundhedsprofil
Tidsramme: Evalueringer blev foretaget før behandling, på 2. behandlingsdag og efter 3 uger (1 dag efter afsluttet behandling) af samme fysioterapeut.
|
Livskvalitet blev vurderet med Nottingham Health Profile. Den højeste score er 600, den laveste er 0. Stigningen i score indikerer dårligere livskvalitet.
|
Evalueringer blev foretaget før behandling, på 2. behandlingsdag og efter 3 uger (1 dag efter afsluttet behandling) af samme fysioterapeut.
|
Beck Depression Inventar
Tidsramme: Evalueringer blev foretaget før behandling, på 2. behandlingsdag og efter 3 uger (1 dag efter afsluttet behandling) af samme fysioterapeut.
|
Den følelsesmæssige status blev vurderet med Beck Depression Inventory.
Den højeste score, der kan opnås, er 63, den laveste er 0. Det er blevet rapporteret, at personer, der scorer 17 point eller mere, har svære depressive symptomer, der kræver behandling.
|
Evalueringer blev foretaget før behandling, på 2. behandlingsdag og efter 3 uger (1 dag efter afsluttet behandling) af samme fysioterapeut.
|
Behandlingstilfredshed
Tidsramme: Evalueringer blev foretaget på 2. behandlingsdag og efter 3 uger (1 dag efter afsluttet behandling) af samme fysioterapeut.
|
En Visual Analogue Scale (VAS) er et måleinstrument, der forsøger at måle en karakteristik eller en holdning, der menes at spænde over et kontinuum af værdier, og som ikke let kan måles direkte. Behandlingstilfredsheden blev vurderet med Visual Analogue Scale.
Den højeste score er 10, den laveste er 0. Høj score indikerer, at behandlingstilfredsheden er høj.
|
Evalueringer blev foretaget på 2. behandlingsdag og efter 3 uger (1 dag efter afsluttet behandling) af samme fysioterapeut.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014SBE013
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kroniske nakkesmerter
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...Trukket tilbageDeep Neck Space InfektionerForenede Stater
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
Kliniske forsøg med Kinesio tape procedure
-
MTI UniversityAfsluttet
-
Norwegian School of Sport SciencesAfsluttet
-
Norwegian School of Sport SciencesAfsluttetMuskelsvaghed | Forreste knæsmerter | Knæ SymptomerNorge
-
IRCCS San RaffaeleUkendtKinesio Tex-tape til at reducere ødem og serom efter kompleks rekonstruktiv brystkirurgi (BREASTAPE)Brystkræft | Ødem | Seroma | Mastektomi | BrystimplantationItalien
-
Istanbul Medipol University HospitalIkke rekrutterer endnuScapular dyskinesisKalkun
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetMobilitetsbegrænsning | Myofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalAfsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktssmerterKalkun
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetMobilitetsbegrænsning | Myofascial triggerpunktssmerter
-
Ataturk Training and Research HospitalUkendt