Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af Virtual Reality-spil på øvre ekstremitetsfunktion for slagtilfælde

23. september 2021 opdateret af: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Effekter af bærbar sensor baseret Virtual Reality-spil på øvre ekstremitetsfunktion for patienter med slagtilfælde

Virtual reality-træning var allerede blevet brugt i slagtilfælde-rehabilitering, og tidligere undersøgelser understøttede, at det kunne forbedre overekstremiteternes evner og øge motivationen og glæden end konventionelle metoder. Pablo er et nyt VR-spil kombineret med bevægelsessensorsystem, som kan registrere motivets aktiviteter. I modsætning til kommercielle kamerasystemer såsom Kinect eller XBOX, kræver systemerne en kontinuerlig sigtelinje eller tilstrækkeligt aktivt bevægelsesområde, hvilket kan øge risikoen for kompenserende bevægelse. Få undersøgelser havde undersøgt rehabiliteringseffekterne på overekstremiteter med Pablo for patienter med slagtilfælde. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekterne af virtual reality træning af øvre ekstremiteter gennem Pablo-systemet hos patienter med kronisk slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

FORMÅL: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af virtual reality træning af øvre ekstremiteter gennem Pablo-systemet hos patienter med kronisk slagtilfælde.

METODER: Patienter med mild til moderat motorisk deficit blev rekrutteret og tilfældigt fordelt til "VR plus standard rehabiliteringsgruppe" (n=19) og "standard rehabiliteringsgruppe" (n=19). Efter 12 træningspas (60 minutter om gangen, 2 gange om ugen) blev præstationen vurderet af en blindet bedømmer. Resultatmålene omfattede Fugl-Meyer Assessment-Upper Limb section(FMAUE), Box and block test(BBT), Dynanometer, aktivt bevægelsesområde for skulder og albue og Stroke Impact Scale. efter hver session. Indsamlede data vil blive analyseret med prøve T-test af SPSS version 20.0, og alfa-niveau blev sat til 0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første slagtilfælde med hemiplegi,
  • Kronicitet >6 måneder
  • Kunne forstå instruktioner
  • Brunnstrom fase af UE ≥IV.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter i alderen <20 år og >75 år
  • Patienter med syns- eller hørenedsættelse, som ikke var i stand til at se eller høre feedback fra enheden tydeligt
  • Montreal kognitiv vurdering <16
  • Ændret Ashworth-skala-score på >2
  • Patienter med andre medicinske symptomer, der kan påvirke bevægelse, blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: virtual reality gruppe
Standardbehandling 30 minutter plus virtual reality-spil 30 minutter, to gange om ugen i 9 uger.
Adfærdsmæssigt: træning i virtual reality-spil
Controllerne blev fastgjort til den øvre ekstremitet for at kontrollere spillet. Spillet kunne træne skulder-, albue- og håndledskontrol.
Adfærdsmæssigt: standardbehandling
Programmet omfattede bilaterale hånd-, greb/frigivelses- og pinchaktiviteter.
ACTIVE_COMPARATOR: standard behandlingsgruppe
Standardbehandling 60 minutter, to gange om ugen i 9 uger.
Adfærdsmæssigt: standardbehandling
Programmet omfattede bilaterale hånd-, greb/frigivelses- og pinchaktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer Vurdering-overekstremitet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 9 uger
Fugl-Meyer Assessment-øvre ekstremitet (FMA-UE) måler motorisk svækkelse i den øvre ekstremitet. Bedømmelsen består af 33 punkter, herunder bevægelse, refleks, greb og koordination, og en samlet score på 66.
Ændring fra baseline ved 9 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Æske og blok test
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 9 uger
Boks og blok-testen (BBT) måler unilateral brutto manuel fingerfærdighed. BBT-score angiver antallet af blokke, der overføres inden for 60 s.
Ændring fra baseline ved 9 uger
Dynanometer
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 9 uger
Gribedynamometeret blev brugt til at måle den maksimale isometriske styrke af hånd- og underarmsmusklerne. Den gennemsnitlige score for 3 forsøg blev beregnet. Til denne måling blev albuen placeret i 90° og underarmen blev placeret i midterposition.
Ændring fra baseline ved 9 uger
Aktivt bevægelsesområde for skulder og albue
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 9 uger
Det aktive bevægelsesområde for skulder og albue blev målt gennem pablo-systemet.
Ændring fra baseline ved 9 uger
Slagpåvirkningsskala
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 9 uger
Stroke Impact Scale (SIS) er et livskvalitetsmål designet specifikt til patienter med slagtilfælde. Instrumentet er et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer otte domæner: styrke, håndfunktion, daglige aktiviteter (ADL)/instrumentel ADL (IADL), mobilitet, kommunikation, følelser, hukommelse og tænkning og social deltagelse.
Ændring fra baseline ved 9 uger
Ændret nydelsesskala for fysisk aktivitet
Tidsramme: Hver træningssession i løbet af 18 sessioner fortsatte i alt til 9 uger
Det er en skala, der vurderer nydelse ved fysisk aktivitet ved at bede deltagerne om at vurdere "hvordan du har det i øjeblikket med den fysiske aktivitet, du har lavet" ved hjælp af en 7-punkts bipolar Likert-skala, fra 1 (jeg nyder det) til 7 ( Jeg hader det).
Hver træningssession i løbet af 18 sessioner fortsatte i alt til 9 uger
Uønskede virkningstider
Tidsramme: Hver træningssession i løbet af 18 sessioner fortsatte i alt til 9 uger
For at registrere de negative virkningstider under terapien.
Hver træningssession i løbet af 18 sessioner fortsatte i alt til 9 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hsinchieh Lee, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. maj 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

25. juni 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

25. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2020

Først opslået (FAKTISKE)

5. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TMU-JIRB N201912049

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med træning i virtual reality-spil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner