Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motorisk systemaktivering med transkraniel jævnstrømsstimulering og fysisk træning for at reducere smerter hos ældre

24. marts 2023 opdateret af: Guillaume Léonard, Université de Sherbrooke

Aktivering af motorisk system for at lindre smerter hos ældre: Hvad er rollen for fysisk træning og transkraniel stimulation

Fysiske øvelser er kendt for at reducere kroniske smerter hos ældre personer ved at aktivere det motoriske system. Det ser dog ud til, at øvelser ikke er effektive for alle. Efterforskerne mener, at ældre personer med ændret corticospinalkanal vil være dem, hvor træningen alene ikke er tilstrækkelig til at lindre smerter. For disse patienter vil tilføjelse af en eksogen stimulering af det motoriske system såsom transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) lette corticospinalkanalen og vil følgelig hjælpe øvelser til at lindre kroniske smerter. Efterforskerne antager, at det at kombinere tDCS med øvelserne vil være mere effektivt end øvelser alene, men kun hos personer, der oprindeligt viser lave kortikospinalprojektioner.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Udbredelsen og intensiteten af ​​kroniske smerter stiger væsentligt med alderen. Ifølge flere undersøgelser er fysiske øvelser effektive til at reducere kroniske smerter hos ældre. Det ser dog ud til, at øvelser ikke er effektive for alle. En af de rejste hypoteser er, at de mennesker, hvor øvelserne ikke har nogen effekt, ville være dem med en ændring af corticospinalkanalen. Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er en ikke-invasiv neurostimuleringsteknik, der er kendt for at lette corticospinalkanalen, når den påføres over den motoriske cortex.

Ældre, der lider af kroniske smerter, vil blive rekrutteret i dette dobbeltblindede, parallel-gruppe, randomiserede kontrolforsøg. Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage øvelser kombineret med ægte tDCS (5 daglige sessioner, 2 mA, 20 minutter) eller til sham tDCS. Interventionen varer 8 uger med en hastighed på 3 træninger om ugen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
32

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 4C4
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1M 0C6
        • Rekruttering
        • Grace Village
        • Kontakt:
          • Guillaume Léonard, pht, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have kroniske muskuloskeletale smerter
  • Ikke at ændre medicin og livsvaner under studiet

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der er fysisk aktive før undersøgelsen (mere end 150 min moderat til kraftig træning pr. uge)
  • At have en ukontrolleret hjerte-kar-sygdom
  • At have ortopædisk begrænsning eller kontraindikation til fysisk træning
  • At have kontraindikation til tDCS
  • At have kontraindikation til TMS
  • At have kontraindikation til MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Øvelse + ægte tDCS

Interventionen varer 8 uger, hvor deltagerne vil blive trænet med en hastighed på 3 træninger om ugen.

I den første uge vil deltagerne modtage 5 daglige sessioner med anodal tDCS (2 mA, 20 min).
Andet: transkraniel jævnstrømsstimulering
rigtige tDCS-sessioner
Andet: Fysisk træning
Aerob træning og fysisk træning kombineret med sham tDCS
Sham-komparator: Motion + Sham tDCS

Interventionen varer 8 uger, hvor deltagerne vil blive trænet med en hastighed på 3 træninger om ugen.

I den første uge vil deltagerne modtage 5 daglige sessioner med sham tDCS.
Andet: Fysisk træning
Aerob træning og fysisk træning kombineret med sham tDCS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i smerteintensitet
Tidsramme: Før intervention (T1), Første uge af intervention (T2), Uge 4 (T3), Uge 8 (T4), Opfølgning 1 uge efter intervention (T5), Opfølgning 1 måned efter intervention (T6)
Smerteintensitet vil blive vurderet med en smertelogbog indeholdende en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10
Før intervention (T1), Første uge af intervention (T2), Uge 4 (T3), Uge 8 (T4), Opfølgning 1 uge efter intervention (T5), Opfølgning 1 måned efter intervention (T6)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortikospinal excitabilitet (TMS)
Tidsramme: Før intervention, Opfølgning 1 uge efter, Opfølgning 1 måned efter
Corticospinalkanalens excitabilitet vil blive vurderet med transkraniel magnetisk stimulation (TMS)
Før intervention, Opfølgning 1 uge efter, Opfølgning 1 måned efter
Corticospinal excitabilitet (dMRI)
Tidsramme: Før intervention, Opfølgning 1 uge efter, Opfølgning 1 måned efter
Corticospinalkanalens excitabilitet vil blive vurderet diffusionsmagnetisk resonansbilleddannelse
Før intervention, Opfølgning 1 uge efter, Opfølgning 1 måned efter
Funktionel tilslutning
Tidsramme: Før intervention, Opfølgning 1 uge efter intervention, Opfølgning 1 måned efter intervention
Funktionel forbindelse vil blive vurderet med funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Før intervention, Opfølgning 1 uge efter intervention, Opfølgning 1 måned efter intervention
McGill smerte spørgeskema
Tidsramme: Før intervention, Opfølgning 1 uge efter intervention, Opfølgning 1 måned efter intervention
McGill smerteskema vil blive brugt til at vurdere smerte i dens globalitet. Score fra 0 til 72, højere score betyder dårligere resultat.
Før intervention, Opfølgning 1 uge efter intervention, Opfølgning 1 måned efter intervention
Kort smerteopgørelse
Tidsramme: Før intervention, Opfølgning 1 uge efter intervention, Opfølgning 1 måned efter intervention
Kort smerteopgørelse vil blive brugt til at vurdere smerte i dens globalitet. Score fra 0 til 70, højere score betyder dårligere resultat
Før intervention, Opfølgning 1 uge efter intervention, Opfølgning 1 måned efter intervention
Beck depression opgørelse
Tidsramme: Før intervention, Opfølgning 1 uge efter intervention, Opfølgning 1 måned efter intervention
Becks depressionsopgørelse vil blive brugt til at vurdere smerte i dens globalitet. Score fra 0 til 39, højere score betyder dårligere resultat
Før intervention, Opfølgning 1 uge efter intervention, Opfølgning 1 måned efter intervention
Beck angst opgørelse
Tidsramme: Før intervention, Opfølgning 1 uge efter intervention, Opfølgning 1 måned efter intervention
Becks angstopgørelse vil blive brugt til at vurdere smerte i dens globalitet. Score fra 0 til 63, højere score betyder dårligere resultat
Før intervention, Opfølgning 1 uge efter intervention, Opfølgning 1 måned efter intervention
Margolis smerte tegning og scoring system
Tidsramme: Før intervention, Opfølgning 1 uge efter intervention, Opfølgning 1 måned efter intervention
Margolis smertetegning og scoringssystem vil blive brugt til at vurdere smerte i dens globalitet. Score fra 0 til 45, højere score betyder dårligere resultat
Før intervention, Opfølgning 1 uge efter intervention, Opfølgning 1 måned efter intervention
Patient globalt indtryk af forandringsspørgeskema
Tidsramme: Før intervention, Opfølgning 1 uge efter intervention, Opfølgning 1 måned efter intervention
patientens globale indtryk af forandring spørgeskema vil blive brugt til at vurdere smerte i sin globalitet. Score fra 0 til 18 og en procentdel fra 0 til 100. Højere score betyder bedre resultat
Før intervention, Opfølgning 1 uge efter intervention, Opfølgning 1 måned efter intervention
Tampa spørgeskema
Tidsramme: Før intervention, Opfølgning 1 uge efter intervention, Opfølgning 1 måned efter intervention
Tampa spørgeskema vil blive brugt til at vurdere smerte i dens globalitet. Score fra 0 til 68, højere score betyder dårligere resultat
Før intervention, Opfølgning 1 uge efter intervention, Opfølgning 1 måned efter intervention
Smerte katastrofal skala
Tidsramme: Før intervention, Opfølgning 1 uge efter intervention, Opfølgning 1 måned efter intervention
Smertekatastrofiserende skala vil blive brugt til at vurdere smerte i dens globalitet. Score fra 0 til 52, højere score betyder dårligere resultat
Før intervention, Opfølgning 1 uge efter intervention, Opfølgning 1 måned efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Université de Sherbrooke

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Guillaume Léonard, pht, PhD., Université de Sherbrooke

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. april 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. marts 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2020-3273

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger