Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af den nøjagtige diagnose af de horisontale og lodrette bitewing-billeder

8. august 2025 opdateret af: Zuhair Saleh Natto, King Abdulaziz University

En sammenligning af den nøjagtige diagnose af de horisontale og lodrette bidewing-billeder ved påvisning af tilnærmelsesvis caries og interdentalt knogletab i posteriore tænder: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Formålet med denne forskning er at afgøre, om vertikale bidevinger vil være mere effektive og mere omfattende til diagnosticering af caries og niveauet af alveolært knogletab end den horisontale bideteknik for patienter på King Abdulaziz Universitet over 18 år. Dette er et tværsnitsstudie. Alle billederne i denne undersøgelse vil blive udført på School of Dentistry, King Abdulaziz University. Hver patient vil blive udsat for 4 horisontale bidebidninger for bagtænder (standardbehandling) og 4 vertikale bidewing for det samme område (eksperimentel). Røntgenbillederne vil blive behandlet digitalt. Alle røntgenbilleder vil blive taget ved hjælp af standardbeskyttelsesprotokollen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne forskning er at afgøre, om vertikale bidevinger vil være mere effektive og mere omfattende til diagnosticering af caries og niveauet af alveolært knogletab end den horisontale bideteknik for patienter på King Abdulaziz Universitet over 18 år. Dette er et tværsnitsstudie. Alle billederne i denne undersøgelse vil blive udført på School of Dentistry, King Abdulaziz University. Hver patient vil blive udsat for 4 vandrette bidebidninger for bagtænder (standardbehandling) og 4 vertikale bidebidninger for det samme område (eksperimentelt). Røntgen vil blive taget med en filmholder og en ståltråd (3 mm ) på filmholderne. Denne ståltråd hjælper med at justere for forstørrelse senere. Røntgenrøret vil være i samme afstand (4 mm fra røntgenstrålen). Røntgenbillederne vil blive taget med dobbeltpakkede Ekta speed Plus-film på en røntgenmaskine, der arbejder ved 70 kilovolt peak og 8 milliampere, med 2,5 aluminiumfiltrering og en 0,860,8 mm brændpunkt, i henhold til producentens eksponeringsanbefalinger, med den parallelle teknik for at opnå en nøjagtig røntgenstråle så meget som muligt. Røntgenbillederne vil blive behandlet digitalt. Alle røntgenbilleder vil blive taget ved hjælp af standardbeskyttelsesprotokollen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
      • Jeddah, Saudi Arabien
        • King Abdulaziz University , Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Være mindst 18 år.
  2. Patienter, der i øjeblikket er behandlet på KAU-tandklinikker og opfylder alle KAU-klinikkens medicinske og tandlægekrav til behandlinger (f.eks. personer uden sygdomme, der kontraindikerer deres tandbehandling på KAU).
  3. Vis ingen tegn på akut parodontal infektion: f.eks. byld, suppuration, alvorlig hævelse og/eller spontan blødning, der krævede akut behandling
  4. Ikke ryger.
  5. Patienter, der har modstående tænder og ingen manglende bageste eller hjørnetænder i alle kvadranter (undtagen tredje kindtænder).

Ekskluderingskriterier:

  1. Har en kendt sygdom og vil ikke tillade, at patienten planlægges behandling for nogen procedurer i KAU-klinikkerne (f.eks. svær anæmi, lavt antal hvide blodlegemer (Absolut Neutrophil Count (ANC) mindre end 1500), blødnings- eller koagulationsforstyrrelser, ukontrolleret hypertension (150/90), nyligt myokardieinfarkt (inden for 6 måneder efter tilmelding), diabetes (HbA1C ≥7%), HIV/AIDS (selvrapporteret), historie med eller i øjeblikket gennemgår hoved- og halsbestråling, historie med eller i øjeblikket tager bisfosfonater , endokrin-inducerede knoglesygdomme (f.eks. hyperparathyroidisme), immunsuppressiv behandling).
  2. Har begrænset mental kapacitet og ude af stand til at give informeret samtykke.
  3. Være en gravid eller ammende kvinde (selvrapporteret)
  4. Har ubehandlet malign neoplasma.
  5. Personer, der modsatte sig at deltage i undersøgelsen.
  6. Hvis en patient har en krone, som ikke vil være i stand til at vurdere caries boarder og cementoenamel junction.

  7. hvis en patient har en gagging-refleks eller manglende evne til at åbne munden.

    -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: lodret bideving
Alle bitewing røntgenbilleder vil blive vurderet af to erfarne genoprettende tandlæger for caries. Alle observatører vil blive instrueret i definitionen af ​​vurderingsskalaen før eksamenssessionerne. Observatørerne vil bruge følgende en 5-punkts konfidensskala som følger: 1=caries absolut fraværende; 2=caries sandsynligvis fraværende; 3=lige chance for at caries er til stede eller fraværende; 4=caries sandsynligvis til stede; 5=caries bestemt til stede. Hvis der blev påvist caries en anden 5-punkts konfidensskala som følger: 1=caries for det meste fraværende (< 25%); 2=caries let tilstedeværelse (25%-50%); 3=ca. halvdelen af ​​grænsen er tilstedeværelse; 4=caries sandsynligvis klar (de fleste boarders er tilstedeværelse); 5=caries helt klart (alle grænser er tilstedeværelse).
Stråling: Bitewing røntgen

Hver patient vil blive udsat for 4 vandrette bidebidninger for bagtænder (standardbehandling) og 4 vertikale bidebidninger for det samme område (eksperimentelt). Røntgen vil blive taget med en filmholder og en ståltråd (3 mm ) på filmholderne. Denne ståltråd hjælper med at justere for forstørrelse senere. Røntgenrøret vil være i samme afstand (4 mm fra røntgenstrålen).

Røntgenbillederne vil blive taget med dobbeltpakkede Ekta speed Plus-film på en røntgenmaskine, der arbejder ved 0 kilovolt peak og 8 milliampere, med 2,5 aluminiumfiltrering og en 0,860,8 mm brændpunkt, i henhold til producentens eksponeringsanbefalinger, med den parallelle teknik for at opnå en nøjagtig røntgenstråle så meget som muligt. Røntgenbillederne vil blive behandlet digitalt. Alle røntgenbilleder vil blive taget ved hjælp af standardbeskyttelsesprotokollen.
Aktiv komparator: vandret bidewing
Alle bitewing røntgenbilleder vil blive evalueret af to erfarne parodontologer til knogletabsmålinger. Ståltråden vil blive brugt til at bestemme forstørrelsesfaktoren som forklaret af G Li et al. 8 Ståltråden og cementoemaljeforbindelsen (CEJ) - hvis den ikke er skjult af caries - vil blive brugt som referencepunkter for knogletabsmålinger. Hver tand vil blive målt mesialt og distalt to gange, og alle disse mål vil blive justeret ved hjælp af stålmålingen.9 Alle målingerne vil blive udført ved hjælp af IC måle INK software.
Stråling: Bitewing røntgen

Hver patient vil blive udsat for 4 vandrette bidebidninger for bagtænder (standardbehandling) og 4 vertikale bidebidninger for det samme område (eksperimentelt). Røntgen vil blive taget med en filmholder og en ståltråd (3 mm ) på filmholderne. Denne ståltråd hjælper med at justere for forstørrelse senere. Røntgenrøret vil være i samme afstand (4 mm fra røntgenstrålen).

Røntgenbillederne vil blive taget med dobbeltpakkede Ekta speed Plus-film på en røntgenmaskine, der arbejder ved 0 kilovolt peak og 8 milliampere, med 2,5 aluminiumfiltrering og en 0,860,8 mm brændpunkt, i henhold til producentens eksponeringsanbefalinger, med den parallelle teknik for at opnå en nøjagtig røntgenstråle så meget som muligt. Røntgenbillederne vil blive behandlet digitalt. Alle røntgenbilleder vil blive taget ved hjælp af standardbeskyttelsesprotokollen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Caries -detektion
Tidsramme: baseline og 15 minutter
Tæl antal tænder med karies
baseline og 15 minutter
Niveau af knogletab
Tidsramme: baseline og 15 minutter
Alle bitewing -røntgenbilleder vil blive evalueret til knogletabsmålinger. Ståltråden vil blive brugt til at bestemme forstørrelsesfaktoren. Ståltråden og cemento -emaljekrydset (CEJ) - hvis ikke uklar af karies - vil blive brugt som referencepunkter til knogletabsmålinger. Hver tand måles fra CEJ til knoglekammen.
baseline og 15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
King Abdulaziz University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
29. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. april 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 0530517

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger