Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af den nøjagtige diagnose af de horisontale og lodrette bitewing-billeder

8. august 2025 opdateret af: Zuhair Saleh Natto, King Abdulaziz University

En sammenligning af den nøjagtige diagnose af de horisontale og lodrette bidewing-billeder ved påvisning af tilnærmelsesvis caries og interdentalt knogletab i posteriore tænder: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Formålet med denne forskning er at afgøre, om vertikale bidevinger vil være mere effektive og mere omfattende til diagnosticering af caries og niveauet af alveolært knogletab end den horisontale bideteknik for patienter på King Abdulaziz Universitet over 18 år. Dette er et tværsnitsstudie. Alle billederne i denne undersøgelse vil blive udført på School of Dentistry, King Abdulaziz University. Hver patient vil blive udsat for 4 horisontale bidebidninger for bagtænder (standardbehandling) og 4 vertikale bidewing for det samme område (eksperimentel). Røntgenbillederne vil blive behandlet digitalt. Alle røntgenbilleder vil blive taget ved hjælp af standardbeskyttelsesprotokollen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne forskning er at afgøre, om vertikale bidevinger vil være mere effektive og mere omfattende til diagnosticering af caries og niveauet af alveolært knogletab end den horisontale bideteknik for patienter på King Abdulaziz Universitet over 18 år. Dette er et tværsnitsstudie. Alle billederne i denne undersøgelse vil blive udført på School of Dentistry, King Abdulaziz University. Hver patient vil blive udsat for 4 vandrette bidebidninger for bagtænder (standardbehandling) og 4 vertikale bidebidninger for det samme område (eksperimentelt). Røntgen vil blive taget med en filmholder og en ståltråd (3 mm ) på filmholderne. Denne ståltråd hjælper med at justere for forstørrelse senere. Røntgenrøret vil være i samme afstand (4 mm fra røntgenstrålen). Røntgenbillederne vil blive taget med dobbeltpakkede Ekta speed Plus-film på en røntgenmaskine, der arbejder ved 70 kilovolt peak og 8 milliampere, med 2,5 aluminiumfiltrering og en 0,860,8 mm brændpunkt, i henhold til producentens eksponeringsanbefalinger, med den parallelle teknik for at opnå en nøjagtig røntgenstråle så meget som muligt. Røntgenbillederne vil blive behandlet digitalt. Alle røntgenbilleder vil blive taget ved hjælp af standardbeskyttelsesprotokollen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
      • Jeddah, Saudi Arabien
        • King Abdulaziz University , Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Være mindst 18 år.
  2. Patienter, der i øjeblikket er behandlet på KAU-tandklinikker og opfylder alle KAU-klinikkens medicinske og tandlægekrav til behandlinger (f.eks. personer uden sygdomme, der kontraindikerer deres tandbehandling på KAU).
  3. Vis ingen tegn på akut parodontal infektion: f.eks. byld, suppuration, alvorlig hævelse og/eller spontan blødning, der krævede akut behandling
  4. Ikke ryger.
  5. Patienter, der har modstående tænder og ingen manglende bageste eller hjørnetænder i alle kvadranter (undtagen tredje kindtænder).

Ekskluderingskriterier:

  1. Har en kendt sygdom og vil ikke tillade, at patienten planlægges behandling for nogen procedurer i KAU-klinikkerne (f.eks. svær anæmi, lavt antal hvide blodlegemer (Absolut Neutrophil Count (ANC) mindre end 1500), blødnings- eller koagulationsforstyrrelser, ukontrolleret hypertension (150/90), nyligt myokardieinfarkt (inden for 6 måneder efter tilmelding), diabetes (HbA1C ≥7%), HIV/AIDS (selvrapporteret), historie med eller i øjeblikket gennemgår hoved- og halsbestråling, historie med eller i øjeblikket tager bisfosfonater , endokrin-inducerede knoglesygdomme (f.eks. hyperparathyroidisme), immunsuppressiv behandling).
  2. Har begrænset mental kapacitet og ude af stand til at give informeret samtykke.
  3. Være en gravid eller ammende kvinde (selvrapporteret)
  4. Har ubehandlet malign neoplasma.
  5. Personer, der modsatte sig at deltage i undersøgelsen.
  6. Hvis en patient har en krone, som ikke vil være i stand til at vurdere caries boarder og cementoenamel junction.

  7. hvis en patient har en gagging-refleks eller manglende evne til at åbne munden.

    -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: lodret bideving
Alle bitewing røntgenbilleder vil blive vurderet af to erfarne genoprettende tandlæger for caries. Alle observatører vil blive instrueret i definitionen af ​​vurderingsskalaen før eksamenssessionerne. Observatørerne vil bruge følgende en 5-punkts konfidensskala som følger: 1=caries absolut fraværende; 2=caries sandsynligvis fraværende; 3=lige chance for at caries er til stede eller fraværende; 4=caries sandsynligvis til stede; 5=caries bestemt til stede. Hvis der blev påvist caries en anden 5-punkts konfidensskala som følger: 1=caries for det meste fraværende (< 25%); 2=caries let tilstedeværelse (25%-50%); 3=ca. halvdelen af ​​grænsen er tilstedeværelse; 4=caries sandsynligvis klar (de fleste boarders er tilstedeværelse); 5=caries helt klart (alle grænser er tilstedeværelse).
Stråling: Bitewing røntgen

Hver patient vil blive udsat for 4 vandrette bidebidninger for bagtænder (standardbehandling) og 4 vertikale bidebidninger for det samme område (eksperimentelt). Røntgen vil blive taget med en filmholder og en ståltråd (3 mm ) på filmholderne. Denne ståltråd hjælper med at justere for forstørrelse senere. Røntgenrøret vil være i samme afstand (4 mm fra røntgenstrålen).

Røntgenbillederne vil blive taget med dobbeltpakkede Ekta speed Plus-film på en røntgenmaskine, der arbejder ved 0 kilovolt peak og 8 milliampere, med 2,5 aluminiumfiltrering og en 0,860,8 mm brændpunkt, i henhold til producentens eksponeringsanbefalinger, med den parallelle teknik for at opnå en nøjagtig røntgenstråle så meget som muligt. Røntgenbillederne vil blive behandlet digitalt. Alle røntgenbilleder vil blive taget ved hjælp af standardbeskyttelsesprotokollen.
Aktiv komparator: vandret bidewing
Alle bitewing røntgenbilleder vil blive evalueret af to erfarne parodontologer til knogletabsmålinger. Ståltråden vil blive brugt til at bestemme forstørrelsesfaktoren som forklaret af G Li et al. 8 Ståltråden og cementoemaljeforbindelsen (CEJ) - hvis den ikke er skjult af caries - vil blive brugt som referencepunkter for knogletabsmålinger. Hver tand vil blive målt mesialt og distalt to gange, og alle disse mål vil blive justeret ved hjælp af stålmålingen.9 Alle målingerne vil blive udført ved hjælp af IC måle INK software.
Stråling: Bitewing røntgen

Hver patient vil blive udsat for 4 vandrette bidebidninger for bagtænder (standardbehandling) og 4 vertikale bidebidninger for det samme område (eksperimentelt). Røntgen vil blive taget med en filmholder og en ståltråd (3 mm ) på filmholderne. Denne ståltråd hjælper med at justere for forstørrelse senere. Røntgenrøret vil være i samme afstand (4 mm fra røntgenstrålen).

Røntgenbillederne vil blive taget med dobbeltpakkede Ekta speed Plus-film på en røntgenmaskine, der arbejder ved 0 kilovolt peak og 8 milliampere, med 2,5 aluminiumfiltrering og en 0,860,8 mm brændpunkt, i henhold til producentens eksponeringsanbefalinger, med den parallelle teknik for at opnå en nøjagtig røntgenstråle så meget som muligt. Røntgenbillederne vil blive behandlet digitalt. Alle røntgenbilleder vil blive taget ved hjælp af standardbeskyttelsesprotokollen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Caries -detektion
Tidsramme: baseline og 15 minutter
Tæl antal tænder med karies
baseline og 15 minutter
Niveau af knogletab
Tidsramme: baseline og 15 minutter
Alle bitewing -røntgenbilleder vil blive evalueret til knogletabsmålinger. Ståltråden vil blive brugt til at bestemme forstørrelsesfaktoren. Ståltråden og cemento -emaljekrydset (CEJ) - hvis ikke uklar af karies - vil blive brugt som referencepunkter til knogletabsmålinger. Hver tand måles fra CEJ til knoglekammen.
baseline og 15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King Abdulaziz University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2020

Først opslået (Faktiske)

10. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0530517

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Kliniske forsøg med Bitewing røntgen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner