Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Efter udskrivelse efter operation Virtuel pleje med fjernautomatiseret overvågningsteknologi (PVC-RAM). (PVC-RAM)

2. februar 2024 opdateret af: Population Health Research Institute
Efter udskrivelsen efter operationen Virtual Care with Remote Automated Monitoring Technology (PVC-RAM) Trial er et multicenter, parallelgruppe, overlegent, randomiseret kontrolleret forsøg til at bestemme effekten af ​​virtuel pleje med fjernautomatiseret overvågning (RAM) teknologi sammenlignet med standardbehandling på dage i live i hjemmet i løbet af 30-dages opfølgningen efter randomisering hos voksne, der har gennemgået semi-urgent (f.eks. onkologi), akut (f.eks. hoftebrud) eller akut (f.eks. bristet abdominal aortaaneurisme). Den vil også i løbet af de første 30 dage bestemme effekten af ​​virtuel pleje med RAM-teknologi på flere sekundære resultater, herunder: 1. genindlæggelse på hospital; 2. akutmodtagelsesbesøg; 3. besøg på akutcenter; 4. akut-hospital pleje (dvs. en sammensætning af hospitalsgenindlæggelse og akutmodtagelse eller akut-center besøg) 5. kort akut-hospital pleje (dvs., akut-hospital pleje, der varer <24 timer); 6. hospitalsdage af alle årsager; 7. opdagelse af medicinfejl; 8. rettelse af medicinfejl; og 9. død. Et yderligere sekundært mål er at bestemme effekten af ​​virtuel pleje med RAM-teknologi på smerte 7, 15 og 30 dage og 6 måneder efter randomisering.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
905

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Hamilton, Canada
        • Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Canada
        • Juravinski Hospital
      • Hamilton, Canada
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
      • Kingston, Canada
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Canada
        • London Health Sciences Centre
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • University of Alberta Hospital
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • The Ottawa Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. er ≥40 år gamle;
  2. har gennemgået en semi-hastende, akut eller akut operation samme dag eller indlagt og udskrives hjem eller er inden for 24 timer efter udskrivelsen hjem, så længe de ikke har haft akut hospitalsbehandling siden udskrivelsen; og
  3. give informeret samtykke til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  1. gennemgik operation samme dag, og kirurgen eller anæstesiologen mener, at sagen afspejler en traditionel operation samme dag med lav sandsynlighed for at have behov for akut hospitalsbehandling;
  2. gik til rehabilitering eller rekonvalescentbehandling i mere end 7 dage efter operationen;
  3. er ude af stand til at kommunikere med forskningspersonale, gennemføre undersøgelsesundersøgelser eller gennemføre et interview ved hjælp af en tablet-computer på grund af en kognitiv, sproglig, syns- eller hørenedsættelse; eller
  4. bo i et område uden mobilnetværksdækning og uden Wi-Fi i hjemmet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Standardpleje
Eksperimentel: Virtuel pleje og fjernautomatiseret overvågning
Andet: Virtuel pleje og fjernautomatiseret overvågning
Patienterne vil måle daglige vitale (blodtryk, hjertefrekvens, respirationsfrekvens, iltmætning, temperatur, vægt) med fjernovervågningsteknologi og komplette helbredelsesundersøgelser dagligt i hjemmet efter udskrivelse fra hospitalet. Patienterne vil interagere med en virtuel sygeplejerske dagligt på dag 1-15 og hver anden dag fra dag 16-30. Hvis patientens RAM-målinger overstiger forudbestemte tærskler, patienten rapporterer specifikke symptomer (f.eks. åndenød), en lægemiddelfejl er identificeret, eller den virtuelle sygeplejerske har bekymringer om patientens helbred, som de ikke kan løse, vil den virtuelle sygeplejerske eskalere behandlingen til en forhåndstildelt og tilgængelig læge. Læger vil tilføje eller ændre behandlinger efter behov, og om nødvendigt vil de få patienten til at komme til et ambulatorium for evaluering eller behandling. Via sikker video- eller sms-beskeder vil patienterne også have adgang til en virtuel sygeplejerske om natten, for ethvert presserende problem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dage i live derhjemme
Tidsramme: 30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Dage i live i hjemmet er det antal dage, patienter tilbringer på deres sædvanlige bopæl - det være sig et hus eller lejlighed, et gruppehjem eller et krisecenter, en ældrebolig eller et plejehjem - eller på en fællesskabsbolig for en pårørende, ven eller bekendtskab uden i løbet af den dag at være indlagt på et hospital eller besøge en akutmodtagelse eller akutmodtagelse. Patienter mister således dage i live i hjemmet, hvis 1. patienter tager på akutmodtagelse eller akutcenter; 2. de bliver indlagte på et hospital eller et rehabiliterings- eller rekonvalescenscenter; eller 3. de dør.
30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genindlæggelse på hospitalet
Tidsramme: 30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Beredskabsbesøg
Tidsramme: 30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Besøg på akut plejecenter
Tidsramme: 30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Kort akut hospitalsbehandling
Tidsramme: 30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Registrering af medicinfejl
Tidsramme: Dage 1, 7, 8, 15, 22 og 30 dage (efter randomisering i interventionsarmen), 30 dage (efter randomisering i standardplejearmen og indsamlet på dag 31)
Medicineringsfejl omfatter fejl i medicinordinering, transskribering, dispensering, administration eller overvågning på grund af hændelser eller handlinger, der kan forebygges af en patient, plejepersonale eller sundhedspersonale. Medicineringsfejl omfatter: udeladelse af lægemiddel (dvs. patienten tog ikke et lægemiddel, de skulle tage), lægemiddelkommission (dvs. patienten tager et lægemiddel, de ikke skulle tage), varighedsfejl, doseringsfejl, frekvensfejl, rutefejl , og tidsfejl. Vi registrerer alle identificerede narkotikafejl og rapporterer også, om de resulterede i skade.
Dage 1, 7, 8, 15, 22 og 30 dage (efter randomisering i interventionsarmen), 30 dage (efter randomisering i standardplejearmen og indsamlet på dag 31)
Medicin fejlkorrektion
Tidsramme: Dage 1, 7, 8, 15, 22 og 30 dage (efter randomisering i interventionsarmen), 30 dage (efter randomisering i standardplejearmen og indsamlet på dag 31)
Enhver medicinfejl, der er rettet.
Dage 1, 7, 8, 15, 22 og 30 dage (efter randomisering i interventionsarmen), 30 dage (efter randomisering i standardplejearmen og indsamlet på dag 31)
Død
Tidsramme: 30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Alle forårsager dødelighed
30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Deltager Smerte
Tidsramme: 7 dage (efter randomisering); 15 dage (efter randomisering); 30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Vurderet ved hjælp af Short Pain Inventory Short Form (BPI-SF)
7 dage (efter randomisering); 15 dage (efter randomisering); 30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Akut hospitalsbehandling
Tidsramme: 30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Sammensat af genindlæggelse på hospitalet og besøg på akutmodtagelse eller akutcenter
30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Sygehusdage af alle årsager
Tidsramme: 30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Hvis en patient af en eller anden grund bliver indlagt på hospitalet på et tidspunkt mellem midnat og 23:59 på en given dag, tæller dette som en dag på hospitalet.
30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udgifter til brug af sundhedsydelser
Tidsramme: 30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Data om genindlæggelse på hospitaler, sundhedsudnyttelse og omkostninger ved brug af sundhedstjenester vil blive indhentet fra Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) datalager
30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Udgifter på patientniveau ved bedring
Tidsramme: 30 dage (efter randomisering)
Vurdering udført ved hjælp af Ambulatorisk Hjemmeplejejournal
30 dage (efter randomisering)
Genoperation
Tidsramme: 30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Ethvert kirurgisk indgreb, der udføres af en eller anden grund (f.eks. sårbrud, infektion)
30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Arytmi resulterer i elektrisk kardioversion
Tidsramme: 30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Arytmi resulterer i elektrisk kardioversion
30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Akut nyresvigt, der resulterer i dialyse
Tidsramme: 30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Akut nyresvigt, der resulterer i dialyse
30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Respirationssvigt
Tidsramme: 30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Patient intuberet eller sat på bilevel positivt luftvejstryk (BiPAP).
30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Infektion
Tidsramme: 30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Infektion
30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Infektion på operationsstedet
Tidsramme: 30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Livstruende blødning
Tidsramme: 30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Større blødning
Tidsramme: 30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Kritisk organblødning
Tidsramme: 30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Ileus
Tidsramme: 30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Myokardieinfarkt
Tidsramme: 30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Klinisk vigtig atrieflimren
Tidsramme: 30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Symptomatisk proksimal venøs trombo-emboli
Tidsramme: 30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Slag
Tidsramme: 30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Ikke-dødelig hjertestop
Tidsramme: 30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Clostridium difficile-associeret diarré
Tidsramme: 30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Indboende enhed
Tidsramme: 30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Covid-19-infektion
Tidsramme: 30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Delirium
Tidsramme: 30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Positiv historie med delirium i hospitalsjournaler, positiv 3D-CAM-vurdering eller FAM-CAM-vurdering. Vurderinger foretaget telefonisk eller personligt.
30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Kirurg, familielæge eller specialist på klinikken besøg
Tidsramme: 30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Sepsis
Tidsramme: 30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Akut hjertesvigt
Tidsramme: 30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Kirurg, familielæge eller specialist virtuelt besøg
Tidsramme: 30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Population Health Research Institute

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
McMaster University
Hamilton Health Sciences Corporation

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: PJ Devereaux, PhD, McMaster University, Population Health Research Institute
  • Ledende efterforsker: Michael McGillion, PhD, McMaster University, Population Health Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
2. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. april 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. februar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • v5.0, 2020.09.12

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Population Health Research Institute (PHRI) er sponsor for dette forsøg. PHRI mener, at formidling af kliniske forskningsresultater er afgørende, og at deling af data er vigtig. PHRI prioriterer adgang til dataanalyser for forskere, der har arbejdet på forsøget i en betydelig varighed, har spillet væsentlige roller og har deltaget i at skaffe midler til at gennemføre forsøget. PHRI balancerer længden af ​​forskningsstudiet og de intellektuelle og økonomiske investeringer, der gjorde det muligt, med behovet for at give bredere adgang til de indsamlede data. Data vil kun blive videregivet efter anmodning og godkendelse af den foreslåede brug af dataene af en gennemgangskomité. Data er tilgængelige for tidsskriftet til evaluering af rapporterede analyser. Med hensyn til ICES-dataene, mens datadelingsaftaler forbyder ICES at gøre datasættet offentligt tilgængeligt, kan der gives adgang til dem, der opfylder forudbestemte kriterier for fortrolig adgang, som er tilgængelige på www.ices.on.ca/DAS.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger