Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Efter udskrivelse efter operation Virtuel pleje med fjernautomatiseret overvågningsteknologi (PVC-RAM). (PVC-RAM)

2. februar 2024 opdateret af: Population Health Research Institute
Efter udskrivelsen efter operationen Virtual Care with Remote Automated Monitoring Technology (PVC-RAM) Trial er et multicenter, parallelgruppe, overlegent, randomiseret kontrolleret forsøg til at bestemme effekten af ​​virtuel pleje med fjernautomatiseret overvågning (RAM) teknologi sammenlignet med standardbehandling på dage i live i hjemmet i løbet af 30-dages opfølgningen efter randomisering hos voksne, der har gennemgået semi-urgent (f.eks. onkologi), akut (f.eks. hoftebrud) eller akut (f.eks. bristet abdominal aortaaneurisme). Den vil også i løbet af de første 30 dage bestemme effekten af ​​virtuel pleje med RAM-teknologi på flere sekundære resultater, herunder: 1. genindlæggelse på hospital; 2. akutmodtagelsesbesøg; 3. besøg på akutcenter; 4. akut-hospital pleje (dvs. en sammensætning af hospitalsgenindlæggelse og akutmodtagelse eller akut-center besøg) 5. kort akut-hospital pleje (dvs., akut-hospital pleje, der varer <24 timer); 6. hospitalsdage af alle årsager; 7. opdagelse af medicinfejl; 8. rettelse af medicinfejl; og 9. død. Et yderligere sekundært mål er at bestemme effekten af ​​virtuel pleje med RAM-teknologi på smerte 7, 15 og 30 dage og 6 måneder efter randomisering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

905

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Hamilton, Canada
        • Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Canada
        • Juravinski Hospital
      • Hamilton, Canada
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
      • Kingston, Canada
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Canada
        • London Health Sciences Centre
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • University of Alberta Hospital
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • The Ottawa Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. er ≥40 år gamle;
  2. har gennemgået en semi-hastende, akut eller akut operation samme dag eller indlagt og udskrives hjem eller er inden for 24 timer efter udskrivelsen hjem, så længe de ikke har haft akut hospitalsbehandling siden udskrivelsen; og
  3. give informeret samtykke til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  1. gennemgik operation samme dag, og kirurgen eller anæstesiologen mener, at sagen afspejler en traditionel operation samme dag med lav sandsynlighed for at have behov for akut hospitalsbehandling;
  2. gik til rehabilitering eller rekonvalescentbehandling i mere end 7 dage efter operationen;
  3. er ude af stand til at kommunikere med forskningspersonale, gennemføre undersøgelsesundersøgelser eller gennemføre et interview ved hjælp af en tablet-computer på grund af en kognitiv, sproglig, syns- eller hørenedsættelse; eller
  4. bo i et område uden mobilnetværksdækning og uden Wi-Fi i hjemmet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standardpleje
Eksperimentel: Virtuel pleje og fjernautomatiseret overvågning
Andet: Virtuel pleje og fjernautomatiseret overvågning
Patienterne vil måle daglige vitale (blodtryk, hjertefrekvens, respirationsfrekvens, iltmætning, temperatur, vægt) med fjernovervågningsteknologi og komplette helbredelsesundersøgelser dagligt i hjemmet efter udskrivelse fra hospitalet. Patienterne vil interagere med en virtuel sygeplejerske dagligt på dag 1-15 og hver anden dag fra dag 16-30. Hvis patientens RAM-målinger overstiger forudbestemte tærskler, patienten rapporterer specifikke symptomer (f.eks. åndenød), en lægemiddelfejl er identificeret, eller den virtuelle sygeplejerske har bekymringer om patientens helbred, som de ikke kan løse, vil den virtuelle sygeplejerske eskalere behandlingen til en forhåndstildelt og tilgængelig læge. Læger vil tilføje eller ændre behandlinger efter behov, og om nødvendigt vil de få patienten til at komme til et ambulatorium for evaluering eller behandling. Via sikker video- eller sms-beskeder vil patienterne også have adgang til en virtuel sygeplejerske om natten, for ethvert presserende problem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dage i live derhjemme
Tidsramme: 30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Dage i live i hjemmet er det antal dage, patienter tilbringer på deres sædvanlige bopæl - det være sig et hus eller lejlighed, et gruppehjem eller et krisecenter, en ældrebolig eller et plejehjem - eller på en fællesskabsbolig for en pårørende, ven eller bekendtskab uden i løbet af den dag at være indlagt på et hospital eller besøge en akutmodtagelse eller akutmodtagelse. Patienter mister således dage i live i hjemmet, hvis 1. patienter tager på akutmodtagelse eller akutcenter; 2. de bliver indlagte på et hospital eller et rehabiliterings- eller rekonvalescenscenter; eller 3. de dør.
30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genindlæggelse på hospitalet
Tidsramme: 30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Beredskabsbesøg
Tidsramme: 30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Besøg på akut plejecenter
Tidsramme: 30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Kort akut hospitalsbehandling
Tidsramme: 30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Registrering af medicinfejl
Tidsramme: Dage 1, 7, 8, 15, 22 og 30 dage (efter randomisering i interventionsarmen), 30 dage (efter randomisering i standardplejearmen og indsamlet på dag 31)
Medicineringsfejl omfatter fejl i medicinordinering, transskribering, dispensering, administration eller overvågning på grund af hændelser eller handlinger, der kan forebygges af en patient, plejepersonale eller sundhedspersonale. Medicineringsfejl omfatter: udeladelse af lægemiddel (dvs. patienten tog ikke et lægemiddel, de skulle tage), lægemiddelkommission (dvs. patienten tager et lægemiddel, de ikke skulle tage), varighedsfejl, doseringsfejl, frekvensfejl, rutefejl , og tidsfejl. Vi registrerer alle identificerede narkotikafejl og rapporterer også, om de resulterede i skade.
Dage 1, 7, 8, 15, 22 og 30 dage (efter randomisering i interventionsarmen), 30 dage (efter randomisering i standardplejearmen og indsamlet på dag 31)
Medicin fejlkorrektion
Tidsramme: Dage 1, 7, 8, 15, 22 og 30 dage (efter randomisering i interventionsarmen), 30 dage (efter randomisering i standardplejearmen og indsamlet på dag 31)
Enhver medicinfejl, der er rettet.
Dage 1, 7, 8, 15, 22 og 30 dage (efter randomisering i interventionsarmen), 30 dage (efter randomisering i standardplejearmen og indsamlet på dag 31)
Død
Tidsramme: 30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Alle forårsager dødelighed
30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Deltager Smerte
Tidsramme: 7 dage (efter randomisering); 15 dage (efter randomisering); 30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Vurderet ved hjælp af Short Pain Inventory Short Form (BPI-SF)
7 dage (efter randomisering); 15 dage (efter randomisering); 30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Akut hospitalsbehandling
Tidsramme: 30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Sammensat af genindlæggelse på hospitalet og besøg på akutmodtagelse eller akutcenter
30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Sygehusdage af alle årsager
Tidsramme: 30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Hvis en patient af en eller anden grund bliver indlagt på hospitalet på et tidspunkt mellem midnat og 23:59 på en given dag, tæller dette som en dag på hospitalet.
30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udgifter til brug af sundhedsydelser
Tidsramme: 30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Data om genindlæggelse på hospitaler, sundhedsudnyttelse og omkostninger ved brug af sundhedstjenester vil blive indhentet fra Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) datalager
30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Udgifter på patientniveau ved bedring
Tidsramme: 30 dage (efter randomisering)
Vurdering udført ved hjælp af Ambulatorisk Hjemmeplejejournal
30 dage (efter randomisering)
Genoperation
Tidsramme: 30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Ethvert kirurgisk indgreb, der udføres af en eller anden grund (f.eks. sårbrud, infektion)
30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Arytmi resulterer i elektrisk kardioversion
Tidsramme: 30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Arytmi resulterer i elektrisk kardioversion
30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Akut nyresvigt, der resulterer i dialyse
Tidsramme: 30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Akut nyresvigt, der resulterer i dialyse
30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Respirationssvigt
Tidsramme: 30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Patient intuberet eller sat på bilevel positivt luftvejstryk (BiPAP).
30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Infektion
Tidsramme: 30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Infektion
30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Infektion på operationsstedet
Tidsramme: 30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Livstruende blødning
Tidsramme: 30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Større blødning
Tidsramme: 30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Kritisk organblødning
Tidsramme: 30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Ileus
Tidsramme: 30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Myokardieinfarkt
Tidsramme: 30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Klinisk vigtig atrieflimren
Tidsramme: 30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Symptomatisk proksimal venøs trombo-emboli
Tidsramme: 30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Slag
Tidsramme: 30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Ikke-dødelig hjertestop
Tidsramme: 30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Clostridium difficile-associeret diarré
Tidsramme: 30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Indboende enhed
Tidsramme: 30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Covid-19-infektion
Tidsramme: 30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Delirium
Tidsramme: 30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Positiv historie med delirium i hospitalsjournaler, positiv 3D-CAM-vurdering eller FAM-CAM-vurdering. Vurderinger foretaget telefonisk eller personligt.
30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Kirurg, familielæge eller specialist på klinikken besøg
Tidsramme: 30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Sepsis
Tidsramme: 30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Akut hjertesvigt
Tidsramme: 30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
Kirurg, familielæge eller specialist virtuelt besøg
Tidsramme: 30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)
30 dage (efter randomisering); 6 måneder (efter randomisering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Population Health Research Institute

Samarbejdspartnere

McMaster University
Hamilton Health Sciences Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: PJ Devereaux, PhD, McMaster University, Population Health Research Institute
  • Ledende efterforsker: Michael McGillion, PhD, McMaster University, Population Health Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

2. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2020

Først opslået (Faktiske)

14. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • v5.0, 2020.09.12

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Population Health Research Institute (PHRI) er sponsor for dette forsøg. PHRI mener, at formidling af kliniske forskningsresultater er afgørende, og at deling af data er vigtig. PHRI prioriterer adgang til dataanalyser for forskere, der har arbejdet på forsøget i en betydelig varighed, har spillet væsentlige roller og har deltaget i at skaffe midler til at gennemføre forsøget. PHRI balancerer længden af ​​forskningsstudiet og de intellektuelle og økonomiske investeringer, der gjorde det muligt, med behovet for at give bredere adgang til de indsamlede data. Data vil kun blive videregivet efter anmodning og godkendelse af den foreslåede brug af dataene af en gennemgangskomité. Data er tilgængelige for tidsskriftet til evaluering af rapporterede analyser. Med hensyn til ICES-dataene, mens datadelingsaftaler forbyder ICES at gøre datasættet offentligt tilgængeligt, kan der gives adgang til dem, der opfylder forudbestemte kriterier for fortrolig adgang, som er tilgængelige på www.ices.on.ca/DAS.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner