Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et seriøst spil til rehabilitering af blikstabilitet hos børn med vestibulært underskud (KG-REHAB)

10. marts 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Anvendelighed af et seriøst spil til at rehabilitere blikstabilitet hos børn med vestibulært underskud: "Børnens blikrehabilitering"

Siden begyndelsen af ​​2000'erne er vestibulær rehabilitering blevet foreslået som et terapeutisk værktøj til at forbedre balancefunktionen og de forskellige motoriske færdigheder hos børn, især hos børn med høretab, der lider af samtidig vestibulært underskud. Det er blevet påvist hos voksne med vestibulært deficit, at det faktum, at tilføje de klassiske øvelser til kontrol af balance i sig selv og tilvænning, gav specifikke øvelser til tilpasning og substitution af den vestibulo-okulære refleks terapeutisk fordel. Disse øvelser, som startes i nærværelse af fysioterapeuten og derefter fortsættes af patienten selv i hans hjem, har til formål at forbedre stabiliseringen af ​​blikket under hovedbevægelser. I pædiatrien er det imidlertid sværere at udføre dem end konventionelle øvelser, da deres umiddelbare interesse ikke er godt forstået af barnet, som kan være tilbageholdende med at udføre dem. Nærværende projekt har til formål at berige det terapeutiske tilbud med en pædiatrisk genoptræningsmetode til øjenstabilisering, der er tilstrækkelig legende til at vinde tilslutning til behandlingen, herunder i fravær af fysioterapeuten, når barnet er hjemme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69500
        • Pr THAI VAN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med vestibulær lidelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med en vestibulær lidelse ved hjælp af batterier af test, der bruges i klinisk rutine.
  • Støttet af det tværfaglige team fra Audiologi og Otoneurologisk Udforskningsafdeling på HFME
  • Patient eller forældre i stand til at forstå undersøgelsens ins og outs
  • Ingen modstand fra børn og forældre

Ekskluderingskriterier:

  • Associeret visuel sensorineural deficit
  • Ortopædisk eller muskulær lidelse i halshvirvelsøjlen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Træning med Serious Game
Trænet gruppe, 5 ugers træning med det seriøse spil; patienter har en vestibulær funktionsnedsættelse.
Enhed: Træning med Seriøst spil
træne blikkets stabilitet med en seriøs leg, 20 minutter om dagen, 2 dage om ugen i 5 uger i nærværelse af en læge eller fysioterapeut, på hospitalet for at undgå afhængighed i hjemmet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter i stand til at bruge det seriøse spil uden bivirkninger
Tidsramme: Uge 5
formålet er at definere andelen af ​​patienter, der kan bruge det alvorlige spil uden bivirkninger i 20 minutter om dagen, 2 dage om ugen i 5 uger i nærværelse af læge eller fysioterapeut på sygehuset ud over den sædvanlige genoptræning.
Uge 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bivirkninger efter de 5 ugers intervention
Tidsramme: Uge 5

Bivirkningerne indsamlet efter de 5 ugers intervention eller ved afslutningen af ​​interventionen, hvis den afbrydes inden afslutningen er:

Intolerance over for skærmsygeteknikken, køresygetype (svimmelhed, hovedpine, kvalme, opkastning, anstrengte øjne, synsforstyrrelser, manglende evne til at stå efter en session) Ved hjælp af et tilpasset spørgeskema SSQ (Child Simulator Sickness Questionnaire), tilpasset og oversat til fransk .

Værdier fra 0 til 70 : 70 betyder, at børn føler sig syge
Uge 5
Patienttilfredshed
Tidsramme: uge 5
Beskrivelse: vil blive defineret ved hjælp af en Likert-skala af ansigter efter hver session (5 spørgsmål, fra 1 til 5 point). 1 er slet ikke tilfreds med spillet og 5 er helt tilfreds med spillet efter hver session. Forslag til ændring af spillet vil også blive indsamlet
uge 5
Tilfredshed hos patientens forældre
Tidsramme: Uge 5
Patientens forældres tilfredshed vil blive defineret ved hjælp af en Likert-skala på 5 spørgsmål ud af 5 point, hvor 1 er slet ikke tilfreds med spillet og 5 er helt tilfreds med spillet efter hver session. Forslag til spilændringer vil også blive indsamlet
Uge 5
Alouette test
Tidsramme: Uge 5
Alouette-testen som vurderer flydende i at læse spørgeskemaer. Interessen for det seriøse spil i slutningen af ​​de 5 uger vil blive evalueret ved hjælp af sammenligningen mellem den indledende og 5 ugers evaluering.
Uge 5
Posturo-motorisk kontrol
Tidsramme: Uge 5

Den posturo-motoriske kontrol med bevægelsesevalueringsbatteriet hos børn M-ABC 2.

Interessen for det seriøse spil i slutningen af ​​de 5 uger vil blive evalueret ved hjælp af sammenligningen mellem den indledende og 5 ugers evaluering.
Uge 5
Synsstyrke
Tidsramme: Uge 5
Interessen for det seriøse spil i slutningen af ​​de 5 uger vil blive evalueret ved hjælp af sammenligningen mellem den indledende og 5 ugers evaluering.
Uge 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2020

Først opslået (Faktiske)

20. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL19_0692

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vestibulær lidelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner