Nyt bioaktivt genoprettende materiale vs GIC i genopretning af proksimale læsioner (Bioactive)
Klinisk evaluering af nyt bioaktivt genoprettende materiale versus højviskositetsglashybridforstærket glasionomer i genoprettelse af proksimale læsioner: et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med høj cariesrisiko er dem, der har højt DMF-indeks, højt sukkerindtag, dårlig mundhygiejne, utilstrækkelig spytstrøm, lavt pH-niveau samt mangelfuld eksponering for fluor.
Derfor skal deres ledelse være tilstrækkelig og korrekt. For at overvinde disse tilbageslag, glasionomercementer, der har fordele såsom lignende termisk udvidelseskoefficient til naturligt tandvæv, fysisk-kemisk adhæsion til tandstruktur, biokompatibilitet, fluoridfrigivelse, lavt svind og lav marginal lækage samt anticaries egenskaber og øget remineralisering interproximalt, som er særligt gavnligt hos højrisikocariespatienter, er blevet betragtet som et alternativt genoprettende materiale til komposit og amalgam. For at forbedre de mekaniske egenskaber af GI'er er deres bestanddele blevet modificeret. Til sammenligning harpiksmodificeret glasionomer (RMGI'er) med længere arbejdstid, hurtigere hærdning, højere tidlig styrke og forbedret udseende og gennemskinnelighed. Desværre er RMGI's mekaniske egenskaber anderledes end harpikskompositter. Progressiv udvikling af materialevidenskab har resulteret i introduktionen af bioaktive genoprettende materialer. Disse materialer kan aktivere en vævsreparationsmekanisme til eller syntese og fremkalde en reaktion fra tænderne og det omgivende miljø. ACTIVA BioACTIVE-produkter er angiveligt de første tandharpikser med en bioaktiv ionisk harpiksmatrix, stødabsorberende gummieret harpikskomponent og reaktive ionomerglasfyldstoffer, der efterligner de fysiske og kemiske egenskaber af naturlige tænder. Disse bioaktive materialer deltager aktivt i ionbytningens cyklusser, der regulerer den naturlige kemi i vores tænder og spyt og bidrager til opretholdelse af tandstruktur og oral sundhed. De hævdes at have styrken, æstetikken og de fysiske egenskaber som kompositter og er mere bioaktive end glasionomerer, der kombinerer de bedste egenskaber fra begge materialer uden at gå på kompromis med nogen af dem.
Activa Presto lyshærdet materiale fra Pulpdent er virksomhedens seneste produkt, der har biomimik som Activa Bioactive dobbelthærdet materiale. Materialet spreder fluorid, calcium og fosfationer, der styrker spyttet og hjælper med at erstatte essentielle mineraler, der går tabt i henfaldsprocessen. Denne meget æstetiske, lyshærdede harpiks indeholder disse ioner i en stabelbar harpiksmatrix, der holder sin form og ikke falder sammen. Dette holdbare produkt er modstandsdygtigt over for brud og slid, især på de tynde områder af emaljefasninger, og er indiceret til alle genoprettende procedurer, der erstatter dentin og/eller emalje, anterior eller posterior.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Rana Kamal, BDS
- Telefonnummer: 12 01226000747
- E-mail: rana.ayman747@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Proksimale læsioner i posteriore præmolarer og kindtænder og Alder 20-40 år
Ekskluderingskriterier:
Patienter med lav cariesrisiko. Manglende overensstemmelse Klasse V i kindtænder Systemiske sygdomme eller alvorlige medicinske komplikationer. Graviditet. Udbredt caries Handicap
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Nyt bioaktivt genoprettende materiale
ACTIVA Presto restaureringsmateriale
|
Nyt bioaktivt genoprettende materiale
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hybrid-forstærket glasionomer med høj viskositet
EQUIA Forte restaureringsmateriale
|
Hybrid-forstærket glasionomer med høj viskositet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proksimal kontakt (modificerede USPHS-kriterier)
Tidsramme: 6 måneder
|
Ordinal (Alfa/Bravo/Charlie)
|
6 måneder
|
|
Proksimal kontakt (modificerede USPHS-kriterier)
Tidsramme: 1 år
|
Ordinal (Alfa/Bravo/Charlie)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retention (modificerede USPHS-kriterier)
Tidsramme: 6 måneder
|
Ordinal(Alpha/Charlie)
|
6 måneder
|
|
Retention (modificerede USPHS-kriterier)
Tidsramme: 1 år
|
Ordinal(Alpha/Charlie)
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FORVENTET)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 25091992
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .