Nuovo materiale da restauro bioattivo vs GIC nel restauro delle lesioni prossimali (Bioactive)
Valutazione clinica del nuovo materiale da restauro bioattivo rispetto al vetro ionomero rinforzato con vetro ibrido ad alta viscosità nel restauro delle lesioni prossimali: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti ad alto rischio di carie sono quelli che hanno un alto indice di DMF, un'elevata assunzione di zucchero, una scarsa igiene orale, un flusso salivare inadeguato, un basso livello di pH e una scarsa esposizione al fluoro.
Pertanto, la loro gestione deve essere adeguata e corretta. Per superare queste battute d'arresto, i cementi vetroionomerici che presentano vantaggi come coefficiente di espansione termica simile al tessuto dentale naturale, adesione fisico-chimica alla struttura del dente, biocompatibilità, rilascio di fluoro, basso ritiro e bassa perdita marginale, nonché proprietà anticarie e maggiore rimineralizzazione interprossimale, che è particolarmente utile nei pazienti ad alto rischio di carie, sono stati considerati un materiale da restauro alternativo al composito e all'amalgama. Per migliorare le proprietà meccaniche dei GI, i loro costituenti sono stati modificati Comparativamente, vetroionomero modificato con resina (RMGI) con un tempo di lavorazione più lungo, presa più rapida, resistenza iniziale più elevata e aspetto e traslucenza migliorati. Sfortunatamente, le proprietà meccaniche dell'RMGI sono diverse da quelle dei compositi in resina. Il progressivo sviluppo delle scienze dei materiali ha portato all'introduzione di materiali da restauro bioattivi. Questi materiali possono attivare un meccanismo di riparazione o sintesi dei tessuti e suscitare una risposta dai denti e dall'ambiente circostante. I prodotti ACTIVA BioACTIVE sono presumibilmente le prime resine dentali con una matrice di resina ionica bioattiva, un componente di resina gommata che assorbe gli urti e riempitivi di vetro ionomero reattivo che imitano le proprietà fisiche e chimiche dei denti naturali. Questi materiali bioattivi partecipano attivamente ai cicli di scambio ionico che regolano la chimica naturale dei nostri denti e della saliva e contribuiscono al mantenimento della struttura dei denti e della salute orale. Si afferma che abbiano la resistenza, l'estetica e le proprietà fisiche dei compositi e siano più bioattivi dei vetroionomeri, combinando le migliori caratteristiche di entrambi i materiali senza compromettere nessuno dei due.
Il materiale fotopolimerizzabile Activa Presto di Pulpdent è l'ultimo prodotto dell'azienda che presenta la biomimetica come materiale a polimerizzazione duale Activa Bioactive. Il materiale diffonde ioni fluoruro, calcio e fosfato che fortificano la saliva e aiutano a sostituire i minerali essenziali che si perdono nel processo di decadimento. Questa resina altamente estetica e fotopolimerizzabile contiene questi ioni in una matrice di resina impilabile che mantiene la sua forma e non si deforma. Questo prodotto durevole è resistente alla frattura e all'usura, in particolare sulle aree sottili degli smussi dello smalto, ed è indicato per tutte le procedure di restauro che sostituiscono la dentina e/o lo smalto, anteriore o posteriore.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Rana Kamal, BDS
- Numero di telefono: 12 01226000747
- Email: rana.ayman747@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Lesioni prossimali nei premolari e molari posteriori e Età 20-40 anni
Criteri di esclusione:
Pazienti a basso rischio di carie. Mancanza di compliance Classe V nei molari Malattie sistemiche o gravi complicanze mediche. Gravidanza. Carie rampante Disabilità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Nuovo materiale da restauro bioattivo
Materiale da restauro ACTIVA Presto
|
Nuovo materiale da restauro bioattivo
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ACTIVE_COMPARATORE: Vetroionomero rinforzato con vetro ibrido ad alta viscosità
Materiale da restauro EQUIA Forte
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Vetroionomero rinforzato con vetro ibrido ad alta viscosità
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Contatto prossimale (criteri USPHS modificati)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Ordinale (Alfa/Bravo/Charlie)
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6 mesi
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Contatto prossimale (criteri USPHS modificati)
Lasso di tempo: 1 anno
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Ordinale (Alfa/Bravo/Charlie)
|
1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Conservazione (criteri USPHS modificati)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Ordinale (Alpha/Charlie)
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6 mesi
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Conservazione (criteri USPHS modificati)
Lasso di tempo: 1 anno
|
Ordinale (Alpha/Charlie)
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25091992
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