- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04369300
Angst og depression under COVID-19 I INDIEN
Forekomst af angst og depression under COVID-19
- For at forstå forekomsten af symptomer på depression og angst i den almindelige befolkning under COVID-19 i Indien
- For at forstå sammenhængen mellem COVID-19-relaterede faktorer og mental sundhed symptomologi i den generelle befolkning i Indien
Hypotese:
Der er sandsynlighed for betydelige symptomer på depression og angst blandt befolkningen i Indien under det nuværende COVID-19-udbrud.
Procedure:
Deltagerne ville blive udvalgt med deres informerede samtykke. Formålet med undersøgelsen ville være tydeligt skrevet på side 1 i undersøgelsen. Testen vil kun blive administreret elektronisk af alle deltagerne individuelt, når de har givet deres samtykke til undersøgelsen. De indsamlede data vil blive holdt strengt fortrolige, og deltagernes identitet vil ikke blive afsløret på noget tidspunkt i undersøgelsen
Foranstaltninger:
- Demografiske oplysninger Demografiske variabler inkluderede køn, alder, opholdssted, civilstand, højeste uddannelsesniveau, nuværende boform (f.eks. ophold alene eller med familie) og erhverv. Det inkluderer desuden almindelig beskæftigelsesstatus og nuværende beskæftigelsesstatus (f.eks. Arbejde hjemmefra, midlertidig orlov, opsigelse osv.)
- Anamnese med sygdom (nuværende eller tidligere) Anamnese med fysisk sygdom specificeret (sukkersyge, hypertension, hjertesygdom eller at være på et steroid eller enhver anden kronisk sygdom) Tidligere historie med H1N1/influenzalignende sygdom
- COVID-19-oplysninger Dette afsnit omfatter tid brugt på at fokusere på COVID-relateret information, aktuelle stressfaktorer med hensyn til COVID-19 og anvendte mestringsmekanismer. Dette omfatter yderligere oplysninger om ressourcer, der er tilgængelige for deltagere i nærheden af deres opholdssted, og oplysninger om ethvert kendt diagnosticeret tilfælde af COVID-19.
- Standardiserede skalaer, der skal bruges, skala for generaliseret angstlidelse (GAD-7); Patient Health Questionnaire (PHQ-9) Powered by
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Sigte:
- For at forstå forekomsten af symptomer på depression og angst i den almindelige befolkning under COVID-19 i Indien
- For at forstå sammenhængen mellem COVID-19-relaterede faktorer og mental sundhed symptomologi i den generelle befolkning i Indien
Hypotese:
Der er sandsynlighed for betydelige symptomer på depression og angst blandt befolkningen i Indien under det nuværende COVID-19-udbrud.
Procedure:
Deltagerne ville blive udvalgt med deres informerede samtykke. Formålet med undersøgelsen ville være tydeligt skrevet på side 1 i undersøgelsen. Testen vil kun blive administreret elektronisk af alle deltagerne individuelt, når de har givet deres samtykke til undersøgelsen. De indsamlede data vil blive holdt strengt fortrolige, og deltagernes identitet vil ikke blive afsløret på noget tidspunkt i undersøgelsen
Foranstaltninger:
- Demografiske oplysninger Demografiske variabler inkluderede køn, alder, opholdssted, civilstand, højeste uddannelsesniveau, nuværende boform (f.eks. ophold alene eller med familie) og erhverv. Det inkluderer desuden almindelig beskæftigelsesstatus og nuværende beskæftigelsesstatus (f.eks. Arbejde hjemmefra, midlertidig orlov, opsigelse osv.)
- Anamnese med sygdom (nuværende eller tidligere) Anamnese med fysisk sygdom specificeret (sukkersyge, hypertension, hjertesygdom eller at være på et steroid eller enhver anden kronisk sygdom) Tidligere historie med H1N1/influenzalignende sygdom
- COVID-19-oplysninger Dette afsnit omfatter tid brugt på at fokusere på COVID-relateret information, aktuelle stressfaktorer med hensyn til COVID-19 og anvendte mestringsmekanismer. Dette omfatter yderligere oplysninger om tilgængelige ressourcer for deltagere i nærheden af deres opholdssted og oplysninger om ethvert kendt diagnosticeret tilfælde af COVID-19.
- Standardiserede skalaer, der skal bruges, skala for generaliseret angstlidelse (GAD-7); Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Primært resultat At forstå udbredelsen (omfanget) af depression og angst hos den generelle voksne befolkning under COVID-19 ved hjælp af skalaen for generaliseret angstlidelse (GAD-7) og patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9). Stigning i angst og depression vil blive bemærket.
Gennem analysen af resultaterne kan hjælpeapparatets psykologiske intervention/psykiatriske programmer rettet mod generelle og specifikke symptomer og håndtering af følelsesmæssige behov leveres til den generelle befolkning under og efter krisen.
Sekundært resultat Gennem analysen af resultaterne vil det hjælpe med at give enhedens psykologiske intervention/psykiatriske programmer rettet mod generelle og specifikke symptomer og håndtering af følelsesmæssige behov til den generelle befolkning under og efter krisen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indien, 110017
- Rekruttering
- Max Super Speciality Hospital
-
Kontakt:
- Sameer Malhotra
- Telefonnummer: 9891059770
- E-mail: Sameer.Malhotra@maxhealthcare.com
-
Kontakt:
- Shreya Singhal
- Telefonnummer: 9810022980
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Deltagere på 18 år og derover
Deltagere bosat i Indien
Deltagere med minimum 10 års uddannelse med grundlæggende kendskab til engelsk
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere på 18 år og derover
- Deltagere bosat i Indien
- Deltagere med minimum 10 års uddannelse med grundlæggende kendskab til engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere under 18 år
- Deltagere bosat uden for Indien
- Deltagere med tidligere historie med større psykiatrisk sygdom, psykiatrisk indlæggelse eller i øjeblikket på anden psykiatrisk medicin.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten (størrelsen) af angst i den almindelige voksne befolkning under COVID-19
Tidsramme: 1 ÅR
|
For at forstå udbredelsen (omfanget) af depression og angst i den almindelige voksne befolkning under COVID-19 ved hjælp af skalaen for generaliseret angstlidelse (GAD-7)
|
1 ÅR
|
|
forekomsten (omfanget) af depression og angst i den almindelige voksne befolkning under COVID 19
Tidsramme: 1 år
|
For at forstå udbredelsen (omfanget) af depression og angst i den almindelige voksne befolkning under COVID-19 ved hjælp af Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sameer Malhotra, max healthcare
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Covid-19/MHC/PSYCH/20-10
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
Kliniske forsøg med Registerdataindsamling
-
Acorai ABAfsluttetHjertefejlForenede Stater, Sverige, Det Forenede Kongerige, Canada, Danmark, Belgien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong KongRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerHong Kong
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetCerebral Parese | Brachial Plexus PareseKalkun
-
Centro Hospitalar do PortoEIT Health; Promptly HealthAfsluttet
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
Terumo BCTAfsluttetEnhedsvalidering af in-vivo ydeevneForenede Stater
-
Bettina MittendorferRekrutteringHjertefejl | Diabetes | Hyperparathyroidisme | Sarkopeni | Osteoporose | Iskæmisk hjertesygdom | Kakeksi | Osteopeni | Hypoparathyroidisme | Cystisk fibrose (CF) | Aterosklerotisk sygdom | Kronisk nyresygdom (CKD) | Fedme og fedme-relaterede medicinske tilstande | MOSEForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
University of FloridaTilmelding efter invitation