Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intensiv rytmeovervågning for at mindske iskæmisk slagtilfælde og systemisk emboli - Find-AF 2-undersøgelsen (Find-AF2)

25. august 2026 opdateret af: Rolf Wachter, University of Leipzig

Intensiv hjerterytmeovervågning for at mindske iskæmisk slagtilfælde og systemisk emboli - Find-AF 2-undersøgelsen

Patienter, der har haft et slagtilfælde, har en øget risiko for at få tilbagevendende slagtilfælde i fremtiden. Denne risiko for slagtilfælde øges af atrieflimren, som ofte "kommer og går" (kaldet paroxysmal) og dermed undslipper rutinediagnostik. Hypotesen for Find-AF 2 er, at forbedret (evaluering i et EKG-kernelaboratorium), forlænget (mindst 7 dages rytmemonitorering årligt) og intensiveret (kontinuerlig rytmemonitorering hos højrisikopatienter) ikke kun finder atrieflimren oftere, men at ændringer i terapeutisk ledelse (f. g. start af antikoagulering efter påvisning af atrieflimren) resulterer i et fald i kardioemboli (som enten kan være tilbagevendende slagtilfælde eller systemisk emboli).

For at bevise denne hypotese vil patienter blive randomiseret i to grupper: den første gruppe vil modtage den nuværende standardbehandling til patienter med slagtilfælde. I den anden gruppe udføres hjerterytmemonitorering tilpasset risikoen for forekomst af atrieflimren - enten med 7-dages langtids-EKG (ved baseline, efter 3 og 12 måneder og hver 12. måned derefter) eller med kontinuerlig monitorering. ved hjælp af en implanterbar hjertemonitor. Hvis der påvises atrieflimren, vil denne information blive givet til den behandlende undersøgelseslæge. Enhver terapeutisk beslutning er efter den behandlende læges skøn, men bør følge gældende retningslinjer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Find AF 2-studiet vil undersøge, om intensiveret rytmeovervågning hos patienter med nyligt iskæmisk slagtilfælde fører til et fald i recidiverende tromboemboli (defineret som recidiverende iskæmisk slagtilfælde eller systemisk embolisme). Dette opnås ved at identificere patienter med paroxysmal atrieflimren og efterfølgende skifte sekundær forebyggende behandling fra trombocythæmmende behandling til oral antikoagulering. Intensiteten af ​​hjerterytmemonitorering vil blive risikojusteret: Patienter med en estimeret lav risiko for atrieflimren får et 7-dages Holter-EKG, som gentages efter 3 og 12 måneder og årligt derefter. Patienter med høj risiko for atrieflimren (defineret ved øget supraventrikulær ektopisk aktivitet) modtager kontinuerlig EKG-monitorering ved hjælp af en implanteret loop-optager. Kontrolarmen behandles i henhold til lokale standarder, som omfatter hjerterytmeovervågning i mindst 24 timer i henhold til gældende retningslinjer. Forud for randomisering udføres et 24-timers Holter-EKG i begge undersøgelsesarme, hvilket sikrer minimal EKG-monitorering for patienter i kontrolarmen og muliggør risikostratificering i interventionsarmen. Yderligere EKG-monitorering ved brug af slagtelemetri og/eller yderligere Holter-EKG'er er mulig i henhold til lokale standarder, forudsat at det ikke overstiger 7 dage. Patienter i begge undersøgelsesarme vil blive fulgt op i mindst 24 måneder.

Det skal bemærkes, at denne undersøgelse kun giver diagnostisk information, den terapeutiske beslutning er overladt til den behandlende læge.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
5227

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
      • Altenburg, Tyskland
        • Klinikum Altenburger Land
      • Aschaffenburg, Tyskland
        • Klinikum Aschaffenburg-Alzenau
      • Augsburg, Tyskland
        • Universitätsklinikum Augsburg
      • Bad Neustadt an der Saale, Tyskland
        • Rhön Klinikum Campus Bad Neustadt
      • Bamberg, Tyskland
        • Sozialstiftung Bamberg; Klinikum am Bruderwald
      • Berlin, Tyskland
        • BG Klinikum, Unfall-KH Berlin gGmbH
      • Berlin, Tyskland
        • Vivantes, Humboldt-Klinikum Berlin
      • Berlin-Spandau, Tyskland
        • Vivantes Klinikum Spandau
      • Bielefeld, Tyskland, 33611
        • Evangelisches Klinikum Bethel, Klinik für Neurologie
      • Bonn, Tyskland
        • Universitatsklinikum Bonn
      • Coburg, Tyskland, 96450
        • Klinikum Coburg, Medizinische Klinik für Innere Medizin und Kardiologie
      • Darmstadt, Tyskland
        • Klinikum Darmstadt
      • Dresden, Tyskland
        • Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
      • Dresden, Tyskland
        • Städtisches Klinikum Dresden, Standort Friedrichstadt
      • Erlangen, Tyskland
        • Universitätsklinikum Erlangen
      • Essen, Tyskland, 45147
        • University of Essen, Clinic for Neurology
      • Frankfurt, Tyskland
        • Klinikum Frankfurt Höchst
      • Frankfurt, Tyskland
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Fulda, Tyskland
        • Klinikum Fulda
      • Giessen, Tyskland
        • Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH
      • Göttingen, Tyskland, 37075
        • University of Göttingen, Clinic for Neurology
      • Günzburg, Tyskland
        • Bezirkskrankenhaus Günzburg
      • Halle, Tyskland
        • Krankenhaus Martha-Maria Halle-Dölau
      • Hamburg, Tyskland
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Hamburg, Tyskland
        • Albertinenkrankenhaus Hamburg
      • Hamburg, Tyskland
        • Asklepios Klinik Altona Hamburg
      • Hamburg, Tyskland
        • Asklepios Klinik Wandsbek, Hamburg
      • Hanover, Tyskland
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Heidelberg, Tyskland
        • Universitatsklinikum Heidelberg
      • Höxter, Tyskland
        • Klinikum Höxter
      • Ibbenbueren, Tyskland
        • Klinikum Ibbenbüren
      • Leipzig, Tyskland
        • Klinikum St. Georg Leipzig
      • Lüneburg, Tyskland
        • Städtisches Klinikum Lüneburg gemeinnützige GmbH
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • University of Mainz, Clinic for Neurology
      • Merseburg, Tyskland
        • Carl-von-Basedow Klinikum Merseburg
      • Minden, Tyskland
        • Klinikum Minden
      • Mühlhausen, Tyskland
        • Ökumenisches Hainich Klinikum Mühlhausen
      • Münster, Tyskland
        • Universitätsklinikum Münster
      • Osnabrück, Tyskland
        • Klinikum Osnabrück GmbH
      • Passau, Tyskland
        • Klinikum Passau
      • Sande, Tyskland, 26452
        • Nordwest-Krankenhaus Sanderbusch, Klinik für Neurologie
      • Siegen, Tyskland
        • Kreisklinikum Siegen
      • Traunstein, Tyskland
        • Kliniken Südostbayern AG, Klinikum Traunstein
      • Tübingen, Tyskland
        • Universitatsklinikum Tubingen
      • Ulm, Tyskland
        • Universitätsklinikum Ulm
      • Wiesbaden, Tyskland
        • Helios Dr. Horst Schmidt-Kliniken Wiesbaden
      • Würzburg, Tyskland
        • Universitätsklinikum Würzburg
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Tyskland
        • ISD München
      • Nuremberg, Bavaria, Tyskland, 90471
        • Klinikum Nürnberg
    • Free Hanseatic City of Bremen
      • Bremen, Free Hanseatic City of Bremen, Tyskland
        • Klinikum Bremen Mitte
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Tyskland, 04103
        • University of Leipzig, Clinic for Neurology
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Tyskland
        • Vivantes Klinikum Neukölln Berlin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Nyligt iskæmisk slagtilfælde (pludselig fokal neurologisk underskud, der varer mere end 24 timer i overensstemmelse med territoriet af en større cerebral arterie) og/eller en tilsvarende læsion på hjernebilleddannelse inden for de sidste 30 dage
  2. Alder ≥ 60 år
  3. Patient uden eller med kun let handicap (modificeret Rankin Scale-score ≤ 2) før debut af slagtilfælde-relaterede symptomer.
  4. Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Kendt historie med atrieflimren/fladder eller atrieflimren/fladder ved indlæggelses-EKG
  2. Aktuel indikation eller kontraindikation for oral antikoagulering ved randomisering
  3. Intracerebral blødning i sygehistorie
  4. Patient planlagt til EKG-monitorering, der varer > 7 dage (Holter-EKG, implanteret loop-optager osv.)
  5. Implanteret pacemakerenhed eller cardioverter/defibrillator
  6. Patienten er ikke villig til at blive behandlet med orale antikoagulantia
  7. Halspulsårestenose ipsilateralt til det aktuelle iskæmiske slagtilfælde, der kræver operation eller intervention.
  8. Anamnese med carotis endarterektomi eller perkutan intervention af cerebral arterie inden for de sidste 30 dage.
  9. Forventede levealder
  10. patienter under juridisk tilsyn eller værgemål
  11. psykologiske/mentale eller andre manglende evner til at levere nødvendige oplysninger (f. udfylde spørgeskemaet på grund af demens, sprogvanskeligheder,...) eller deltage i de påkrævede tests
  12. deltagelse i andre randomiserede interventionelle forsøg
  13. mistanke om manglende overholdelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Risikotilpasset EKG-monitorering for atrieflimren

Interventionsgruppe med høj risiko for AF:

Kontinuerlig rytmeovervågning ved hjælp af en implanterbar hjertemonitor

Interventionsgruppe med lav risiko for AF:

7-dages Holter EKG ved baseline, efter 3 og 12 måneder og derefter årligt indtil afslutningen af ​​undersøgelsen eller den første forekomst af atrieflimren
Andet: 7-dages Holter EKG
7-dages Holter EKG ved baseline og efter 3 og 12 måneder og derefter årligt indtil slutningen af ​​undersøgelsen eller den første (hos patienter med lav risiko for atrieflimren)
Andet: Implanterbar hjertemonitor
Kontinuerlig rytmeovervågning ved hjælp af en implanterbar hjertemonitor
Andet: Standard for pleje
Standard plejerytmeovervågning
Andet: Standard for pleje
Sædvanlig pleje i henhold til gældende retningslinjer (hos patienter med lav og høj risiko for atrieflimren)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært effektmål: Tid indtil tilbagevendende iskæmisk slagtilfælde eller systemisk emboli
Tidsramme: fra datoen for randomisering indtil datoen for første dokumenterede iskæmisk slagtilfælde eller datoen for første systemiske emboli, alt efter hvad der kommer først, vurderet op til 60 måneder
Retssagen vil være begivenhedsstyret. Minimumsopfølgningen hos hver patient er 24 måneder, men kan følges i op til 60 måneder.
fra datoen for randomisering indtil datoen for første dokumenterede iskæmisk slagtilfælde eller datoen for første systemiske emboli, alt efter hvad der kommer først, vurderet op til 60 måneder
Primært sikkerhedsendepunkt: Tid indtil det første hæmoragiske slagtilfælde
Tidsramme: fra datoen for randomisering til datoen for første dokumenterede hæmoragisk slagtilfælde, vurderet op til 60 måneder
Tid indtil det første hæmoragiske slagtilfælde
fra datoen for randomisering til datoen for første dokumenterede hæmoragisk slagtilfælde, vurderet op til 60 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid indtil kombinationen af ​​slagtilfælde, myokardieinfarkt og kardiovaskulær død
Tidsramme: fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterede slagtilfælde, datoen for myokardieinfarkt og datoen for kardiovaskulær død, alt efter hvad der kommer først, vurderet op til 60 måneder
Tid indtil kombinationen af ​​slagtilfælde, myokardieinfarkt og kardiovaskulær død
fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterede slagtilfælde, datoen for myokardieinfarkt og datoen for kardiovaskulær død, alt efter hvad der kommer først, vurderet op til 60 måneder
Tid indtil ethvert slagtilfælde
Tidsramme: fra datoen for randomisering til datoen for første dokumenterede ethvert slagtilfælde, vurderet op til 60 måneder
Tid indtil ethvert slagtilfælde
fra datoen for randomisering til datoen for første dokumenterede ethvert slagtilfælde, vurderet op til 60 måneder
Tid indtil ny start af AF
Tidsramme: fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterede AF, vurderet op til 60 måneder
Tid indtil ny indtræden af ​​atrieflimren
fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterede AF, vurderet op til 60 måneder
Tid indtil alle forårsager dødelighed
Tidsramme: fra randomiseringsdatoen til datoen for dødsfald vurderet op til 60 måneder
Tid indtil alle forårsager dødelighed
fra randomiseringsdatoen til datoen for dødsfald vurderet op til 60 måneder
Tid indtil myokardieinfarkt
Tidsramme: fra randomiseringsdatoen til datoen for al myokardieinfarkt, vurderet op til 60 måneder
Tid indtil myokardieinfarkt
fra randomiseringsdatoen til datoen for al myokardieinfarkt, vurderet op til 60 måneder
Ændringer i livskvalitet (QoL), målt ved slagpåvirkningsskalaen (SIS-16)
Tidsramme: Gennemsnitlig ændring fra baseline til studieslut vurderet op til 60 måneder i begge undersøgelsesarme
Ændringer i livskvalitet (QoL), målt ved slagpåvirkningsskalaen (SIS-16). SIS-16 varierer fra 16 til 80, med højere score, der viser bedre livskvalitet.
Gennemsnitlig ændring fra baseline til studieslut vurderet op til 60 måneder i begge undersøgelsesarme
Ændringer i EQ-5D femdimensionelle livskvalitet (QoL)
Tidsramme: Gennemsnitlig ændring fra baseline til studieslut vurderet op til 60 måneder i begge undersøgelsesarme
Ændringer i EQ-5D femdimensionelle livskvalitet (QoL)
Gennemsnitlig ændring fra baseline til studieslut vurderet op til 60 måneder i begge undersøgelsesarme
Ændringer i den overordnede QoL visuelle analoge skala
Tidsramme: Gennemsnitlig ændring fra baseline til studieslut vurderet op til 60 måneder i begge undersøgelsesarme, varierende fra 0 til 100, med højere værdier, der indikerer bedre livskvalitet
Ændringer i den overordnede QoL visuelle analoge skala
Gennemsnitlig ændring fra baseline til studieslut vurderet op til 60 måneder i begge undersøgelsesarme, varierende fra 0 til 100, med højere værdier, der indikerer bedre livskvalitet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Leipzig

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Johannes Gutenberg University Mainz

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Rolf Wachter, Prof. Dr., University of Leipzig, Clinic and Policlinis for Cardiology
  • Ledende efterforsker: Klaus Gröschel, Prof. Dr., University of Mainz, Clinic and Policlinis for Neurology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. juli 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. april 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Find-AF 2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

efter offentliggørelse af de vigtigste resultater

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger