Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkutan vagal stimulation i knæ slidgigt (TRAVKO)

9. december 2022 opdateret af: Germán Gálvez García, Universidad de La Frontera

Transkutan Vagal Stimulation i Knæ Slidgigt (TRAVKO): Protokol for en overlegenhed, resultatbedømmer- og deltagerblind, randomiseret kontrolleret forsøg.

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​transkutan vagal stimulation hos mennesker med knæartrose.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Nuværende behandlinger for knæartrose (KOA) er delvist effektive. Det er derfor nødvendigt at finde nye strategier, der kan supplere de eksisterende. I dette scenarie kunne transkutan vagal stimulation (TVS) neurofysiologiske effekter være en nyttig løsning. Der er dog ingen beviser for effektiviteten af ​​TVS i KOA. Dette forsøg har til formål at vurdere effektiviteten af ​​TVS til at mindske smerter hos deltagere i alderen 55 år eller ældre med KOA. Et randomiseret kontrolleret, to-arm, dobbeltblindet (deltagere og resultatbedømmere) og klinisk overlegenhedsforsøg vil blive udført for 70 patienter med KOA. Alle deltagere vil gennemføre et træningsprogram. Den består af 12 sessioner over fire uger. Derudover vil de blive tilfældigt tildelt til (1) aktiv TVS plus fysisk træning eller (2) falsk TVS plus fysisk træning. Anvendelsen af ​​aktivt TVS består af elektronisk stimulering af ørekonka ved hjælp af en bærbar enhed. Sham TVS tilstand består af stimulering af øreflippen, der ikke forårsager neurofysiologiske effekter. Det primære resultat er reduktionen i smerteintensiteten. Derudover vil funktionel kapacitet, fysisk ydeevne, smerterelateret interferens, smerterelateret nød, livskvalitet hos ældre voksne og globale forandringer blive målt. Vurderinger vil blive udført i begyndelsen af ​​undersøgelsen (baseline), ved slutningen af ​​interventionen og efter 1 og 3 måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
70

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

51 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder og mænd på 55 år og derover;
  2. Medicinsk diagnose af slidgigt i knæet i henhold til kriterierne fra American College of Rheumatologists;
  3. Kroniske smerter (dvs. 3 måneder eller mere)
  4. Gennemsnitlig smerte for de sidste syv dage blandt 30 mm og 80 mm på Visual Analog Scale;
  5. Gå uden tekniske hjælpemidler eller knæstøtte;
  6. Mulighed for at deltage i et træningsprogram tre gange om ugen i fire uger;
  7. Adgang til kommunikation via telefon;
  8. Accepter at deltage i undersøgelsen ved at underskrive en informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse af følgende symptomer og tegn: Feber eller kulderystelser, store effusioner, paræstesier eller pareser i underekstremiteterne;
  2. Tilstedeværelse af medicinsk diagnosticerede psykiatriske eller neurologiske sygdomme (kognitiv svækkelse, Alzheimers, Parkinsons, epilepsi, moderat eller svær depression, bipolære lidelser, obsessiv-kompulsiv lidelse osv.)
  3. Neuromuskulære eller hjertesygdomme (dvs. arytmi, ledningshjerteblokering), slagtilfælde, generaliseret reumatologi, diabetes mellitus II, sygelig fedme (dvs. lig med eller større end III);
  4. Medicinsk kontraindikation af fysisk træning;
  5. Ledinfiltration eller operation i underekstremiteterne inden for de foregående 6 måneder;
  6. Operation er planlagt i de næste 6 måneder;
  7. Tag stærk regelmæssig to eller flere slags medicin;
  8. Tilstande, der påvirker underekstremiteterne og/eller begrænser dets funktionelle kapacitet, såsom tidligere frakturer i området, deformitet, ledudskiftning, tibial osteotomi;
  9. Deltagelse i træningsprogrammer inden for de sidste ni måneder;
  10. Manglende evne til at følge instruktionerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Transkutan Vagal stimulation
TVS vil blive påført gennem et bærbart elektrostimuleringsudstyr under hele sessionen i hver af behandlingssessionerne. Elektroderne vil blive placeret i det venstre øre, specifikt i ørekonkaen. Enheden vil blive programmeret med en bifasisk kvadratisk strøm med en intensitet, der giver en tydelig prikkende fornemmelse, der hverken er ubehagelig eller smertefuld, med pulser på 300 mikrosekunder, ved 25 Hertz, vil stimulus være til stede i 30 sekunder og vil blive efterfulgt af en 30 sekunders hvileperiode, gentag dette i cirka en time.
Andet: Træningsprogram
træningsprogram i 12 sessioner, af cirka en time, fordelt på 3 sessioner om ugen i løbet af en måned
Placebo komparator: Sham Transkutan Vagal Stimulering
Enheden vil blive konfigureret med de samme parametre og intensitet som det rigtige TVS. Enheden vil dog være placeret i venstre øreflip.
Andet: Træningsprogram
træningsprogram i 12 sessioner, af cirka en time, fordelt på 3 sessioner om ugen i løbet af en måned

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gennemsnit af de sidste syv dage (VAS-7D)
Tidsramme: ved behandlingens afslutning (1 måned), 1 måned og 3 måneders opfølgning
Det vil blive evalueret gennem Visual Analog Scale (VAS). Denne består af en 100 mm vandret linje. På venstre yderside står der "ingen smerte" og på yderste højre dekret står der "værst tænkelige smerte". Individet skal angive smertens intensitet ved hjælp af et mærke. Resultatet vil blive udtrykt i millimeter.
ved behandlingens afslutning (1 måned), 1 måned og 3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intensiteten af ​​smerten i hvile (VAS-R) og gang på fladt underlag (VAS-W)
Tidsramme: Baseline, ved slutningen af ​​behandlingen (1 måned), 1 måned og 3 måneders opfølgning
Det vil blive evalueret gennem Visual Analog Scale (VAS). Denne består af en 100 mm vandret linje. På venstre yderside står der "ingen smerte" og på yderste højre dekret står der "værst tænkelige smerte". Individet skal angive smertens intensitet ved hjælp af et mærke. Resultatet vil blive udtrykt i millimeter.
Baseline, ved slutningen af ​​behandlingen (1 måned), 1 måned og 3 måneders opfølgning
Funktionel kapacitet
Tidsramme: Baseline, ved slutningen af ​​behandlingen (1 måned), 1 måned og 3 måneders opfølgning
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). Værdiområdet er fra 0 til 100. Lavere værdier indikerer større funktionel kapacitet og omvendt.
Baseline, ved slutningen af ​​behandlingen (1 måned), 1 måned og 3 måneders opfølgning
Smerterelateret interferens
Tidsramme: Baseline, ved slutningen af ​​behandlingen (1 måned), 1 måned og 3 måneders opfølgning
Hvordan smerte forstyrrer den enkeltes daglige aktiviteter er beskrevet (Treede et al., 2019). Det vil blive vurderet gennem en VAS, der på dens venstre ende vil lokalisere fraværet af interferens (dvs. "ingen interferens") og på dens højre ende vil lokalisere den maksimale interferens (dvs. "ude af stand til at udføre mine aktiviteter")
Baseline, ved slutningen af ​​behandlingen (1 måned), 1 måned og 3 måneders opfølgning
Smerterelateret lidelse
Tidsramme: Baseline, ved slutningen af ​​behandlingen (1 måned), 1 måned og 3 måneders opfølgning
Ubehagelig multifaktoriel følelsesmæssig oplevelse af psykologisk (kognitiv, adfærdsmæssig og følelsesmæssig), social eller spirituel karakter på grund af vedvarende eller tilbagevendende smerte. Det vil blive vurderet ved at bede deltageren om at vurdere den smerterelaterede lidelse, de har oplevet i den seneste uge på en VAS, der vil lokalisere fraværet af nød i dens venstre ende (dvs. "ingen smerterelateret nød") og i dens højre ende vil lokalisere den maksimale intensitet af nød (dvs. "Ekstrem lidelse relateret til smerte")
Baseline, ved slutningen af ​​behandlingen (1 måned), 1 måned og 3 måneders opfølgning
Livskvalitet hos ældre voksne
Tidsramme: Baseline, ved slutningen af ​​behandlingen (1 måned), 1 måned og 3 måneders opfølgning
Det vil blive målt med WHOQOL-BREF. Den indeholder fire dimensioner, hvorfra scores opnås separat. Score varierer fra 0 til 100. Højere score indikerer bedre livskvalitet.
Baseline, ved slutningen af ​​behandlingen (1 måned), 1 måned og 3 måneders opfølgning
Global forandring
Tidsramme: ved behandlingens afslutning (1 måned), 1 måned og 3 måneders opfølgning
Det vil blive evalueret med den Patientopfattede tilfredsstillende forbedring. Disse blev konstrueret ved hjælp af en 5-punkts kategorisk vurdering af forandringsskala (''værre'', ''uændret'', ''utilfredsstillende forbedret'', ''tilfredsstillende forbedret'' og ''god til meget god forbedret'')
ved behandlingens afslutning (1 måned), 1 måned og 3 måneders opfølgning
Sessionsdeltagelse
Tidsramme: ved behandlingens afslutning (1 måned)
fysioterapeut behandlingsnotater
ved behandlingens afslutning (1 måned)
Uønskede hændelser
Tidsramme: ved behandlingens afslutning (1 måned)
Uønskede hændelser vil blive registreret, hvilket vil blive forstået som opfattelsen af ​​ethvert problem, som deltageren tilskriver hans eller hendes deltagelse i undersøgelsen, og som kræver, at han eller hun er fraværende fra 2 eller flere sessioner eller søger ekstern behandling
ved behandlingens afslutning (1 måned)
Ganghastighedstest
Tidsramme: Baseline, ved afslutningen af ​​behandlingen (1 måned)
Meter i sekundet
Baseline, ved afslutningen af ​​behandlingen (1 måned)
Stående og siddende på 30 sekunder
Tidsramme: Baseline, ved afslutningen af ​​behandlingen (1 måned)
Antal gentagelser
Baseline, ved afslutningen af ​​behandlingen (1 måned)
Tid op og gå
Tidsramme: Baseline, ved afslutningen af ​​behandlingen (1 måned)
Sekunder
Baseline, ved afslutningen af ​​behandlingen (1 måned)
Unipodal stillingsopgave
Tidsramme: Baseline, ved afslutningen af ​​behandlingen (1 måned)
Sekunder
Baseline, ved afslutningen af ​​behandlingen (1 måned)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinesiofobi
Tidsramme: Baseline, ved afslutningen af ​​behandlingen (1 måned)
Det vil blive evalueret ved hjælp af Kinesiophobia TAMPA-skalaen. Det udtrykkes på en skala fra 11 til 44 point, hvor den højeste score er relateret til det højeste niveau af kinesiofobi.
Baseline, ved afslutningen af ​​behandlingen (1 måned)
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline, ved afslutningen af ​​behandlingen (1 måned)
Søvnkvaliteten vil blive målt gennem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Søvnkvalitetsscore udtrykkes i en skala fra 0 til 21 point, hvor den højeste score er relateret til den dårligste søvnkvalitet.
Baseline, ved afslutningen af ​​behandlingen (1 måned)
Smertekatastrofisme
Tidsramme: Baseline, ved afslutningen af ​​behandlingen (1 måned)
Dette vil blive evalueret ved hjælp af Pain Catastrophism Scale. Det udtrykkes på en skala fra 0 til 52 point, hvor den højeste score er relateret til det højeste niveau af katastrofe.
Baseline, ved afslutningen af ​​behandlingen (1 måned)
Negativ affektivitet
Tidsramme: Baseline, ved afslutningen af ​​behandlingen (1 måned)
Dette vil blive evalueret ved hjælp af Depression, Angst og Stress Skala - 21 (DASS-21). Skalaen udtrykkes som en score fra 0 til 63 point. Højere score afspejler større negativ affektivitet.
Baseline, ved afslutningen af ​​behandlingen (1 måned)
Smerte selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, ved afslutningen af ​​behandlingen (1 måned)
Dette vil blive evalueret ved hjælp af Pain self-efficacy spørgeskemaet. Skalaen er udtrykt fra 0 til 60 point. Højere score afspejler større opfattelse af self-efficacy.
Baseline, ved afslutningen af ​​behandlingen (1 måned)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidad de La Frontera

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Claudio Bascour, PhD, Universidad de La Frontera

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. december 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FONIS SA19/0003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i hovedresultatartiklen, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag).

IPD-delingstidsramme

Begyndende 3 måneder efter publicering af hovedresultater

IPD-delingsadgangskriterier

Efterforskere, hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt af en uafhængig revisionskomité ("lært mellemmand"), der er identificeret til dette formål.

Til individuelle deltagerdata meta-analyse. Forslag skal rettes til hovedefterforskeren. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger