At udforske effekten af GH-forbehandling på kliniske resultater hos patienter med lav ovariereserve
For at udforske effekten af lavdosis langsigtet væksthormonforbehandling på kliniske graviditetsresultater hos patienter med lav ovariereserve
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- lav ovariereserve (AMH <1,2ng/ml eller AFC <5);
- patienter, der ikke har deltaget i nogen kliniske forsøg inden for de tre måneder;
- patienter, der frivilligt underskrev informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- patienter med BMI ≥30 kg/m2;
- patienter med medicinske sygdomme såsom endokrine og metaboliske sygdomme, autoimmun sygdom, etc;
- ovarie neoplasma, der er ≥4 cm i diameter og har ingen klar patologisk diagnose ved kirurgi;
- kompliceret med adenomyose, endometriose bekræftet ved kirurgi;
- patienter med ubehandlet unormalt intrauterint miljø, såsom uterin effusion, endometritis, etc;
- ubehandlet hydrosalpinx.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
GH gruppe
GH-gruppe: Deltagere diagnosticeret POR i henhold til POSEIDON-kriterier med lav ovariereserve gennemgår IVF i vores center med lang protokol eller antagonistprotokol og er adjuvans med GH 2IU/d fra tidligere menstruation i omkring seks uger.
|
væksthormon blev adjuveret 2IU/d fra tidligere menstruation i omkring seks uger.
|
|
NGH gruppe
NGH (non-GH) gruppe: Deltagere diagnosticeret POR i henhold til POSEIDON kriterier med lav reserve gennemgår IVF i vores center med lang protokol eller antagonist protokol uden GH adjuvans.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antallet af embryoner af god kvalitet
Tidsramme: 2 år
|
antallet af embryoner af god kvalitet divideres med antallet af overførbare embryoner
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antallet af udvundne oocytter
Tidsramme: 2 år
|
antallet af udvundne oocytter
|
2 år
|
|
befrugtningshastighed
Tidsramme: 2 år
|
de befrugtede oocytter divideret med antallet af udvundne oocytter
|
2 år
|
|
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 2 år
|
patienterne bekræftede klinisk graviditet divideret med de patienter, der undergik frisk embryooverførsel.
|
2 år
|
|
levende fødselsrate
Tidsramme: 2 år
|
patienterne får en levende fødsel divideret med de patienter, der gennemgår frisk embryooverførsel.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FORVENTET)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 20201A011002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .